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  • 哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    交易并购
    哈佛大学Wyss生物灵感和工程研究所与约翰·A·保罗森工程学院宣布,诺华公司将获得其基于生物材料的癌症疫苗技术的商业开发权,该技术可促进抗肿瘤免疫。这项技术通过激活体内免疫细胞来攻击患者自身的癌症,不同于依赖体外操作免疫细胞的细胞基癌症免疫疗法。该疫苗由多孔支架材料制成,包含患者肿瘤细胞的灭活抗原和免疫刺激分子,以吸引免疫系统的树突状细胞并激活它们。诺华与Wyss研究所的合作将推动这一创新疗法进入临床应用。
    美通社
    2018-03-20
    Harvard University Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals与Cardiome Pharma达成战略交易,Cipher将收购Cardiome的加拿大业务组合,包括四个针对心血管和抗感染治疗的商业和管线资产,交易金额为2550万加元。Cipher将收购Cardiome的所有流通股份,Cardiome股东将获得Correvio Pharma Corp.的普通股。Correvio将拥有Cardiome的所有交易前资产,不包括Cipher收购的加拿大业务组合。Cipher将获得额外的收入来源和增长计划,同时扩大其医院专科业务。Cardiome将获得重要的前期非稀释性资金,并专注于其快速增长的国际业务。交易预计将在2018年5月完成,需获得股东和监管机构的批准。
    Biospace
    2018-03-20
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
  • Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划,用于治疗急性和慢性疼痛
    研发注册政策
    Kalytera Therapeutics宣布开始研发一种新型基于大麻素的化合物,用于治疗急性和慢性疼痛。该化合物已在美国和其他司法管辖区申请专利,Kalytera从以色列的Beetlebung Pharma获得了独家全球许可。该化合物由大麻素与纳普罗辛(一种已批准用于治疗疼痛的非甾体抗炎药)结合而成,具有成为下一代疼痛药物潜力。Kalytera的化合物旨在提供有效的疼痛缓解,同时避免阿片类药物的成瘾和呼吸抑制风险。该公司的目标是开发一种强力、非精神活性、口服的镇痛剂,用于治疗难治性疼痛。该化合物有望在2024年达到830亿美元的全球疼痛管理疗法市场。
    Businesswire
    2018-03-20
    Claritas Pharmaceuti Beetlebung Pharma Lt
  • Akonni Biosystems 宣布与中国主要诊断公司 Righton 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Akonni Biosystems与中国的体外诊断公司Righton宣布达成商业协议,Righton将在中国销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品。该协议包括Akonni的TruTip样本制备技术和TruDiagnosis系统,Righton对Akonni进行了750万美元的股权投资,使D轮融资总额达到1390万美元。此外,双方还签署了双向许可协议,Akonni获得Righton在中国以外的分子诊断产品组合的独家权利。Righton在中国分子诊断行业占据重要地位,拥有28项CFDA批准的诊断测试,客户基础广泛,年营收超过1.8亿元人民币。双方计划共同开发液体活检、非侵入性产前检测、伴随诊断和感染性疾病的多重检测等应用。
    美通社
    2018-03-20
    Akonni Biosystems 上海睿昂基因科技股份有限公司
  • Inovio 与 ApolloBio 达成许可和合作协议,在大中华区开发和商业化 VGX-3100
