全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准,血霁生物或重塑全球百亿升板药市场!
苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验,用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术,无需基因编辑,可高效长效生成功能成熟的血小板,弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市,有望重塑全球百亿美元升板药市场格局,为每年数千万患者提供新解决方案。
细胞基因治疗前沿
百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益,创新药融资RBF模式速揽资金!
百济神州与Royalty Pharma达成协议,以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益,总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法,上半年销售额达2.15亿美元,预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资(RBF)模式在创新药领域的应用,助力药企快速回笼研发资金。
生物药大时代
倍特等多家知名药企申报瑞巴派特片,抢滩集采8.5亿市场,肠胃药市场竞争逐渐激烈!
杭州奥默医药与浙江金华康恩贝按4类仿制药联合申报瑞巴派特片上市申请获CDE受理。该药2024年院内销售额达8.49亿元,已入选第十一批国家集采。目前原研大冢制药和浙江远力健占据主要市场,但已有14家企业通过一致性评价,7家申报在审。集采背景下,“光脚”企业纷纷入场,市场竞争加剧,未来需平衡降价与需求以释放存量价值。
摩熵医药
《财富》中国科技50强:科伦博泰市值破千亿港元,石药等多家知名企业上榜!
科伦博泰(科伦药业控股)凭借ADC药物佳泰莱®上市及国际化合作,两年内市值从135亿港元突破千亿,与石药、康方生物、华大基因共同入选《财富》中国科技50强。其母公司科伦药业同步发力创新药、复杂制剂(如口溶膜、纳米晶)及出海布局,展现中国药企从仿制到创新的全产业链野心,推动ADC领域跻身全球第一梯队。
药通社
吉利德Kite 3.5亿美元收购Interius拓体内CAR-T技术格局,癌症治疗方式有望变革!
吉利德旗下Kite公司宣布以3.5亿美元现金收购Interius BioTherapeutics,整合其体内细胞疗法平台。Interius领先项目INT2104可通过静脉注射直接在患者体内生成CAR-T/NK细胞,靶向B细胞恶性肿瘤,无需传统体外改造流程。此次收购标志着巨头加码体内CAR-T领域(此前艾伯维21亿美元收购Capstan),推动癌症治疗向“一次性输注”革命性方向变革,全球细胞治疗市场竞争加速。
细胞基因治疗前沿