聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑?在工作中、培训中也有很多人问过老王,一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时,老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结,今天与大家聊聊,或可供参考。
药事纵横
AAV基因治疗火热,CMC是重点!浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
近日国内AAV基因治疗领域群情振奋,4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批,再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势,一直受到基因治疗领域青睐。
药通社