2021年中药新药获批上市12款总览
2021年是近5年来获批中药新药最多的一年,共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外,2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富,覆盖呼吸系统,神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。
药事纵横
国家发改委/商务部发文,深圳医药迎来重大利好!
近期,国家发展改革委 商务部关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见,其中涉及医药类,4条,涵盖放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、放宽医疗机构资质和业务准入限制、放宽医疗机构资质和业务准入限制等
ACGT
甘李药业独家第三代胰岛素,江苏万邦生化将拿下!
据NMPA显示,江苏万邦生化递交的重组赖脯胰岛素注射液上市申请已进入“在审批”阶段,或将于近期获批。若顺利上市,将成为第2家国产重组赖脯胰岛素注射液。此前,该品种由甘李药业独家生产销售。
摩熵医药(原药融云)
极小规格制剂的研究和杂质检测还有必要进行吗?
针对极小规格制剂(主成分μg级,每日摄入量≤20μg),预热阅读这篇文章通过调整流动相、改变检测波长、浓缩富集供试品(并伴有内标物),以及提高进样量等方法开展了绞尽脑汁的研究与钻研,且按部就班地制定了已知单杂、笼统单杂和总杂的有关物质检测法。
药事纵横
天津市发改委支持北辰京津医药谷建设发展!补贴最高3000万!
日,天津市发展改革委起草了《关于支持北辰京津医药谷建设和产业发展的若干政策措施(征求意见稿)》,旨在打造生物医药研发制造和中医药现代化产业集聚区。征求时间截止到2月20日,且根据文件显示,对于满足条件的科研院所将视情况给予最高3000万元补助!
药通社