股价跌超10%!ADC药物被FDA临床搁置
3月13日,Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布,免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘,Mersana股价跌超10%,截止发稿,公司股价为每股4.51美元,市值4.87亿美元。
生物药大时代
知名CRO公司,研发人员涨薪9%!
近日,阳光诺和(688621)发布2022年业绩:公司实现营业收入6.77亿元,同比增长 37.06%,主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。2022年公司研发人员薪酬合计1.4亿元,同比增长40%;研发人员新增235人,达到951人;平均薪酬16.83万元,同比增长9%。
药事纵横
高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社
1型糖尿病细胞疗法!两家公司达成合作,开展临床试验
近日,Creative Medical Technology Holdings(NASDAQ:CELZ)宣布,与Syneos Health(Nasdaq: SYNH)达成合作,对其细胞疗法进行1/2期随机试验,用于潜在的1型糖尿病治疗。双方合作的财务细节没有披露。
细胞基因治疗前沿
PDC药物龙头:2022年营收大增185%,授权高达80多亿美元!
ADC的成功,拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外,日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩:2022年营收268.52亿日元,同比增长185%;净利润为75.54亿日元,同比193.6%;研发费用为29.15亿日元,同比增长76%。
生物药大时代
首个!FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret(附全球获批图)
3月10日,辉瑞宣布,FDA已批准其药品Zavzpret(zavegepant)用于治疗成人偏头痛。辉瑞表示,预计于今年7月推出该药。Zavzpret成为全球第一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的偏头痛鼻喷雾剂,用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛。
生物药大时代
200亿市场!石药集团瞄准银屑病,1类新药、生物类似药加速临床
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。据相关数据,2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场,近日启动并公示了其1类新药II期临床试验,此外还有一款生物类似药在研中。
摩熵医药(原药融云)
【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新
苟日新,日日新,又日新。因此,药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。本次更新,我们对药融云药品销售数据库、药品说明书数据库、日本橙皮书数据库、医保目录数据库等多库进行了功能/数据的更新,详情如下。
摩熵医药(原药融云)
治疗1型糖尿病!Vertex干细胞疗法获FDA批准临床
3月9日,Vertex Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其VX-264的新药临床试验申请(IND),VX-264是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,封装在Vertex开发的免疫保护装置中,用于治疗1型糖尿病 (T1D)。
细胞基因治疗前沿
从“仿”到“创”,依赖进口,国产创新药如何发展?
一种新药的研发需要“10年+10亿美金”!由此可见,创新药研发周期之长、成本之高。近年来,由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因,对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响,倒逼药从“仿”到“创”进行转型。2010年以后,国内新药创新开始发展起来。那么,创新药到底如何发展呢?
摩熵医药(原药融云)