在医疗器械的整个准入路径中，循证和卫生技术评估成为政策决策和临床选择的越来越重要的工具，也越发体现出医保价值购买的趋势。2022年后由国家医保局主导审批，项目审批的管理层级提升，项目准入难度增加。医疗机构申报和项目论证中对证据的要求及价值的考量更加严格。各省市新增医疗服务价格项目申请材料中对新技术的创新性论述、与现有参照项目的比较和卫生经济学材料都有明确的要求，并且决定着是否能够新增成功以及新增服务项目价格。2020年，国家医保局首次提出对耗材的目录准入管理，2023年，上海医保局试行《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范》，标志着耗材医保准入进入到精细化管理的新阶段。 参照药品国谈经验和上海耗材准入实践，证据和价值将成为医保耗材准入管理的主要依据。
2025-11-30
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