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临床价值导向，新药研发难上加难，如何破局？

药物上市的根本目的是为了解决患者的需求，而“以患者需求为核心，以临床价值为导向”已经成为药物研发界的普遍共识。

药通社

新药研发

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4年前
肠脑轴新药研发平台：Kallyope，完成2.36亿美元D轮融资

近日，纽约，专注于识别和开发涉及肠-脑轴（gut-brain axis）的治疗方法的领先生物技术公司 Kallyope, Inc. 宣布完成由 Mubadala Investment Company 和 The Column Group共同牵头的 2.36 亿美元 D 轮融资。

医药合作投融资联盟

肠脑轴 Kallyope

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4年前
凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！

凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。

ACGT

凯莱英

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4年前
正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！

17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴曲妥珠单抗生物类似药

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4年前
阿斯利康2021年财报：中国营收60亿美元！继续盘踞中国MNC药企首位

2021年度，阿斯利康销售额入374.17亿美元，中国区营收60.1亿美元（约合382亿人民币，以当前汇率估算），占阿斯利康在新兴市场收入的49%。药融云数据显示，2021财年阿斯利康仍然是中国MNC药企中销售业绩最佳。

药融圈

阿斯利康 2021年财报

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4年前
ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”

ANDA虽然不像IND中的方法需要从无到有，但是有标准可参考的前提下，ANDA的分析方法中仍然存在一些痛点，在方法开发、方法验证和方法转移、稳定性检验的全生命周期中均会出现，基于这些“痛点”在方法建立之初进行充分设计显得尤为重要。本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。

药事纵横

ANDA

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4年前
Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元B轮融资

近日，圣地亚戈，Endeavor BioMedicines 是一家临床阶段的生物技术公司，针对包括肿瘤学和纤维化在内的终末疾病的核心驱动因素，宣布完成由 Ally Bridge Group 和 Avidity 牵头的 1.01 亿美元 B 轮融资。

医药合作投融资联盟

B轮融资

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4年前
CDE最新发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》！

17日，CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）。

药通社

CDE

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4年前
2021年国内医药投融资市场：超2千亿资金青睐！创新药强势“吸金”，湖北省异军突起

2021年，是医药圈资本活跃的一年。药融云投融资数据库显示，1-12月，国内医药行业共发生投融资事件1273起，总披露金额规模超2691亿元。仅在2021年下半年，国内医药投融资事件数量就已达到751起，总融资规模超1756亿元。

摩熵医药（原药融云）

医药投融资

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4年前
CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！

康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目，该项目从50L直接放大至2000L，不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务，同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO，康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上，有着最佳实践。

药融圈

康日百奥 CDMO

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