研发动态 近日，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ⅰa期临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者退出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。1.0~4.5mg剂量范围内，UBT251注射液暴露增加比例与剂量增加比例基本一致，呈良好线性药代动力学特征，各剂量组半衰期平均值为137~170h，支持一周一次皮下注射给药。1.0~4.5mg剂量范围内，受试者体重较基线明显下降，最大降低幅度（Emax）平均值范围为-3.19~-4.80kg，明显优于安慰剂组。 【文稿】集团临床研究中心 徐玉秀、联邦生物公司 邓慧兴 【编辑】集团文化宣传部 【审校】联邦生物公司、集团文化宣传部 点分享 点点赞 点在看
2026-03-09
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