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突发! Synchron试验数据暴雷,约100种药物上市许可被暂停
近日,EMA发布通知指出由于 Synchron 进行的试验存在问题,建议暂停约100种仿制药的上市许可。详情见文。
药通社
Synchron
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突发!三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业
愿望很美好,现实却骨感。5月24日,三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业 Archigen Biotech。
药融资
三星生物
阿斯利康
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3年前
ALK抑制剂:正大天晴TQ-B3139报上市!治疗晚期非小细胞肺癌
2022年5月20日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。
靶点社
正大天晴
ALK抑制剂
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3年前
近5亿化疗止吐药!罗欣药业将拿下福沙匹坦双葡甲胺国产第4家
据NMPA官网显示,近日,山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请已进入“在审批”状态,或将于近期获批,成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。
摩熵医药(原药融云)
罗欣药业
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3年前
“万能钥匙”mRNA合成|全自动体外转录(IVT)反应平台
mRNA就像一个电脑程序,你可以对其进行编程以执行所需的任何操作,你甚至都可以变成蝴蝶。医学的未来是mRNA,基本上你可以使用mRNA治愈一切。
药融圈
mRNA
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3年前
恒瑞医药近20年的创新之路!副总经理张连山博士来分享
恒瑞医药由仿制药起家,目前已是国内“创新药一哥”。它是如何布局从“仿”到“创”的呢?又是如何进行创新药的研发呢?为此,药鼎记邀请到江苏恒瑞医药副总经理张连山博士为大家带来精彩分享。
药事纵横
恒瑞医药
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3年前
CDMO龙头药明生物:面对上海疫情是怎么做的?
上海疫情已经持续两个多月,目前还有不少药企没有复工。我们看看CDMO龙头药明生物是怎么做的。
药融资
药明生物
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3年前
CDE发布:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
2022年5月23日,CDE发布了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》,详情见文。
药通社
CDE发布
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3年前
国产新冠口服药VV116:君实生物宣布III期临床达到主要研究终点
君实生物发布公告:VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。
ACGT
君实生物
VV116
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3年前
齐鲁制药:斩获达比加群酯胶囊第5家过评!9亿抗凝血药物
5月20日,齐鲁制药递交的达比加群酯胶囊上市申请获批,成为该勃林格殷格翰原研、9亿抗凝血药物大品种第5家过评的企业。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
达比加群酯
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