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会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作

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2024/09/30

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HER2 肿瘤 ADC药物

百拓君速报：

9月30日，苏州工业园区生物医药产业促进会会员单位康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物科技”）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。

根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。

JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。在此前的国际学术会议上公布的多项临床研究数据表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。
目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。

素材来源：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

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关于苏州工业园区生物医药产业促进会

苏州工业园区生物医药产业促进会（以下简称促进会）成立于2021年10月22日，位于苏州工业园区星湖街218号B2楼104单元，是由国家生物药技术创新中心、信达生物、百拓等单位发起成立的社会团体。促进会以园区生物医药企业需求为导向，宣传贯彻法律法规、开展政策法规培训、搭建会员互动平台，加强内外部交流与合作。促进会将统筹区域创新资源，集聚产业发展要素，共同推动园区生物医药产业协同健康发展。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有多个新药品种也在临床阶段。

关于津曼特生物科技和石药集团

石药控股集团有限公司（石药集团）是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业，津曼特生物科技是石药集团的全资子公司。石药集团于香港联交所上市（股票代码：1093.HK），于2018年被纳入恒生指数成分股，是该指数推出以来首只制药行业成分股。目前，石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生港股通指数、恒生中国（香港上市）100指数及恒生中国企业指数的成分股。石药集团拥有国内顶尖的研发团队，研发基地分布在石家庄、上海、北京及美国，专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、ADC及免疫领域的生物药物的发现、研究和开发。

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