5月13日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批，成为该艾伯维原研活性维生素D类似物第5家过评的企业。据药融云统计，帕立骨化醇注射液2021年国内市场达到6亿，2019-2021年复合增长108%，市场潜力十足！
截图来源：NMPA官网
帕立骨化醇是艾伯维公司开发的活性维生素D类似物，主要用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。作为一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，帕立骨化醇与维生素D可以通过抑制甲状旁腺激素（PTH）的合成与分泌，降低PTH水平。相比现有治疗方案，帕立骨化醇在精准性与安全性方面有明显优势，有望为更多血液透析患者带来福音。
2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，商品名为“胜普乐”，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。后恒瑞医药、山西威奇达光明制药、成都苑东生物和北京泰德制药等企业陆续获批生产销售帕立骨化醇注射液种，并均通过仿制药一致性评价。此次苏州朗科生物帕立骨化醇注射液获批，成为该品种第5家过评的企业。
帕立骨化醇注射液已过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
据药融云统计，帕立骨化醇注射液的院内销售额近几年处于高速增长状态，2019-2021年复合增长率达108%。其中2021年院内销售额达6.3亿元，同比增长123%。
帕立骨化醇注射液近年院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
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2026-07-22
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