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2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

仿制药齐鲁制药科伦药业

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4年前
默沙东P2X3受体咳嗽新药全球首次获批！

2022年1月20日，日本厚生劳动省（MHLW）批准默沙东和日本杏林制药社的Gefapixant citrate片剂（MK-7264，AF-219，RO4926219）（商品名：Lyfnua®）上市，用于难治性慢性咳嗽的治疗，该药是全球获批的首款选择性P2X3受体拮抗剂。

药融圈

默沙东 P2X3

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4年前
原料药中药品基本信息知多少？

根据ICH M4Q（人用药品注册通用技术文档 - 质量部分）指南的要求，在新药和仿制药的申报资料中，原料药的S1部分为原料药的基本信息。这部分信息包含化合物名称、结构和理化性质三部分信息。

药事纵横

原料药

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4年前
2021河南省药品网上交易情况！恒瑞医药以16.6亿夺榜首！

河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况，包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额，位居榜首，另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2，阿斯利康排名第3，齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。

药通社

恒瑞医药

1986

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4年前
为推进基因治疗生产创新，64x Bio完成5500万美元A轮融资

近日，旧金山，合成生物学公司 64x Bio 宣布完成 5500 万美元的 A 轮融资，以推进其 VectorSelect™ 平台的扩展，这是一种具有潜力的新型细胞系工程技术彻底改变基因治疗的经济性和可及性。

医药合作投融资联盟

64x Bio 基因治疗

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4年前
2021人用疫苗进出口、医药品进出口大盘点

近期海关总署发布2021年12月出口主要商品量值表、2021年12月进口主要商品量值表以及2021年12月进出口商品构成表等数据。

ACGT

人用疫苗医药品

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4年前
恒瑞医药PD-L1单抗报上市！拿下尼莫地平心血管口服液首仿！

1月20日，恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」获批上市，勇夺该品种的国内首仿+首家过评，也是恒瑞医药过评的第2款口服液体剂。据查询，目前国内仅有24款口服液体剂过评。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药

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4年前
复星凯特CAR-T细胞治疗进展：使用患者超100人！

2021年6月22日，中国国家药监局批准复星凯特CAR-T细胞治疗新药益基利仑赛注射液上市。本品是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。截止目前，阿基仑赛注射液在中国市场已经惠及超100位患者。

药融圈

复星凯特 CAR-T细胞治疗

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4年前
2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂

2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。

药事纵横

FDA批准创新药

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4年前
最新CDE临床相关指导原则！关于西妥昔单抗与长效重组人粒细胞

今日，CDE官网发布了关于《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》、《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）》两条指导原则，文末附有指导原则全文。

药通社

CDE新规

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4年前