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10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品

Medaverse

2024/08/04

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CAR-T

8月4日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。（12.25亿元！科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛达成商业化合作）

IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将于2024年完成II期临床试验（确证性临床试验）。基于该合作，华东医药将获得IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。授权范围为所有B细胞血液肿瘤的治疗，包括复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等。

艺妙神州创始人、董事长、首席执行官何霆博士表示：“我们非常荣幸能与华东医药建立合作伙伴关系，这是艺妙神州在自主研发CAR-T药物商业化道路上迈出的坚实一步。华东医药拥有在中国大陆地区丰富的商业化经验和成为肿瘤治疗领域头部药企的战略目标，这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定了坚实的基础。我们有信心通过此次合作，发挥IM19注射液领先的产品优势和华东医药强大的商业化优势，进一步加速IM19注射液在中国的商业化进程，从而有效满足国内B细胞血液肿瘤巨大的临床需求。”

华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“艺妙神州是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术。肿瘤领域是华东医药的战略布局领域之一，实现了覆盖实体瘤和血液瘤的‘多癌种+多疗法’领先布局，在血液肿瘤细胞治疗领域已经建立了强大市场服务团队。我们很高兴与艺妙神州合作，负责IM19注射液在中国大陆的商业化。作为一款极具潜力的CAR-T产品，IM19注射液将为弥漫大B细胞淋巴瘤等患者提供新的治疗选择，延长患者的生存期并提高生活质量。将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，与现有产品形成有效协同。”

根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。