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宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目

河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。

原料药情报局

宏晶源化学原料药生产线生产线新建氯化医药中间体

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10个月前
江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品

江西富祥生物科技有限公司拟投资2亿元扩建年产2500吨生物合成系列产品项目，通过调整现有车间产能，新增L-羟脯氨酸（195吨/年）、脯氨酸（1000吨/年）等7类产品。项目建成后，微生物蛋白总产能将达19200吨/年，氨基酸水溶肥48000吨/年。产品涵盖医药中间体、免疫抑制剂及“脑黄金”DHA，应用于心血管疾病、创伤治疗及婴幼儿发育等领域。

原料药情报局

项目新建原料药生产线生产线增设微生物蛋白

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10个月前
NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评

6月12日，NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请，涉及4家企业，仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液（溶脂针）获批，晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请，K药再获新适应症，保持PD-1适应症领先地位。

药通社

过评情况二甲硅油乳剂南京海纳医药西甲硅油乳剂晖致医药

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10个月前
眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统

眼部疾病治疗面临生物利用度低、给药不便等挑战。新型药物递送系统如预成型植入物（Ozurdex®、Duryst）、原位凝胶、电纺贴片及微针技术（如FDA批准的Xipere®）可提高疗效。其中，不可降解植入物Susvimo™采用可再填充设计，每6个月给药一次。这些创新方案为眼疾治疗提供更安全、长效的微创选择，推动行业进步。

药事纵横

眼部疾病药物递送系统创新治疗方案眼科用药

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10个月前
富锦粮都生物科技投资1.36亿元：新建年产25万吨液糖项目

富锦市粮都生物科技有限公司拟投资1.36亿元新建年产25万吨液糖（一期）项目，选址富锦市化工园区，租赁6.5万平方米厂房。项目将建设葡萄糖（41.6万吨糖浆）、麦芽糖浆（5万吨干基）生产线，并配套年产1万吨海藻糖复合酶和5000吨普鲁兰酶产能。该公司成立于2024年2月，主营食品及添加剂生产，项目建成后将强化其生物糖产业布局。

原料药情报局

原料药生产原料药生产线项目新建中国食品工业食品添加剂

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10个月前
宝盛龙城药业投资6000万元扩建：年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目

江苏宝盛龙城药业拟投资6000万元（含环保投资300万元）改建年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸系列产品项目，选址连云港化工园区，预计2025年6月开工、9月投产。项目将生产肝素钠及12种氨基酸产品，包括N-乙酰-L-半胱氨酸等原料药及中间体，利用现有2000平方米厂房进行设备升级。该公司成立于2009年，专注原料药研发生产，此次扩建将强化其在生物制药领域的产能布局。

原料药情报局

宝盛龙城药业原料药生产项目新建原料药研发

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10个月前
九典制药酮洛芬贴剂获受理，11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场

6月12日，九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理，其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家（含九典），该品种年销售额6亿元。同日，九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请，此前已投入数千万元完成III期临床（420例）。数据显示，日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍（23亿vs1.6亿），国内老龄化（2亿65岁以上人口）推动疼痛用药需求持续增长。

药通社

九典制药酮洛芬贴剂外用镇痛贴剂洛索洛芬钠贴剂

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10个月前
Futura Medical安慰剂凝胶Eroxon®获FDA批准，10分钟起效挑战ED市场

英国Futura Medical公司开发的ED外用安慰剂凝胶MED3000（Eroxon®）获FDA批准上市。该产品源于硝酸甘油凝胶MED2005 III期试验失败，意外发现安慰剂组疗效显著，10分钟内起效，副作用低于PDE5抑制剂（头痛率4.3% vs 19.1%）。适用于轻、中、重度ED，全球ED患者预计2025年达1.5亿。

药事纵横

安慰剂 Futura Medical 药物分析市场分析

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10个月前
多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请，29家竞逐66亿市场！

6月12日，CDE官网显示，石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批，21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿，目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业，但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批，仿制竞争白热化。

摩熵医药

石家庄四药正大天晴乙酰半胱氨酸注射液药物申报审批

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10个月前
20天19家企业申报：乙酰半胱氨酸注射液申报狂潮创纪录

CDE最新数据显示，乙酰半胱氨酸注射液申报再创新高，20天内已有19家企业提交上市申请。其中民生药业以补充申请方式提交一致性评价申请，而山东如至生物医药则另辟蹊径选择化药3类申报两个非常规规格（20ml:4g和25ml:5g）。自赞邦原研药5月21日获批以来，绝大多数企业选择化药4类申报3ml:0.3g规格。该品种申报速度惊人，预计一个月内申报企业将突破30家，市场竞争日趋白热化。

药通社

民生药业赞邦山东如至生物医药乙酰半胱氨酸注射液

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10个月前