据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请（受理号：CYHS1900828）已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。
截图来源：NMPA官网
福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发，是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂，为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的化疗止吐药物。相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。注射用福沙匹坦双葡甲胺已成为治疗肿瘤的处方组合常用的化疗止吐药。
据药融云统计，注射用福沙匹坦双葡甲胺2021年斩获院内销售额4.8亿，同比增长324%，预计未来市场还将进一步增长，在化疗止吐治疗领域的地位更稳固！
注射用福沙匹坦双葡甲胺院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
目前，注射用福沙匹坦双葡甲胺的原研默克并未在我国上市。2019年，江苏豪森药业率先出线，拿下国内首仿；正大天晴和齐鲁制药于2021年陆续获批生产该品种。若此次山东罗欣药业顺利获批，将成为国内生产福沙匹坦双葡甲胺的第4家企业。除此之外，湖南赛隆药业和杭州九源基因工程有限公司也已递交了注射用福沙匹坦双葡甲胺的3类仿制上市申请。
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2026-07-21
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