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生物类似药如何获批更多适应症？CDE发文指导！

8月14日，来自复宏汉霖的中国首款曲妥珠单抗生物类似药获批上市，获得原研产品赫赛汀在中国已获批准的所有适应症。

药明康德

生物类似药

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5年前
GNI集团F351（羟尼酮）治疗乙肝相关肝纤维化中国II期研究成功

日本GNI集团近日宣布，评估F351（羟尼酮，Hydronidone）治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。

新浪医药新闻

乙肝临床试验

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5年前
辅助治疗小细胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制剂获FDA优先审查

当地时间8月17日，G1 Therapeutics宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护疗法的新药申请（NDA），并给予优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年2月15日。

新浪医药新闻

肺癌 CDK4/6抑制剂

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5年前
一连锁药店卖了

8月18日，南京医药股份有限公司发布公告称，南京医药合肥大药房连锁有限公司（以下简称“合肥大药房”）要收购安徽福润堂大药房连锁有限公司（以下简称“福润堂大药房”）持有的门店资产组。

药店经理人

药店

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5年前
国产创新药将与外资明星产品争夺医保资格 20余款药物将入围

此前，在8月3日至10日，国家医保局就今年的医保目录调整工作向社会征求意见，而此次正式文件发布后，最大的变化莫过于接纳2020年新获批的药品申报新版目录。

E药经理人

医保

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5年前
医药流通百强榜暗流涌动：有大佬“买买买” 也有企业已消失

近日，中国医药商业协会对外发布了2019年中国药品流通行业批发百强企业名单。

E药经理人

药企

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5年前
手机也能检测糖尿病？加州大学开发算法让它成真

研究人员开发的一种"数字生物标志物"，该标志物可以用来检测2型糖尿病，通过智能手机摄像头即可完成数据采集。

摩熵医药（原药融云）

糖尿病手机

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5年前
药监官员受贿获刑药企回应

前些天，蒲公英发布了《某省局审评认证中心主任，被判刑5年》的文章。

蒲公英

药监官员药企

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5年前
资金链断裂！又一家大型医院破产了

近日，港股上市公司华瀚健康(00587)发布公告，香港法庭于8月4日颁布其清盘的相关规定，其间接持股的医院六盘水凉都人民医院宣布破产重组。

看医界

医院

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5年前
Science子刊发文：静脉注射这种细菌能让肿瘤形成血栓

近年来，肿瘤靶向微生物已成为肿瘤特异性药物递送载体或治疗剂，例如卡介苗杆菌、厌氧菌、溶瘤病毒等。

生物探索

Science 静脉注射肿瘤沙门氏菌

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