再鼎新药获批用于全身型重症肌无力!未来或受益医保新政
再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
摩熵医药(原药融云)
20亿中成药大品种,流标全国集采!
6月21日,全国中成药集采在武汉开标,产生拟中选结果并公示。此次集采共有63家企业的68个产品拟中选,中选率约为71.6%。值得一提的是,此次集采中,竞争最温和的是银杏叶提取物,不过,该组别最终流标,可能是悦康药业经过权衡,放弃医院集采市场。
摩熵医药(原药融云)
干眼症新药!环孢素在美获批,恒瑞医药持中国权益!
2023年6月8日,德国Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准0.1% VEVYE™(环孢素A眼用溶液)上市,用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性,其中738例接受了VEVYE。
药融圈
重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。
药通社
降低对CDMO依赖,自建基因治疗生产基地!
近日,专注于罕见病的生物制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc.在马萨诸塞州贝德福德正式开设了其基因疗法制造工厂,以此降低公司对CGT CDMO依赖。该基地使Ultragenyx能够生产2000升批次的基因疗法,而不是每批次50升的行业标准。
细胞基因治疗前沿
恒瑞医药:2款GLP-1减肥药最新数据亮相!
2023年6月23日-26日,美国糖尿病协会第83届年会科学会议(ADA2023)召开,本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会,恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果精彩亮相。
生物药大时代