受试者退出临床试验，涉及继续随访、病历访问与既有研究数据处理的不同边界。 若仅在系统中登记「退出」，未澄清其是否同意后续信息收集，研究团队可能继续实施未经同意的数据采集，也可能误将已取得的研究数据删除。 本文依据 Barnett International出版的《GCP: A Question & Answer Reference Guide》（2026/2027版）第4章Q4.88，结合中国法规，解读退出后的有限参与及记录访问要求，供申办方、CRO、研究团队和伦理审查人员参考。
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