10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。
药明康德
国家药监局:13种药停售、召回
8月20日,国家药监局发布了《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》(以下简称“通告”)。
药店经理人
解读 | 2020年医保目录调整方案敲定 哪些信息值得关注?
8月17日晚,国家医疗保障局发布通知,正式发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称“工作方案”)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(以下简称“申报指南”)两份文件,至此,国家医保目录调整方案终于落地。
中国医疗保险
严打商业贿赂 国家医保局正式发文
8月19日,国家医保局正式发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,公开征求意见。
赛柏蓝
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
药明康德