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渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？

本周，渤健和合作伙伴卫材宣布，他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉，两家公司还是对该款药物寄予厚望。

靶点社

阿尔茨海默病渤健

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3年前
盐型化合物的pH-溶解度测定

采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化，也可能提高生物利用度，改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。

药事纵横

化合物

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3年前
CDE药品审评周报：创新药承办数量大幅增加！恒瑞医药共有5款

一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加，特别是创新药类，同比增加54%——创新药承办43个，改良型创新药承办9个。恒瑞医药，共5款被承办！

药通社

CDE周报信达生物

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3年前
众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展

5月11日，众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。

医药合作投融资联盟

众生睿创新冠口服药

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3年前
齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进

2022年5月10日，药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法！齐鲁制药花2.8亿元引进，获得其在大中华区的开发和商业化权益。

靶点社

齐鲁制药乙肝新药 RNAi疗法

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3年前
哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物

据药融云数据库显示，5月9日，石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前，国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。

摩熵医药（原药融云）

石药欧意哌柏西利

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3年前
Alnylam：RNAi疗法领航者！目标成为TOP5 Biotech

Alnylam是RNAi疗法的领航企业，当初创立时的愿景就是利用RNAi疗法的潜力来改变那些治疗选择有限或不足的疾病患者的生活。Alnylam启动了AlnylamP5x25战略，计划在2025年底前成为市值TOP5 Biotech。

药融圈

Alnylam RNAi

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3年前
舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？

根据CDE最新数据显示，四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业（国产首家）、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A，舒更葡糖钠注射液先后过评！

药通社

舒更葡糖钠

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3年前
第二批集采中选仿制药总销售额出人意料！已止跌反弹

2020年1月，第二批国家集采拟中标结果公布，32个产品中标，平均降价53%，最高降价93%。第二批集采相比第一批（4+7扩围）而言，老产品、流通产品和抗生素产品较多，所以平均价格降幅稍小于第一批，而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽，个别产品的中标企业数量达到了6家。

药事纵横

集采仿制药

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3年前
2021年原料药市场国内药企营收top15！新和成夺得榜首

原料药是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。2021年，新和成夺得原料药市场营收榜第一！其次是普洛药业，然后是联邦制药。

药事纵横

原料药

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3年前