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南京圣和药业深入布局丙肝领域！斩获达拉他韦首仿、创新药报上市
4月6日，南京圣和药业旗下丙肝病毒口服治疗药物盐酸达拉他韦片获批，斩获该药国内首仿。南京圣和药业深入布局丙肝领域，旗下还有一款全基因型丙肝创新药物奥磷布韦处于申报上市阶段。 -
有关物质分析方验法证原则（二)
分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。物质分析1126404年前 -
康桥资本孵化Tech&AI制药初创获6700万美元A轮融资
近日，Tech & AI制药公司Ensem Therapeutics（以下简称“Ensem”）宣布完成6700万美元A轮融资，并正式走出隐匿模式。本轮融资由GGV纪源资本领投，Pavilion Capital、Cenova Capital、Mitsui & Co. Global Investment, Inc.、CBC Group跟投。本轮所筹资金将用于管线推进及平台发展。 -
6大仿制药过亿品种过评集齐3家！集采竞赛或再添健将
随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局，过评药品数量不断增加，通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭，力争前三甲。仿制药360604年前 -
国产首款CDK4/6抑制剂新药——达尔西利，恒瑞医药正式开卖！价格出炉
2021年12月31日，NMPA正式批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利是首个中国国产原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为转移性乳腺癌的治疗。目前已正式开卖，价格出炉！ -
有关物质分析方验法证原则（一）
分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。物质分析533004年前 -
超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城
2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！ -
开发CDK2抑制剂，Incyclix Bio完成3000万美元B轮融资
近日，北卡罗来纳州，下一代细胞周期调控公司 Incyclix Bio, LLC 宣布完成 3000 万美元的 B 轮融资。融资所得将用于支持 Incyclix Bio 的一种具有令人信服的临床前疗效和安全性数据的新型、强效和选择性 CDK2抑制剂。 -
中国生物制药2021年报：营收268.6亿！北京科兴中维新冠疫苗大赚900亿
中国生物制药发布2021年报：共营收268.6亿！主要是来自于其持股北京科兴中维的贡献，为公司带来136.3亿元的盈利。从持股比例可以粗略推算出，北京科兴中维的新冠疫苗2021年的盈利约为907亿元。 -
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