Hansa Biopharma前不久宣布,imlifidase(一种创新IgG裂解酶)治疗Guillain-Barré综合征(Guillain-Barré Syndrome,GBS)的15-HMedIdeS-09单臂2期研究的全部积极结果,以及15-HMedIdeS-09研究数据与国际Guillain-Barré综合征结果研究(IGOS)的间接治疗比较,IGOS是炎症性神经病变联盟(Inflammatory Neuropathy Consortium)就Guillain-Barré综合征的预后和生物标志物开展的一项全球性前瞻性研究。 15-HMedIdes-09 是一项横跨英国、法国和荷兰的开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估单剂量imlifidase(0.25 mg/kg)与标准疗法(SoC)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)联合治疗 30 名成年 GBS 患者的安全性、耐受性和疗效。 事实证明,GBS 患者在接受标准治疗前服用imlifidase是安全的,耐受性良好,不会引起任何安全问题。
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