大兴研选 | 探访中国药谷CGT CDMO平台——希济生物

随着生物医药技术的突飞猛进，细胞与基因治疗技术已成为医药健康产业发展的新趋势，但是如何降低企业在技术研发和产品生产过程中的高昂成本，提高研发和生产效率，加速新产品的上市速度呢？CDMO企业就可以！本期《大兴研选》走进中国药谷的基因细胞药物一站式创新转化平台，带您了解CDMO企业是如何助力造福我们人类健康的企业快速发展的吧！

希济生物是一家兼具硬件实力与软实力的专注于CGT全领域一站式CDMO创新转化的平台企业，其成立于2022年1月，是国内CGT的领军企业北京艺妙神州团队的二次创业，主要为基因细胞药物企业提供质粒、病毒、细胞等产品的工艺开发、质量控制、生产和注册等服务，以解决日益增长的CGT药物临床开发需求和缺乏高标准、不依赖海外技术的新型CGT CDMO的矛盾，旨在助力我国CGT企业研发出疗效及安全性更佳，成本更低、可及性更广的创新药，从而助推国内CGT领域的发展。目前，希济生物已经建立了以基因药物、病毒载体药物和细胞药物为核心的共性技术平台，能够为国内CGT创新药企提供涵盖临床前研究阶段至商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务，为加速推进产品走向市场提供强有力支撑。

希济生物GMP厂房面积达8000平米，拥有301间房间、96间功能间、15条GMP级生产线、500+设备、800平米研发实验室、P2实验室以及生物样本管理系统。希济生物团队拥有近10年的CGT产品研发生产积累和从0到1的成功经验，能够根据客户需求提供工艺开发、工艺优化、工艺升级等服务，并已拥有成功交付的实战经验。希济生物在质粒平台上拥有2条生产线，可实现10L-200L快速高密度发酵工艺，产量最高达克级/L，年产能达80批次；病毒平台拥有3条生产线，可实现3L-200L灵活放大的悬浮慢病毒生产，年产能达90批次；细胞平台拥有超200平米的GMP级细胞产业化平台，采用领先行业的全封闭无血清工艺，可以满足从科研到临床试验、商业化不同阶段的需求。