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  • 5500 万美元A轮融资，开发罕见病药物
    医药投融资
    5500 万美元A轮融资，开发罕见病药物
    2026年1月20日，专注于攻克难治性药物靶点的生物技术公司Think Bioscience宣布，其超额认购的A轮融资已完成，募资金额达5500万美元。 Think Bioscience借助合成生物学技术，挖掘药物化学领域的全新切入点（如蛋白结合口袋），针对既往难以成药的靶点研发小分子药物。 其领先项目针对导致努南综合征（Noonan syndrome）的突变体。
    罕见病信息网
    2026-01-22
    Think Bioscience 努南综合征 A轮融资
  • 2 亿美元！罕见病优先审评券卖出十年最高价
    审批动态
    2 亿美元！罕见病优先审评券卖出十年最高价
    近日，生物制药企业Jazz Pharmaceuticals公开宣布，已将一张罕见儿科疾病相关优先审评券（PRV）以2亿美元价格出售给一家未披露名称的公司。 该交易创下自2016年以来同类凭证的最高成交纪录，迅速引发全球医药行业广泛关注。 Jazz制药在摩根大通医疗健康大会上披露，公司将获得本次交易收益的50%，但未说明另一半收益的归属方，市场推测或与相关药物的权益关联方有关。
    罕见病信息网
    2026-01-22
    罕见病
  • 疾病发作率降低 94%！全球首款 RNA 靶向 HAE 疗法 Dawnzera 获欧盟批上市
    审批动态
    疾病发作率降低 94%！全球首款 RNA 靶向 HAE 疗法 Dawnzera 获欧盟批上市
    在 OASISplus 开放标签延长期研究中，用药一年后总体 平均月发作率降低达 94% 。 该药已于 2025 年 8 月获美国 FDA 批准上市，成为 全球首个针对 HAE 的 RNA 靶向药物 。 HAE 是一种罕见且可能危及生命的遗传疾病，涉及身体多个部位反复出现严重肿胀 （血管性水肿） ，包括手、脚、生殖器、腹部、面部和/或喉咙。
    医麦创新药
    2026-01-22
    RNA HAE
  • 首个且唯一！第一三共/阿斯利康 69 亿美元开发 HER2 ADC 在国内获批上市，二线治疗胃癌
    审批动态
    首个且唯一！第一三共/阿斯利康 69 亿美元开发 HER2 ADC 在国内获批上市，二线治疗胃癌
    该适应症是德曲妥珠单抗在国内获批的第六个适应症，也是 HER2 阳性胃癌相关的第二个适应症。 此次获批上市，标志着德曲妥珠单抗成为 中国首个且唯一 获批用于该类患者二线治疗的靶向 ADC。 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的 ADC，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白 G1 （IgG1） 单克隆抗体，通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物） 共价连接，DAR 值为 8。
    医麦创新药
    2026-01-22
    HER2 胃癌
  • 就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议
    交易并购
    就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议
    根据销售代理协议，开禧香港与德开医药就本公司防脱泡沫剂产品在中国内地市场的销售代理及市场推广达成共识。 双方依托各自优势与资源，建立密切合作关系，共同推动业务发展和产品延伸，实现优势互补，协同发展 。 德开医药，成立于2012年，致力于在新零售时代引领医药产品零售创新 。
    开拓药业
    2026-01-22
    防脱泡沫剂
  • 首个！第一三共/阿斯利康重磅 ADC 在华获批新适应症
    审批动态
    首个！第一三共/阿斯利康重磅 ADC 在华获批新适应症
    1 月 22 日，第一三共宣布，与阿斯利康联合开发的重磅 HER2 ADC「 德曲妥珠单抗 」在华获批 第 6 项 适应症 ， 二线治疗 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 自 2019 年首次在美国获批以来，该药目前已在全球获批了 8 个适应症 ，癌种横跨 乳腺癌 、 非小细胞肺癌 、 胃癌 等多个实体瘤，并在重点癌种深入布局的同时，仍在积极拓展至胆道癌、子宫内膜癌、结直肠癌等癌种。 Enhertu 全球销售额趋势。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-22
    HER2 第一三共 ADC
  • 罗氏口服减重1类新药在中国获批临床！
    审批动态
    罗氏口服减重1类新药在中国获批临床！
    1月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床， 拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口 服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 。 公开资料显示，与内源性GLP-1激素不同，CT-996被专门设计为一种有偏向的GLP-1受体激动剂，可以激活cAMP信号，而几乎没有β-arrestin的募集。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-22
    减重 1类新药
  • 2025年药品BD出海总结
    前沿研究
    2025年药品BD出海总结
    2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加， 2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025CAGR为56.27%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%， 2015-2025CAGR为49.50% 。 2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%。 2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%。
    向阳论医谈药
    2026-01-22
    药品BD
  • 独家解读：三家经营药企被强制按停销售键！——透视广东药企处罚案，合规 “金标准” 如何成为企业 “免死金牌”？
    招标采购
    独家解读：三家经营药企被强制按停销售键！——透视广东药企处罚案，合规 “金标准” 如何成为企业 “免死金牌”？
    2026 年 1 月 15 日，广东省药品监督管理局发布 2026 年第 9 号通告，对广东省XX惠药业有限公司、广东XX堂药业连锁有限公司、广东XX大药房连锁有限公司 3 家企业采取暂停销售（配送）的风险控制措施，引发医药行业广泛关注。 一、处罚依据：法律红线明确。 此次处罚并非监管部门的随意执法，而是有着明确的法律依据。
    CIO合规保证组织
    2026-01-22
  • 利生奇珠单抗新适应症在华获批，为溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择
    审批动态
    利生奇珠单抗新适应症在华获批，为溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择
    2026年1月22日，中国上海——艾伯维宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab，商品名：喜开悦 ® ）用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 这是继去年克罗恩病适应症获批后，利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症，作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23（IL-23）特异性抑制剂，利生奇珠单抗此次新适应症的获批，标志着艾伯维在中国炎症性肠病（IBD）治疗版图的进一步拓展，为中国UC患者提供了新的治疗选择。 溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病，可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。
    艾伯维abbvie
    2026-01-22
    艾伯维 溃疡性结肠炎
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