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信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药，探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌

信达生物信达生物
2024/10/28
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PD1 胃癌 ImmVirX



2024年10月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。


该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒®（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。


信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“免疫抑制剂和溶瘤病毒的组合疗法有望给患者带来抗癌潜在获益。很高兴看到该Ib期临床试验顺利完成首例患者给药，我们期待合作伙伴ImmVirX在肿瘤领域的创新和深入洞见，能带来令人鼓舞的疗效和安全性结果。”


ImmVirX的首席执行官兼联合创始人Malcolm McColl博士表示：“我们很高兴在临床Ib期研究探索IVX037与PD-1抑制剂信迪利单抗联合疗法完成了首例患者给药。IVX037单药治疗观察到的积极信号基础上，我们正在积极进行创新探索，期待有望解决重大的未满足临床需求。”


Westmead医院Crown Princess Mary癌症中心的Mark Wong博士表示：“我对IVX037单药治疗晚期结直肠癌所取得的临床和生物标志物积极信号印象深刻，并很高兴在Ib期临床试验联合疗法中完成首位患者给药。我和我的同事们期待在研究中评估IVX037与抗PD-1抑制剂联合疗法的潜力，希望为庞大的癌症患者群体找到更好的治疗选择。”


关于CP-IVX001试验 

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该试验为一项开放标签、多队列的临床I期研究（ClinicalTrials.gov：NCT05427487），旨在评估IVX037作为单药治疗或与免疫检查点抑制剂联合治疗晚期或转移性实体瘤患者。该研究计划入组晚期结直肠癌、卵巢癌和胃癌患者，患者病情已经进展或不适合标准治疗系统疗法。


试验包括两个阶段。在Ia期，患者被纳入单臂、开放标签研究，以确定1b期的最佳剂量方案。Ib期将评估IVX037与信迪利单抗联合治疗的安全性和有效性，将在澳大利亚8个临床中心入组45名患者。



关于信达生物





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“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时还有5 个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。


公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。


详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。




声明：

*信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。

雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发。




前瞻性声明


本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。


这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。










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