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“4+7”中选产品市场回顾分析:受影响仿制药销售额开始止跌反弹

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药事纵横
4+7
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2周前


2018年12月,4+7集采中标结果公布,25个中标产品价格平均降幅为52%,最高降幅为96%。虽然4+7集采采用的是单标制,但因为是第一次招采,而且通过一致性评价的厂家并不多,竞争并不及后面的第二批和第三批集采激烈。2019年9月,4+7扩围至全国,虽然允许多个企业中标,但受4+7试点的影响,竞争极其激烈,中选的25个产品相比4+7的价格进一步下降25%,相比前一年的平均降幅达59%。
截至目前,4+7的实施已经超过3年,我们可以有效地从2019年、2020年和2021年的市场数据的回顾分析中,初步了解到集采对市场的影响。根据IMS入院价数据,25个中选产品在2018年(集采之前)的总销售额为666.23亿元,其中医院端总销售额为552.08亿元,零售端总销售额为114.15亿元,而2021年(集采第3年)的总销售额为425.73亿元,其中医院端总销售额为331.21亿元,零售端总销售额为94.53亿元,总体市场萎缩36.10%,其中医院端萎缩40.01%,零售端萎缩17.19%。

2019年,虽然4+7中标结果落地,但扩围后的落地已至12月,故4+7并未对这25个产品的销售额造成本质的影响。彼时,很多企业都在自救,有的积极终端下沉,有的开发延续方案,有的发力零售终端……尽管4+7的中标价格降幅非常显著,但是降价的同时也拉动了销量的增长,加之企业的积极布局,最终还实现了总销售额的增长。根据IMS入院价数据,25个中选产品在2019年的总销售额为696.18亿元,其中医院端总销售额为577.49亿元,零售端总销售额为118.68亿元,总销售额相比2018年增长了4.50%,其中医院终端和零售终端分别增长了4.60%和3.97%。在医院端,23个原研药的总销售额为277.79亿元,几乎与2018年持平,而零售端为63.18亿元,相比2018年增长了6.68%。在零售端的强力拉动下,这23个原研药在2019年还实现了1.3%的总增长。从销量方面看,集采的意义在2019年已经体现出来了,25个品种总销量相比2018年增长了19.95%,其中医院端增长了24.02%,零售端增长了8.32%,仿制药增长了24.28%,原研药增长了9.64%。仿制药的增量主要来自医院端,而原研药的增量更多来自零售端。尽管原研药在一定程度上,成功守住了市场,但平均价格开始出现了下滑,而且从医院端蔓延到了零售端。相比2018年,25个集采产品的仿制药销售额占比提高了1.56%至51.02%,而销量占比提高了2.46%至70.60%。

2020年是4+7实施的第二年,也是全面扩围后的第一个完整年,在这一年里,25个产品的市场受到了剧烈冲击。根据IMS入院价数据,25个中选产品在2020年的总销售额为437.15亿元,其中医院端总销售额为329.29亿元,零售端总销售额为107.87亿元,总销售额相比2018年下降了34.38%,其中医院终端和零售终端分别下降了40.01%和5.50%。在医院端,23个原研药的总销售额为148.86亿元,相比2018年下降46.35%,而零售端为61.20亿元,相比2018年仍小幅增长3.31%。虽然零售端还在小幅增长,但原研药已经难以挽回大局,整体市场规模相比2018年萎缩了37.61%,于是出现了跨国公司在中国打包甩卖成熟产品(established products)的一幕。销量方面,25个品种总销量相比2018年增长了28.87%,其中医院端增长了33.57%,零售端增长了15.49%,仿制药增长了47.06%,原研药下降了9.06%。

2021年是4+7实施的第三年,相比2020年,市场的下降趋势已经趋于平稳。一方面是以价换量带来的销量持续上升,另一方面是部分产品在续约过程中,价格相比此前有一定上涨。根据IMS入院价数据,25个中选产品在2021年的总销售额为425.73亿元,其中医院端总销售额为331.20亿元,零售端总销售额为94.53亿元,总销售额虽然相比2018年下降了36.10%,但医院端已经出现止跌反弹的趋势,销售额比2020年增加了0.6%,而零售端继续萎缩,相比2020年进一步下降12.36%。出现这种现象的主要原因是原研全面失守,零售端平均价格大幅下滑,部分明星产品被易主、改名,销售受到很大的影响。在医院端,23个原研药的总销售额为141.75亿元,相比2018年下降48.91%,相比2020年进一步下降4.78%,而零售端为55.02亿元,相比2018年下降7.12%,相比2020年下降10.10%。销量方面,25个品种总销量相比2018年增长了43.60%,其中医院端增长了53.10%,零售端增长了16.54%,仿制药增长了68.87%,原研药下降了10.42%。


尽管压缩市场规模是集采的主要基调,但部分产品的销售额依然是逆势增长的。在过去的几年中,右美托咪定、头孢呋辛酯、蒙脱石散、培美曲塞和左乙拉西坦等5个产品的总销售额出现了增长,数量上达到了五分之一,销售额增幅分别达到了85.72%、47.79%、5.41%、13.60%和28.33%。其中力比泰和西力欣两大原研产品非常抢眼,几乎贡献了培美曲塞和头孢呋辛酯的全面增量销售额分别增长5.29亿元和1.33亿元,增幅分别为137.12%和92.66%。因此,专利过期原研药业并非一无是处,我国市场是高度差异化的,很多高收入人群依然青睐原研药,而这些人的消费将会给予这些“过气明星”一席之地,就看你怎么去定位和推广你的产品。

经过集采,25个中选产品的市场格局已经发生明显变化,仿制药的销售额占比从49.46%上升至53.79%,销量占比从68.13%提高到80.12%,仿制药的替代效应已经逐渐得到凸显。虽然经历了大幅降价的洗礼,但仿制药通过以量换价逐渐稳住了市场,2021年总销售额为228.96亿元,虽然相比2018年萎缩了30.52%,但相比2020年出现了止跌反弹。4+7的中选产品作为集采仿制药的缩影,它所折射出的中国仿制药市场增长曲线必定呈现一个“下弯钩”型,因为仿制药的价格在集采中几乎被一次性压到最低,但带来了销量的稳步增长,因此未来市场依然可期,低谷必然在集采后的3-5年内过去。与此同时,4+7的中选产品的市场数据也说明,零售和处方外流并不能成为高价药的避风港,降价的趋势会从医院端向零售端慢慢延伸,最终导致产品平均价格的逐渐下降。

经过对比数据不难发现,我国的人均用药量仅有发达国家的三分之一到五分之一,甚至不如印度,随着健康中国2030的逐渐推行,未来十年内我国的仿制药销量势必会比当前增长2-3倍,对于企业而言,要做的就是如何优化成本,如何在价格-销量的剪刀差曲线下平衡自己的利润。

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