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聊聊“清洁分析方法验证（HPLC法）关键点”

在药品生产的每道工序完成后，对设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段，清洁的效果通常通过清洁验证来评估，而清洁验证效果评估则需要选用一个合适的清洁分析方法来直观反映。常用的清洁分析方法有HPLC、TOC、UV等，本文和大家聊一聊清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点，或可供参考。

药事纵横

HPLC方法验证

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3年前
淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊：技术审评报告首次公示！

近日，CDE上市药品信息栏更新了北京珅诺基医药关于阿可拉定软胶囊（淫羊藿素软胶囊CXZS2101001）的申请上市的技术审评报告。详情见下。

药通社

阿可拉定

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3年前
推进基因治疗一体化，Kriya完成2.7亿美元融资！

5月16日，Kriya Therapeutics 宣布完成2.7亿美元的C轮融资。笔融资的收益将支持 Kriya 管道的推进以及其工程、制造和计算平台的持续扩展。

药融资

基因治疗

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3年前
《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿）》公开征求意见

2022年5月11日，上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿）》意见的通知。

靶点社

意见稿

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3年前
四环医药：不走寻常路！布局新药十余年，驰骋医美赛道

四环医药是一家从事药品业务的中国香港投资控股公司，成立于2006年，目前员工人数超4000人。四环医药前瞻性的围绕国人健康需求出发，制定了创新药+医美等多点突破的2.0作战战略。

药融圈

四环医药

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3年前
冷冻干燥容器有哪些？西林瓶、双腔预充针、无菌冻干盘等介绍分析

冷冻干燥（冻干）是将含水或其他溶剂的物料冻结后，在真空条件下，使冻结物料中的冰或其他溶剂不经过液态，由固态变为气态去除。本次主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析

药事纵横

冷冻干燥

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3年前
资本市场寒冬来袭！眼科Biotech将IPO融资减50%

资本市场的寒冬，对药企的融资计划也有较大影响。近日，这家总部位于格恩西岛的OKYO Pharma公司降低了IPO的融资规模：目前计划以4.92美元的价格发行美国存托凭证，融资至多290万美元，比此前计划的筹资额减少50%。

药融资

眼科

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3年前
Nature子刊：伊马替尼后20年间激酶类药物发展史

最近，发表在NATURE子刊Nature Reviews Drug Discovery的一篇文章，回顾了过去20年来在提高蛋白质和脂质激酶小分子抑制剂的疗效和特异性方面取得的显著进展。

靶点社

Nature子刊激酶类药物

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3年前
豪森药业拿下两大亿元仿制药品种！地拉罗司片首仿、抗抑郁药

5月13日，江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市，分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片，这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下！

摩熵医药（原药融云）

豪森药业仿制药首仿药

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3年前
6亿帕立骨化醇：苏州朗科生物拿下！艾伯维原研活性维生素D类似物

5月13日，苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批，成为该艾伯维原研活性维生素D类似物第5家过评的企业。据药融云统计，帕立骨化醇注射液国内市场达到6亿，年复合增长108%，市场潜力十足！

摩熵医药（原药融云）

朗科生物帕立骨化醇

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3年前