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舒更葡糖钠大爆发,第三家原料药转A!默沙东百亿品种集采将近?

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药通社
舒更葡糖钠
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2周前


导读:根据CDE最新数据显示,四川青木制药有限公司舒更葡糖钠原料药状态转A,其规格为:1kg/瓶、2kg/瓶、4kg/瓶、8kg/瓶、12kg/瓶。至此,四川青木制药成为国内第三家舒更葡糖钠原料药状态转A企业。此前已有扬子江药业(国产首家)、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A,舒更葡糖钠注射液先后过评!

截图来源:CDE官网

舒更葡糖钠是一种改良的 γ 环糊精。舒更葡糖钠注射液是全球首个、以及目前唯一批准在中国上市的特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。原研默沙东的舒更葡糖钠注射液最早于2008年7月首次在欧洲上市。

根据默沙东2021年报显示,舒更葡糖钠注射液全年营收达到了15.32亿美元(约合96.7亿人民币,以3月2日汇率计算),增长27%。据药融云数据统计,默沙东舒更葡糖钠注射液2021年在我国院内的销售额达到近2.5亿,市场增长强劲!舒更葡糖钠注射液正一步步,成长为重磅炸弹药物。

舒更葡糖钠注射液院内销售情况
图片来源:药融云全国医院销售数据库


舒更葡糖钠首家:扬子江药业 



早在2022年4月12日,CDE官网数据显示扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司舒更葡糖钠原料药状态转A,其规格为:1kg/桶,3kg/桶,5kg/桶,10kg/桶或根据客户需求提供。且扬子江药业的舒更葡糖钠原料药为国内首个转A

截图来源:CDE官网

扬子江药业的舒更葡糖钠原料药转A后不久,其子公司江苏海岸药业有限公司舒更葡糖钠注射液就获批,成为国产首家获批企业。共获批2品规【按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg;按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg】



舒更葡糖钠第二家:科伦药业 



2022年4月24日,科伦药业舒更葡糖钠原料药状态转A,同时受理号为CYHS1800436国的上市注册申请状态变为在审批,斩获国产第二家舒更葡糖钠原料药转A。


科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A后不久,在近日发布的2022年05月07日药品批准证明文件待领取信息中,湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液也成功获批。成为舒更葡糖钠注射液国产第二家获批企业。



舒更葡糖钠注射液申报情况:



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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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