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奕安济世与瑞拜药业达成小核酸原料药和制剂生产战略合作

奕安济世生物药业

2024/08/08

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瑞拜药业小核酸原料药

NEWS

近日，杭州奕安济世生物药业有限公司（以下简称“奕安济世”）与安徽瑞拜药业有限公司（以下简称“瑞拜药业”）宣布达成小核酸原料药和制剂的生产及应用技术支持战略合作协议，标志着双方将在小核酸药物CDMO领域展开深度合作。

根据协议内容，奕安济世与瑞拜药业将充分发挥各自在药物制剂生产与原料药研发、生产领域的优势，开展深入合作。奕安济世将为瑞拜药业提供全方位的制剂生产服务，双方就原料药研发、生产与制剂生产服务可以进行联合地市场化推广。

此次战略合作协议的签署是塑造生物医药产业“新质生产力”的一次优势融合，将为双方在小核酸药物CDMO领域带来更大的发展优势，进一步强化双方的影响力。通过优势互补与资源整合，双方将一齐努力，实现产业价值的最大化及互利共赢，共同推动小核酸创新药物的研发和市场推广，为患者的健康带来更多希望。

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关于瑞拜药业

About Ribobay

安徽瑞拜药业有限公司成立于2021年8月，位于南京都市圈的滁州市全椒化工集中区，是通用生物CXO业务拓展的重要布局。

瑞拜药业着力打造药用寡核苷酸CRDMO整体解决方案的开放性平台，为客户提供寡核苷酸药物CMC服务（工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究和标准品研究等）以及药用寡核苷酸GMP生产等CDMO服务，并为寡核苷酸相关新药IND申报提供支持，满足小核酸药物开发企业从临床前研究到商业化阶段对寡核苷酸的一站式需求。

公司建设了质量控制（QC）中心实验室，可独立完成所有放行指标的质量控制，GMP质量管理体系符合EMA、FDA、PMDA、NMPA等多个监管机构法规要求，全力保障各项目的顺利实施及合规性要求，助力合作伙伴加速临床申报和商业化进程。

瑞拜药业与思拓凡（Cytiva）合作，建设全球首个千克级小核酸生产灵活工厂 (Flex Factory TM )项目，实现年产数百千克GMP级别药用寡聚核苷酸。项目拥有OligoPilot及OligoProcess等多条寡聚核苷酸生产线，单批次生产规模最大可达1.8 mol，灵活的模块化工艺单元设置，可满足寡核苷酸领域多类型生产工艺的需求，生产线独立运行，可满足多个项目同时开展。