导读：2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，共获批44个受理号。
其中，共有7个仿制药一致性受理号获批。分别为：盐酸氟桂利嗪胶囊（湖南迪诺制药）、葡萄糖酸钙注射液（成都倍特药业）、盐酸氨溴索注射液（华润双鹤利民药业）、注射用培美曲塞二钠（江苏奥赛康）、盐酸氟桂利嗪胶囊（山东信谊制药）、熊去氧胆酸片（武汉普元药业）、氨甲环酸注射液（扬子江药业集团南京海陵药业）。
此外，另有15个上市注册受理号获批。其中，值得关注的是广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。
磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，是一款经典的抗流感药物。为Gilead开发的新药，后来转让给Roche联合开发。该药1999年11月首次登陆瑞士和美国，商品名为TAMIFLU®，目前已经在全球60多个国家和地区上市。从作用机制来看，磷酸奥司他韦可通过抑制神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制病毒在人体内的传播。口服给药后，磷酸奥司他韦迅速被胃肠道吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐），继而发挥治疗作用。自2018年起，磷酸奥司他韦被《流行性感冒治疗指南》列为流感推荐药物，主要用于流感的治疗。
磷酸奥司他韦产品上市情况
经药融云数据库查询 ，目前，国内获批上市的磷酸奥司他韦产品制剂有胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂，大部分都为胶囊制剂，先后已有宜昌东阳光长江药业、上海上药中西制药、博瑞制药、四川科伦以及石药欧意过评。此次广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批，为国内第六家获批。唯一的干混悬剂来自Hetero Labs Limited；唯二的颗粒剂也均来自宜昌东阳光。
国产磷酸奥司他韦产品上市情况
进口磷酸奥司他韦产品上市情况
截图来源：药融云中国药品批文数据库
磷酸奥司他韦产品院内销售情况
药融云数据库统计了磷酸奥司他韦目前在全国医院胶囊和颗粒制剂的售卖情况，这两种制剂在2014——2019年一直处于阶梯式增长，平均同比增长73%。并于2019年达到最大同比增长88%，销售额也达到最高峰值37.99亿元。但在2020年开始下跌，就2021年前三个季度的销售额来看，数据也不太理想。在磷酸奥司他韦售卖的这两种制剂中，颗粒制剂要领先胶囊制剂，占比六成。在生产药企上，宜昌东阳光长江药业占领九成的市场，处于绝对领先地位。
磷酸奥司他韦胶囊\颗粒全国医院销售年度趋势
图片来源：药融云全国医院销售数据库
磷酸奥司他韦产品仿制药参比制剂目录
磷酸奥司他韦产品的参比制剂也在仿制药参比制剂目录（第六批）、（第二十三批）、（第二十七批）、（第二十九批）以及（第三十三批）中列出，包括了胶囊、干混悬剂、干糖浆剂三种剂型的产品的参比制剂。具体情况见下。
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2026-07-15
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