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歌礼制药PD-L1小分子抑制剂前药ASC61完成首例患者给药

歌礼制药近日传来好消息，该公司的口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

生物药大时代

歌礼制药 PD-L1抑制剂

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3年前
商业化癌症创新疗法！信达生物牵手赛诺菲，引进新靶点ADC

近日，全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和中国信达生物（Innovent）建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化癌症创新疗法。

靶点社

信达生物赛诺菲

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3年前
唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品，获FDA孤儿药称号

亦诺微医药（ImmVira）于近日公布，该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品，近日已获得美国FDA的IND批准，正在准备Ⅰ期临床研究。

细胞基因治疗前沿

胶质瘤孤儿药

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3年前
斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期

8月9日——葆元医药，一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（taletrectinib）获得美国FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）。

药融圈

葆元医药他雷替尼

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3年前
2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药

据NMPA官网，近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元，往年也在2亿元左右，成绩稳定且亮眼。

摩熵医药（原药融云）

天方药业

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3年前
头部CXO公司，开始跑路？

CXO的分歧从头部公司开始了。

生物药大时代

CXO

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3年前
阿兹夫定价格初定！首个国产新冠口服药，单片竟不到9元！

根据河南省人民政府官方消息，我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。折算下来，应该单片价格不足9元/片。

药通社

阿兹夫定新冠口服药

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3年前
3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市，视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业麻醉剂

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3年前
辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌

2022年8月4日，药审中心承办了辉瑞的1类化药，ARV-471的临床申请，这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物，用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。

靶点社

辉瑞 PROTAC

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3年前
罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元

8月3日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics（简称“Poseida”）达成合作与许可协议，这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。

细胞基因治疗前沿

罗氏 CAR-T疗法

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3年前