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药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺

技术转移作为药物研发生命周期中一个关键环节，在药物研发中起着举足轻重的作用。。无论是从CRO公司到生产和质量的现场，从研发到生产和质量的现场，还是从CRO到研发现场中的技术均涉及到转移。

药事纵横

技术转移

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4年前
教育部公布第二轮医药类“双一流”名单！

14日，教育部公布第二轮“双一流”名单！药通社统计，其中涉及医药类的如下（如有遗漏欢迎补充）

药通社

教育部

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4年前
Arkuda Therapeutics完成6400万美元B轮融资

近日，马萨诸塞州沃特敦，Arkuda Therapeutics 是一家在溶酶体和小胶质细胞生物学的交叉领域应用新见解来开发药物以改变神经退行性疾病的发展轨迹的生物技术公司，宣布完成6400万美元的B轮融资。

医药合作投融资联盟

Arkuda Therapeutic B轮融资

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4年前
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！

近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药改良型新药仿制药

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4年前
2021年新冠肺炎治疗药物全球药企排名Top 10！辉瑞拿下第一

随着各大药企财报的公布，2021年新冠肺炎治疗药物（疫苗+治疗/预防药物）的赢家也浮出水面，详见下表。

药融圈

新冠治疗药物

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4年前
原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例

通过早期试验确定了基本条件，根据已有的文献与经验知识，主要结合预实验建立的基本反应条件，通过风险评估，筛选出高风险因素，然后主要采用多变量实验（DOE）研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。

药事纵横

原料药

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4年前
CDE官网发布一致性评价「杂质研究+溶出曲线对比」新规

近期CDE官网更新了：仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期），其中包括「杂质研究+溶出曲线对比」新规

药通社

CDE新规

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4年前
Dewpoint Therapeutics完成1.5亿美元C轮融资

近日，波士顿，生物分子凝聚物公司 Dewpoint Therapeutics, Inc. 宣布完成 1.5 亿美元的 C 轮融资。

医药合作投融资联盟

C轮融资

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4年前
抗肿瘤药物市场年售超千亿！罗氏、阿斯利康、齐鲁制药手握多款！

根据药融云药品销售数据最新显示，2021年前三季度抗肿瘤领域化学药或生物药在全国各省市二级及以上医院（≧100床位）的销售额已达850亿，同比增长56%，预估抗肿瘤药物市场全年销售额将超千亿。

摩熵医药（原药融云）

肿瘤

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4年前
美国抗衰老领域药企独角兽：Biosplice Therapeutics裁员，砍研发管线！

根据周二的公告，Biosplice Therapeutics 公司将裁员41人，大约相当于其圣地亚哥总部员工的四分之一。据STAT报道，该公司也停止了脱发药物dalosirvat的内部开发，从产品线中剔除，而选择将该项目授权给潜在的第三方。

药融圈

药企抗衰老

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4年前