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海外观察：深耕抗体工程的argenx，造就全球首款FcRn单抗

argenx成立于2008年，总部位于荷兰，是一家商业化阶段、全球性、完全整合的生物技术公司，致力于开发用于治疗严重自身免疫性疾病的差异化疗法。argenx开发了Vyvgart，是目前首个且唯一一个获批的FcRn抑制剂！

药融圈

argenx

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4年前
齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断

齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前，齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价，其中43个为国内仿制药首家。

药通社

齐鲁制药仿制药

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4年前
生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！

最近和朋友聊天，无意中聊到，圈子里有几家中小公司，出现了发不出工资的现象。这些公司当中，有中小药企，也有CRO。就当下的行情来看，或许这不是个例，而是行业的寒冬正在悄然到来。

药事纵横

生物医药

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4年前
开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资

近日，纽约和马萨诸塞州剑桥市，Apertura Gene Therapy 是一家为患者提供有限选择的衰弱性疾病治疗机会的生物技术公司，该公司宣布完成来自 Deerfield Management高达6700万美元的A轮融资。

医药合作投融资联盟

A轮融资 AAV基因治疗

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4年前
CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查

CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。

靶点社

CTLA-4 阿斯利康

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4年前
寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用

寡核苷酸药物（Oligonucleotide）是一类由几十个核苷酸组成的，序列较短的核酸分子。其主要是通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的。与传统药物相比，寡核苷酸药物具有多重技术优势，包括：（1）特异性高；（2）高效性；（3）长效性，降低给药频率；（4）研发周期短，临床转化与研发成功率相对较高；（5）靶点丰富，适应症广等。

药融圈

寡核苷酸药物

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4年前
Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验

Lonza（龙沙）是一家以生命科学为主导，在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza（龙沙）关于固体分散体等增溶策略选择的资料，进行学习与理解的基础上，根据个人的理解，进行简单的分享，希望给与大家以新的认识。

药事纵横

Lonza 固体分散体

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4年前
最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家

2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。

药通社

仿制药

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4年前
开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资

近日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，Pheast Therapeutics 是一家开发新型检查点疗法以对抗癌症的公司，宣布已在 Catalio Capital Management 和 ARCH Venture Partners 牵头的 A 轮融资中筹集了 7600 万美元。

医药合作投融资联盟

A轮融资

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4年前
豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素

4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。

摩熵医药（原药融云）

豪森药业仿制药

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