近1500个制药法规政策典藏合集等你来拿!
从《药品管理法》、《疫苗管理法》,到《药品注册管理办法》,到ICH指导原则以及《XXXXXX指导原则》等,法规和政策规范着药品的研发、临床、申报、上市、变更等整个流程。各种政策法规浩如烟海,如何查询呢?不用着急,小编已经给你准备好了,近1500个制药相关的法规政策合集!
药通社
医药行业大变革,药企如何应对集采常态化?
中国经济正在由高速增长阶段转向高质量发展阶段,这对各行各业都提出了更高的要求,医药行业也不例外。面对医药行业的大变革,药企应如何快速做出应变呢?
摩熵医药(原药融云)
FDA限制强生新冠疫苗的使用
2022年5月6日,FDA宣布已将强生(Janssen)的COVID-19新冠疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19新冠疫苗或仅愿意接种强生的新冠疫苗。
药事纵横
CDE药品审评周报:百泰生物尼妥珠单抗、恒瑞医药创新药报上市!
一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类药品数量都有降低,创新药承办28个,改良型创新药承办6个。 恒瑞医药【盐酸伊立替康脂质体注射液】报上市;我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物——【尼妥珠单抗】报上市!来自百泰生物。详情见文。
药通社