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals与ApolloBio达成协议,授予ApolloBio在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化VGX-3100(针对HPV引起的癌前病变的DNA免疫疗法产品)的独家权利。ApolloBio将支付2300万美元的前期费用,并在达成特定里程碑后支付最多2000万美元的款项。Inovio还将获得销售的双位数分层版税。该合作涵盖治疗和/或预防HPV相关癌前病变,包括宫颈癌、外阴癌和肛门癌前病变,但不包括HPV驱动的癌症和VGX-3100与其他免疫刺激剂的任何组合。协议还可能在未来三年内将韩国纳入合作范围。Inovio的CEO表示,该协议将为公司带来大量市场机会和2300万美元的非稀释现金,以及未来的里程碑付款和版税。ApolloBio的CEO表示,他们期待将VGX-3100引入中国市场,以满足该地区未满足的医疗需求。VGX-3100是一种针对HPV的免疫疗法,正在开发中作为非手术治疗方法,用于治疗高级别宫颈上皮内瘤变和相关持续HPV感染。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    北京东方略生物医药科技股份有限公司 Inovio Pharmaceutica
  • MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    医投速递
    Mithra公司宣布,其避孕阴道环的新药简略申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受。该申请由Mithra的合作伙伴Mayne Pharma提交,预计该产品将在2019年上半年上市。Myring1阴道环是一种结合了etonogestrel和ethinyl estradiol的避孕装置,旨在与默克公司的Nuvaring生物等效。Nuvaring在美国的销售额约为8.3亿美元,占全球年销售额的75%以上。Mithra与Mayne Pharma的独家长期许可和供应协议于2017年宣布,Mithra有望从FDA批准到产品商业化获得至少760万欧元的里程碑奖金。Mithra还与Gynial、Adamed和Alvogen在欧洲签订了阴道避孕环合同。Mithra首席执行官François Fornieri表示,Mayne Pharma获得FDA的申请接受是对其团队专业知识的肯定。Mayne Pharma计划在2019年上半年推出该产品,并预计生产将显著增加Mithra CDMO的收入。
    2018-03-20
    Mayne Pharma Group L Mithra Pharmaceutica
  • 大冢制药厂签订协议,收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权,使其成为全资子公司
    交易并购
    日本制药公司Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.(OPF)与日本综合商社Mitsui & Co., Ltd.(Mitsui)达成协议,收购Mitsui持有的印度合资子公司Otsuka Pharmaceutical India Private Limited(OPI)20%的股份,实现OPI成为OPF的全资子公司。此次收购后,OPF将持有OPI 100%的股份,并计划利用其在日本积累的IV溶液和临床营养技术,加强在印度市场的业务。自2013年与印度IV溶液公司Claris Lifesciences Limited(Claris)及Mitsui成立合资公司以来,OPI已运营IV溶液业务。2017年5月,OPF与Claris达成协议,收购其持有的OPI 20%股份,并于同年9月完成股权转移。OPF致力于成为印度人民的最佳临床营养合作伙伴,基于“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”的企业理念,Otsuka集团致力于为全球人民的健康贡献力量。
    Minkabu
    2018-03-20
    Mitsui & Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • AC Immune 报告 2017 年全年财务业绩 - 成功成为上市公司的第一年
    医投速递
    AC Immune公司于2017年作为上市公司,在神经退行性疾病领域取得了显著进展。其主导产品crenezumab进入第二阶段关键性3期临床试验,并与合作伙伴Genentech合作。公司在亚洲与Essex Biotechnology建立了新的合作关系。2017年,AC Immune在阿尔茨海默病、神经孤儿病和诊断三大战略支柱上持续投资,并相信精准医疗将显著改善患者的生活。公司在2017年加强了与投资界的联系,并期待在2018年分享一些关键的价值转折点,如最近宣布的用于帕金森病早期和更准确诊断的潜在第一种选择性α-突触核蛋白PET示踪剂的开发。2017年,公司研发支出增长27%,达到6900万瑞士法郎,支持研发活动的持续增长,主要得益于诊断和新发现项目以及自有和合作伙伴关键疫苗项目的进展。公司财务状况稳健,拥有1.244亿瑞士法郎的现金,足以支持公司到2019年第二季度,不包括可能出现的里程碑收入。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    AC Immune SA
