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  • 电科金仓：27年积淀领跑，国产数据库夯实数智医疗发展根基
    公司动态
    电科金仓：27年积淀领跑，国产数据库夯实数智医疗发展根基
    当下的中国医疗数字化正站在一个关键转折点上。 一方面，在国家战略深入推进与“健康中国”建设的双重牵引下，医疗信息技术应用创新正从“政策号召”加速迈向“规模化落地”的关键实施阶段。 在这场底层重构中，国产数据库正成为医疗信息化建设中至关重要的“数智基座”。
    动脉网-最新
    2026-07-20
    电科金仓
  • 风口上的一人公司：痛点、诱惑与现实
    公司动态
    风口上的一人公司：痛点、诱惑与现实
    OPC （ 一人公司）最大的优势，就是脱离 “ 融资、上市 ” 这套传统创业叙事，不用为估值、扩张焦虑。 文 ｜《中国企业 家》记者 邓双琳。 在圆桌对话环节，《中国企业家》杂志社副总编辑 何伊凡与熵增力场创始人孙卓见、九间科技创始人李春、星火深智创始人吕世峰围绕 OPC（ 一人公司 ） 展开了探讨。
    中国企业家杂志
    2026-07-20
  • 《临床医生的否决权 —— 自主AI处方系统中的信任、法律责任与不确定性》
    人事变动
    《临床医生的否决权 —— 自主AI处方系统中的信任、法律责任与不确定性》
    随着智能体 AI 技术迭代，具备自主处方权限的人工智能系统从理论走向落地应用，美国《 2025 健康技术法案》提出赋予 AI 合法处方主体资格，犹他州率先开展覆盖 192 种慢性病药物的 AI 处方续方试点，标志自主 AI 处方进入政策试点阶段。 但现有监管规范存在显著短板：当前 FDA 等机构仅要求 AI 上市提供整体模型性能指标，未强制要求单病例校准置信度阈值、区分两类不确定性、单条决策可追溯推理透明机制，临床安全、权责划分体系存在巨大空白。 自动化偏见、算法黑箱、权责模糊等风险持续凸显：若 AI 可不经医师审核直接开具药物，一旦发生药品不良反应，临床医师极易成为责任兜底方，引发行业抵触。
    数字医疗
    2026-07-20
    AI处方系统 临床医生
  • 【案例报道】9月龄婴儿患罕见肉瘤误诊7个月，NGS揪出RET融合拿下靶向生机
    前沿研究
    【案例报道】9月龄婴儿患罕见肉瘤误诊7个月，NGS揪出RET融合拿下靶向生机
    打开公众号，设置“星标”，。 虽然标准治疗（手术或化疗）能让超过90%的患儿获得长期生存，但对于那些已经发生转移、无法手术的晚期病例，治疗选择依然十分有限。 今天我们分享全球首例9月龄RET融合阳性转移性IFS样肉瘤患儿的诊疗案例：一次全面的NGS基因检测改写了该患儿的诊疗走向，检出 RET 融合靶点后，患儿一线使用塞普替尼治疗，获得了快速且持久的肿瘤缓解。
    允英
    2026-07-20
    RET 肉瘤 罕见肉瘤
  • 药明康德圣地亚哥基地开放日：一站式连接生物学与化学能力
    公司动态
    药明康德圣地亚哥基地开放日：一站式连接生物学与化学能力
    新药研发是个一体化的过程。 在药明康德近期举办的圣地亚哥基地开放日上，来自产业的创新者就得以在近距离了解这种一体化的研发平台。 通过在同一基地内连接生物学和化学能力，圣地亚哥基地能帮助合作伙伴以更快的速度推进项目。
    药明康德
    2026-07-20
    圣地亚哥基地
  • 环肽药物全景图：环肽类型、适应症、研发趋势及未来方向
    前沿研究
    环肽药物全景图：环肽类型、适应症、研发趋势及未来方向
    肽类治疗药物凭借其高特异性、良好的安全性以及不断扩展的化学设计空间，在过去几十年中已成为人类医学中极具前景的治疗模式。 环肽最近几年越来越受到大家的重视。 在FDA批准的肽类治疗药物中，目前约25%属于环肽类。
    药渡
    2026-07-20
    环肽药物
  • 最新！6项医械国标征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！6项医械国标征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-07-20
    医械
  • 【JMC】陈铁根/张章/彭丽洁等报道高亚型选择性AURKA降解剂CT3，10倍优于抑制剂
    前沿研究
    【JMC】陈铁根/张章/彭丽洁等报道高亚型选择性AURKA降解剂CT3，10倍优于抑制剂
