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磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！

2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。

药通社

磷酸奥司他韦

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4年前
Magnolia Medical完成4600万美元融资

近日，西雅图，Steripath® 的发明者 Magnolia Medical Technologies Inc.，是唯一一个通过 FDA 510(k) 批准的设备平台，用于减少脓毒症检测的血培养污染，宣布完成 4600 万美元融资。

医药合作投融资联盟

Magnolia Medical

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4年前
扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手

据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

扬子江药业仿制药

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4年前
百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准

2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。

药融圈

百奥赛图 I期试验

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4年前
“测不准”定量方法你选对了吗？

为了保证药品的质量可控性，需要有基于“QbD”的质量标准及对应的分析检测方法，然而在应用拟定的分析方法进行定量分析中，检测结果出现偏差，经过一系列的偏差调查发现原因没找到的时候，需要排查的一个重要因素是定量方法。

药事纵横

定量方法

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4年前
CDE药品审评周报：恒瑞医药管线又添新，必贝特银屑病治疗药物首次报临床！

2022年2月14-20日CDE周报来了！恒瑞医药管线又添新、必贝特银屑病治疗药物首次报临床、新型BTK抑制剂首次报临床！详情见文。

药通社

CDE周报

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4年前
Third Harmonic Bio完成1.05亿美元B轮融资，开发过敏和炎症新药

近日，马萨诸塞州剑桥，Third Harmonic Bio 是一家处于临床阶段的公司，该公司正在开发一种用于治疗严重过敏和炎症的一流、高选择性的口服 KIT 抑制剂，宣布完成1.05亿美元B轮融资。

医药合作投融资联盟

Third Harmonic Bio B轮融资

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4年前
2022年展望：后Biotech时代，生物医药行业如何塑造未来？

2022年，生物医药行业将如何塑造未来？生物创新药的出路在哪？什么样的企业会走出来？如何走出来？真正的创新生态将如何构建？生物医药未来的发展趋势有哪些？提问仍在继续。唯有突破这些难题，后Biotech时代，生物医药行业才能塑造美好未来。

药融圈

生物医药

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4年前
康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床，联合再极医药治疗实体瘤

近日，CDE官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

康宁杰瑞再极医药

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4年前
如何提高固体分散体的稳定性？

固体分散体技术的开发应用可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，且现阶段已经将固体分散体作为中间体用来开发制备速释、缓释、肠溶制剂，使固体分散体的研究进入新的阶段。

药事纵横

固体分散体

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4年前