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罗氏推出3款猴痘病毒快筛试剂

尽管卫生专家坚持认为，目前的猴痘情况不会像新冠病毒那么严重。但是一些生物技术公司已经采取行动，其中包括罗氏公司，它迅速开发了三款试剂盒来检测病毒。

药融资

罗氏猴痘

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3年前
CDE最新发布：特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

2022年5月25日，CDE官网发布了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》，详情见文。

药通社

CDE发布

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3年前
药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发

申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。

药事纵横

药品研发药品注册申报

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3年前
合成生物学翘楚：Codexis，新冠肆虐下业绩持续增长

合成生物学是生物学、工程学、物理学、化学、计算机等学科交叉融合的产物，有望形成颠覆性生物技术创新，为破解人类社会面临的资源与环境不足的重大挑战提供全新的解决方案。而合成生物学的翘楚Codexis，新冠肆虐下业绩也持续在增长。

药融圈

Codexis 合成生物学

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3年前
司美格鲁肽注射液：齐鲁制药报临床！诺和诺德369亿重磅降糖药

5月25日，CDE官网显示，齐鲁制药递交的GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽注射液临床申请已获受理。截至目前，这是国内第5家申报该诺和诺德原研369亿重磅降糖药临床的药企。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药司美格鲁肽

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3年前
补体因子D抑制剂：阿斯利康旗下罕见病药物研发巨头布局国内市场

2022年5月25日，药审中心承办了 Alexion Pharmaceuticals 的1类化药，补体因子D抑制剂——ALXN2050片的临床申请。 Alexion被阿斯利康于2020年12月以390亿美元收购。

靶点社

补体因子D 阿斯利康

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恒瑞医药仿制药发力！拿下酒石酸布托啡诺注射液独家，16亿镇痛药

近日，恒瑞医药发布公告，其酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药一致性评价，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前，该16亿镇痛药为恒瑞医药的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药仿制药

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3年前
PD1/TIM3双抗：阿斯利康报临床！国内仅1家布局

2022年5月24日，药审中心承办了阿斯利康的1类生物制品AZD7789的临床申请。该药是阿斯利康重点在研的PD1/TIM3 双特异性单克隆抗体，目前处于临床二期实验阶段。

靶点社

阿斯利康双抗

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3年前
AI攻关新冠特效药研发，英矽智能发现全新3CL蛋白酶抑制剂

由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能今天宣布，公司已发现一款靶向主蛋白酶(3CL)的全新临床前候选药物，用于治疗新型冠状病毒引起的肺炎。

药融圈

英矽智能

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3年前
第三轮集采实施满一年，市场变化是这样的……

第三轮集采于2020年8月开标，2020年底开始执行。第三轮集采纳入56个品种、86个品规，平均价格降幅是53%，十余个产品降幅超过90%，二甲双胍片更是开出每片1.5分的极低价。

药事纵横

集采

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