医药新闻_医药动态_医药资讯网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

""相关的结果

第12届药典委员会委员！续聘257名和新增108名名单公示

根据《药典委员会章程》和工作计划安排，我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示，详见附件。

药通社

药典委

3177

0

3年前
CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）

为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。

药通社

CDE发布创新药

3309

0

3年前
药典委最新发文！辅料残留溶剂！

对于制剂来说，残留溶剂的主要来源包括：API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期，CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。

药通社

辅料残留溶剂药典委

2828

0

3年前
CDE官网再发2文件！指导原则/通知等

8月1日，，CDE官网发布2文件：征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见、发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。

药通社

CDE发布

2237

0

3年前
4个仿制药一致性评价受理号获批！罗氏恩曲替尼在华上市

NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息，4个一致性评价受理号获批。

药通社

仿制药一致性评价

2543

0

3年前
CDE《化学仿制药参比制剂目录（第六十一批）》（征求意见稿）来了

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十一批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

药通社

意见稿 CDE发布

1948

0

3年前
深圳发改委放大招！发布3个政策措施支持生物医药产业，最高3亿！

7月27日，深圳放大招，百万、千万、上亿元力度发展生物医药产业！近期，深圳发改委发布3个政策措施：《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。

药通社

深圳发改委生物医药产业

3663

0

3年前
江苏省公共资源交易中心公示：50品规仿制药未过评，暂停采购！

江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，50品规未过评药品被暂停采购！

药通社

仿制药江苏省

2875

0

3年前
NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价品规获批

据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息，其中10个一致性评价受理号获批。

药通社

NMPA 一致性评价

2433

0

3年前
第7批全国药品集中采购中选结果正式公布！

根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药通社

药品集中采购

2676

0

3年前