  • Quanterix Corporation 和 DestiNA Genomics 合作,致力于改变 microRNA 生物标志物检测
    交易并购
    Quanterix公司与DestiNA Genomics合作,共同推进微RNA检测技术,利用Quanterix的超灵敏Simoa技术与DestiNA的专利试剂,开发出对肝脏毒性生物标志物miRNA-122的直接检测和定量方法,该方法比现有蛋白质生物标志物检测更早、更具体。这项合作将高特异性和超高灵敏度首次结合,提升了RNA生物标志物的检测能力。DestiNA的专利“Stabiltech”缓冲液允许直接定量微RNA,无需从血清或血浆中分离,且可在室温下储存和运输样品,简化工作流程,提高结果可靠性。结合Quanterix的SR-X超灵敏生物标志物检测系统和DestiNA的专有化学,研究人员可以访问一种无PCR的方法,该方法提供更简单、更快的准备和分析时间,以及高精度。DestiNA已购买SR-X系统用于其西班牙格拉纳达科学公园的研究与开发中心,并计划成为欧洲首家提供基于循环RNA的新颖检测的公司。Quanterix将在其Simoa加速实验室提供miRNA-122检测,这是一个专门用于生物标志物研究、定制检测开发和样本测试的环境。
    Businesswire
    2018-03-20
    DestiNA Genomics Ltd Quanterix Corp
  • 拜耳和景格生物工厂成立合资企业 Joyn Bio,并在波士顿和西萨克拉门托建立业务
    交易并购
    Bayer与Ginkgo Bioworks宣布成立合资企业Joyn Bio,旨在将合成生物学技术应用于农业,以支持农业可持续性,并从减少氮肥的环境影响开始。Joyn Bio成立于2017年9月,在马萨诸塞州波士顿和加利福尼亚州西萨克拉门托开设了研究设施。公司致力于改善微生物提供作物氮需求的能力,以减少对化学肥料的依赖。Joyn Bio的成立得到了Bayer、Ginkgo和Viking Global Investors LP的1000万美元A轮融资,同时Ginkgo提供了其生物设计技术、实验室和办公空间,并专门为Joyn Bio配备了新设施。Bayer则提供了其微生物菌株档案和种子应用微生物的开发情报。Joyn Bio目前拥有10名员工,并在波士顿和西萨克拉门托设有研发中心。
    MarketScreener
    2018-03-20
    Bayer AG Ginkgo BioWorks Inc
  • 为了加速抗衰老和年龄相关疾病的研究,
    医药投融资
    Hakushindo Pharmaceutical Co., Ltd. 向广岛大学研究生院生物医学与健康科学系临床试验与预防医学研究中心提供资金,开展全球首个关于NMN(β-烟酰胺单核苷酸)长期(24周)口服摄入的临床研究。试验名为“评估烟酰胺单核苷酸(NMN)长期摄入的效果”,旨在确认 rejuvenating hormones增加、线粒体激活以及sirtuin基因1和2的出现。Hakushindo Pharmaceutical已将其全部股份转让给Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.,NMN临床试验的NMN来源由Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.提供。Hakushindo Pharmaceutical计划未来积极进行NMN及其他相关临床研究。
    Businesswire
    2018-03-20
    Hakushindo Pharmaceu Hiroshima University
  • 诺华与哈佛大学合作开发下一代生物材料系统,以提供免疫疗法
    交易并购
    诺华公司与哈佛大学Wyss生物灵感工程研究所和达纳-法伯癌症研究所合作,共同开发用于递送免疫疗法的生物材料系统。双方将结合哈佛在肿瘤生物学和材料科学方面的专长以及诺华在免疫肿瘤领域的多样化产品线,致力于开发新型可植入和注射式生物材料系统,以克服传统癌症疫苗的局限性。这些系统旨在提供持续的免疫疗法递送并针对特定类型的癌症。哈佛的研究人员已在此类生物材料系统上取得进展,并已证明其在实验室实验中具有抗肿瘤免疫的证据。诺华将利用这些技术进一步开发其第二代免疫疗法产品组合,并期待与Wyss研究所共同推进这一技术的发展。
