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溶出曲线有区分力建立的研究思路

溶出度作为口服固体制剂质量控制的一个重要指标，在评价药品的质量一致性以及变更研究中具有重要意义，尤其对某些品种而言，建立有区分力的溶出曲线是研究中的重点以及难点。

药事纵横

溶出曲线

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4年前
广州市科学技术局发布：1类新药临床 I、II、III 期分别补助200 万、300 万和 500 万元

近日，广州市科学技术局发布了关于公开公开征求《广州市生物医药产业创新补助（2021年）申报指南》意见的通知

药通社

广东市科学技术局

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4年前
Seismic Therapeutic完成1.01亿美元A轮融资

近日，马萨诸塞州沃特敦，Seismic Therapeutic 一家推进机器学习用于免疫药物开发的生物技术公司，宣布推出并完成A轮1.01 亿美元融资。

医药合作投融资联盟

Seismic Therapeutic A轮融资

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4年前
华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！

2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。

ACGT

华人生物学家

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4年前
多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验

近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业（北京）科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。

药融圈

多肽偶联药物

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4年前
分析方法开发和验证的系统策略

药物开发和生产的各个阶段的根基是分析方法。分析方法需要开发、验证和控制，就像所有其他产品和过程开发活动一样。原料药特性、影响API性质的因素和关键杂质的检测是药品研发有效性和安全性的核心。

药事纵横

分析方法

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4年前
CDE周报：多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰等

年假后的第一篇CDE周报来了！多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE周报

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4年前
AI新药平台Congruence Therapeutics 完成5000万美元A轮融资

近日，蒙特利尔，Congruence Therapeutics 是一家致力于计算和实验药物发现界面的生物技术公司，旨在设计用于蛋白质错误折叠疾病的新型小分子，宣布完成 5000 万美元的A轮融资。

医药合作投融资联盟

AI新药 A轮融资

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4年前
普利药业申报仿制药首家：抗感染药17亿重磅品种！干混悬剂制剂！

2月14日，浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理，目前国内尚无企业获批生产该品种，浙江普利为首家申报上市的企业。

摩熵医药（原药融云）

普利药业

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4年前
基石药业舒格利单抗：同类最优PD-L1单抗！真正实现临床获益

基石药业舒格利单抗作为一款同类最优的PD-L1单抗，已充分展现出令人鼓舞的优异临床数据。将舒格利单抗扩展到更多的适应症，一直是基石药业为解决诸多未被满足的医疗需求所做的努力。

药融圈

舒格利单抗基石药业

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4年前