2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
今日,美国FDA官网信息显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得批准,治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。
药明康德
高层定调 要求药品集采常态化制度化 集采大年来了!
1月15日召开的国务院常务会议要求,按照医改部署,坚持三医联动,推动药品集采常态化制度化。按照保基本、保临床原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。
医库
国内首个:博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。
新浪医药新闻
中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
1月15日,江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报(2021年第1号),共29家中药饮片企业接受了检查,27家检查结果为基本符合GMP要求,其中2家已处于停产状态。
蒲公英