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盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药

据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。

摩熵医药（原药融云）

左沙丁胺科伦药业

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4年前
海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床！

赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

荣昌生物海思科

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4年前
江西济民可信：新冠中和抗体JMB2002对Omicron BA.1、BA.2变异株均有效

江西济民可信邓俗俊团队开发的新型作用机制的中和抗体JMB2002，可以高亲和力结合BA.2变异株刺突蛋白，并抑制BA.2变异株病毒进入细胞复制，且抑制活性与BA.1变异毒株相当。

药融圈

新冠抗体济民可信

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4年前
残留溶剂：例证色谱条件之外的方法开发要点

残留溶剂是药物研发中需要重点检查和控制的杂质之一，API在合成的过程中应用的较多，部分制剂在工艺中也会应用到，因此，在成品中需要检查残留溶剂，在ICHQ3C中对于残留溶剂的PDE值也有具体的规定，可以参考用于质量标准的拟定。

药事纵横

残留溶剂

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4年前
CDE公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则》征求意见稿！

18日，CDE发布了关于公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则》征求意见稿的通知，详情见下。

药通社

CDE征稿

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4年前
Podimetrics完成4500万美元C轮融资，预防高危糖尿病患者截肢

近日，马萨诸塞州，Podimetrics 是 FDA 批准的 SmartMat ™和综合临床护理服务的创造者，可以帮助拯救复杂糖尿病患者的四肢和生命，宣布完成 4500 万美元的 C 轮融资。

医药合作投融资联盟

Podimetrics C轮融资

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4年前
4月过半药企人事变动：有辞有升！恒瑞医药、荣昌生物、先声药业等

2022年4月上半月，已有多家药企人事有变动，有主动请辞、有被提升任命！包括恒瑞医药、荣昌生物、先声药业、科伦制药......

摩熵医药（原药融云）

药企

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4年前
预充针，逐渐成为皮下注射药物的首选形式

近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射（预灌封注射器，以下简称“预充针”）这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。

药融圈

康日百奥

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4年前
普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种

2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。

药通社

普利制药血管扩张剂

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4年前
高效液相色谱法开发的一般考虑

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

药事纵横

高效液相色谱法

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4年前