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正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药

据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴血友病凝血因子

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4年前
赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级

赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。

药融圈

赛多利斯 mRNA

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4年前
注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？

注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。

药事纵横

注射剂

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4年前
最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评

2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。

药通社

仿制药一致性评价

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4年前
Nutcracker完成1.67亿美元C轮融资！ARCH连续两轮领投

近日，加利福尼亚州，Nutcracker Therapeutics, Inc. 是一家使用其专有的基于生物芯片的制造平台开发 RNA 疗法的生物技术公司，宣布完成1.67亿美元的 C轮融资，融资由ARCH Venture Partners 牵头。

医药合作投融资联盟

Nutcracker C轮融资

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4年前
中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板

3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。

药融圈

和元生物基因治疗

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4年前
富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下

近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。

摩熵医药（原药融云）

乙肝

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4年前
从仿制药历史中看未来！

药事纵横

仿制药

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4年前
CDE药品审评周报：创新药承办20个！贝那鲁肽有望成国内首款减重药

一周一见的CDE药品审评周报来了！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。贝那鲁肽有望减重药！

药通社

CDE受理周报

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4年前
KayoThera完成800万美元A轮融资

近日，西雅图，KayoThera, Inc.是一家开发新型癌症免疫疗法的早期治疗公司，宣布完成 800 万美元的 A 轮融资。

医药合作投融资联盟

KayoThera A轮融资

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4年前