    诺华制药
    2018-03-20
    Harvard University Novartis AG
  • Moleculin 宣布资助合作,以扩大对新发现的理解
    交易并购
    Moleculin Biotech与波兰科学家团队合作,获得30万美元研究资金,以深入研究其STAT3抑制剂WP1066和WP1732的分子机制,旨在阐明这两种药物如何同时攻击肿瘤并刺激免疫系统。公司将与华沙大学Krzysztof Wozniak和Marcin Ziemniak教授合作,利用X射线晶体学等分析手段,更深入地了解这些化合物如何影响被认为是“难以成药”的靶点。该研究有望支持这些药物作为抗癌药物的最终批准。
    Investing News Network
    2018-03-20
    Moleculin Biotech In The University of Wa
  • eTheRNA 完成基于 TriMix mRNA 的癌症特异性免疫疗法 (ECI-006) 治疗黑色素瘤的 1b 期研究的低剂量队列招募
    研发注册政策
    eTheRNA免疫疗法公司宣布,其基于独特mRNA TriMix平台的创新癌症免疫疗法ECI-006在治疗转移性黑色素瘤患者的临床试验中,低剂量组的招募工作已完成。共有10名患者被纳入低剂量组(600 µg),所有患者均接受了至少四次剂量,共计44次给药,未出现任何不良安全信号。ECI-006通过激活树突状细胞来增强免疫系统,该平台结合了三种mRNA编码的TLR4、CD40配体和CD70,以协同作用激活树突状细胞,在抗肿瘤免疫反应中发挥关键作用。临床试验是一项多中心开放标签的1b期研究,评估了在手术切除肿瘤后,使用600 µg或1800 µg两种不同剂量的ECI-006在IIc/III/IV期黑色素瘤患者中的安全性和耐受性。研究还将评估在14周内进行五次树突状内给药后的免疫反应。预计低剂量组的初步免疫学数据将在2018年下半年公布。eTheRNA免疫疗法公司致力于开发基于其专有mRNA TriMix平台的创新癌症免疫疗法,目标是使这些免疫疗法商业化,为广泛的癌症患者提供长期临床缓解。
    PRNewswire
    2018-03-19
  • Five Prime Therapeutics 向 UCB 授予源自其专有蛋白质发现平台的新靶点许可
    交易并购
    五洲医药公司宣布,其合作伙伴UCB选择独家许可一种未公开的药物靶点用于治疗炎症性疾病。五洲医药利用其发现平台确定了这一靶点,并表示其独特的发现平台正在证明是药物靶点发现引擎。UCB是生物制剂研发的领导者,此次合作将带来巨大专业知识。五洲医药在2013年与UCB建立的战略合作下,进行了五次定制细胞和体内筛选,发现了可能成为炎症性疾病药物靶点或候选药物的蛋白质。五洲医药有望从未来开发、监管和销售里程碑支付以及潜在净销售额的版税中获得收益。
    Businesswire
    2018-03-19
    Five Prime Therapeut UCB SA
  • 保诺科技与辉瑞公司合作,开发出耐储存的氟硫酸化试剂
    交易并购
    BioDuro公司与辉瑞公司合作研发出一种名为AISF的稳定、结晶型氟磺化试剂,用于合成氟磺酸盐和磺酰氟化物。这一创新成果是通过双方化学团队的紧密合作实现的,旨在解决当前使用硫酰氟化气体合成氟磺酸盐的方法存在毒性、需要特殊设备等问题。AISF具备与硫酰氟化气体相当的活性,同时作为固体试剂,易于操作,在常温下稳定,适用于大规模生产。这一突破有助于推动化学生物学和聚合物化学等领域的发展,同时也有利于环境保护。
    美通社
    2018-03-19
    BioDuro LLC Pfizer Inc
  • 碧迪医疗 将把对 Vyaire Medical 的剩余投资出售给 Apax Partners 管理的基金
    交易并购
    BD公司宣布已与Apax Partners管理的基金签订最终协议,将其在Vyaire Medical的剩余少数股权出售,交易金额为4.35亿美元,预计交易将在4月底前完成,BD公司将利用所得资金继续其更广泛的资本分配策略,此次出售对BD公司2018财年的收入和调整后利润没有重大影响。
    美通社
    2018-03-19
    Apax Partners LLP Becton Dickinson and Vyaire Medical Inc
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