港股创新药基石投资兴起,礼来等顶级机构强势投资映恩、恒瑞等知名药企!
2025年港股创新药板块迎来基石投资热潮,礼来亚洲基金、高瓴等顶级机构竞相抢筹。映恩生物、恒瑞医药以超高涨幅上市,基石认购门槛高达5亿港元。Wind数据显示,上半年港股基石投资者数量同比激增,但机构仍理性筛选低估值、高竞争力企业。市场火热背后,对赌协议风险隐现,行业分化加剧。
深蓝观
美国新规或限制中国创新药,百济、复宏汉霖等知名药企领航出海破局!
上周美国对中国创新药施压传闻,搅动生物制药界。中美关系紧张下,中国药企“出海”挑战大,但“走出去”是必由之路。百济神州凭借全球化基因实现全链条成长,为后来者提供出海公式。复宏汉霖选择务实策略,以生物类似药先行,再以创新药差异化突破,搭建成熟体系,走出独特国际化道路。
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胆管炎药奥贝胆酸多地撤市,正大天晴仿制药申请接连失败,多个仿制药申请结果存疑!
2025年9月11日,Intercept Pharmaceuticals应FDA要求,自愿将肝病药物OCALIVA®(奥贝胆酸)从美国市场撤回。该药自2016年上市以来因肝损伤风险备受争议,曾年销售额超3亿美元。FDA数据显示近年发生20例严重肝损伤病例。受原研撤市影响,国内仿制药进展受阻,正大天晴两次申报均遭驳回,目前仅复旦张江一家申请待审。此举凸显全球对奥贝胆酸安全性的担忧。
药圈头条
Intercept奥贝胆酸在美撤市,FDA警示肝移植死亡风险,肝病治疗格局巨变!
9月11日,Intercept Pharmaceuticals应FDA要求,自愿将肝病药物OCALIVA(奥贝胆酸)从美国市场撤回。该药曾于2016年获加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC),但因增加肝移植和死亡风险遭FDA审查。撤市直接影响对UDCA反应不佳的PBC患者治疗,吉利德、益普生等企业新药或填补市场空白。中国药企仿制药审批亦可能受此影响趋严。
药事纵横