    最近，来自中科院上海药物所中山研究院的 陈铁根 研究员联合暨南大学 张章 副研究员、 彭丽洁 副研究员等在药物化学TOP期刊 J Med Chem. 上发表了题目为“ Discovery of a Highly Subtype-Selective AURKA PROTAC Degrader (CT3) with Superior Activity to the Inhibitor for Hematological Malignancies ”的研究论文，报道了首个基于变构位点的高亚型选择性AURAK PROTAC降解剂，细胞活性显著优于抑制剂，体内展现出潜在白血病治疗活性，并能同时抑制AURKA的激酶和非激酶功能。 导读AURKA 抑制剂的两个「老大难」。 AURKA （Aurora 激酶 A）是一种在细胞有丝分裂中至关重要的丝氨酸/苏氨酸激酶，它的异常会驱动肿瘤发生，在血液肿瘤等多种癌症里是热门抗癌靶点。
    精准药物
    2026-07-20
    高亚型选择性
  • 精读｜先进制造技术在细胞治疗药品领域的应用及对我国的启示
    前沿研究
    精读｜先进制造技术在细胞治疗药品领域的应用及对我国的启示
    《 先进制造技术在细胞治疗药品领域的应用及对我国的启示 》。 Application of Advanced Manufacturing Technologies in Cell Therapy Products and Implications for China。 王雪，赵靖，卢加琪，等. 先进制造技术在细胞治疗药品领域的应用及对我国的启示. 中国药事，2026，40（ 6 ）：613-620.。
    Biologics CMC
    2026-07-20
    细胞治疗药品
  • 西比曼 C-CAR168 获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮
    审批动态
    西比曼 C-CAR168 获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮
    优先药品计划 （PRIority Medicines，PRIME） 是 EMA 设立的一项旨在支持有望解决重大未被满足医疗需求的潜力药品的计划。 该计划提供了包括早期对话和科学建议在内的强化监管支持，以帮助优化药品开发并可能加速审评进程。 此次 C-CAR168 获得 EMA PRIME 认定，标志着 CAR-T 疗法用于治疗 SLE 已获得全球重要监管机构的认可，这不仅凸显了狼疮患者面临的巨大未被满足的医疗需求，也彰显了该疗法有望彻底改变现有治疗格局的潜力。
    医麦客
    2026-07-20
    西比曼 肾炎 系统性红斑狼疮
  • Nature 子刊：浦侃裔团队开发新型蛋白靶向降解技术 SOLID，通过肝脏清除血清致病蛋白
    前沿研究
    Nature 子刊：浦侃裔团队开发新型蛋白靶向降解技术 SOLID，通过肝脏清除血清致病蛋白
    2026 年 7 月 9 日，南洋理工大学 浦侃裔 教授团队在 Nature Nanotechnology 期刊发表了题为：Lysosome self-sorting nanodegraders for hepatic clearance of pathogenic serum mediators 的研究论文。 在这项新研究中，研究团队报道了一种 刚度导向的溶酶体自分选纳米降解剂 （ Stiffness-oriented Lysosome Self-sorting Nanodegrader， SOLID ） ，用于在肝脏溶酶体中降解血清免疫介质。 SOLID 具有刚性的半导体聚合物核心，该核心首次被证实可在多种细胞类型中实现近乎定量的溶酶体富集。
    医麦客
    2026-07-20
    sol 浦侃裔 蛋白靶向降解技术
  • 拜耳副总裁王伟谈“证据型价值沟通”：用高质量数据定义药品的临床价值
    专家观点
    拜耳副总裁王伟谈“证据型价值沟通”：用高质量数据定义药品的临床价值
    本期访谈，我们特别邀请到了“合规生死线 证据价值链”主题大会分享嘉宾 拜耳副总裁、中国医学部负责人王伟 老师（Kevin），深入探讨合规新政之下，如何构建“证据型价值沟通”的新模式，并实现从战略认知到实践落地的关键一跃。 谈行业认知与年会主题：。 为何证据成为价值链核心。
    CMAC发布
    2026-07-20
    王伟
  • 中国医药工业百强 | 正大天晴稳居前十、泰德制药跃升十位，中国生物制药ESG治理再获认可
    审批动态
    中国医药工业百强 | 正大天晴稳居前十、泰德制药跃升十位，中国生物制药ESG治理再获认可
    近日，中国医药工业信息中心主办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京举办，活动揭晓了“2025年度中国医药工业百强”系列榜单。 中国生物制药（1177HK）核心企业 正大天晴药业集团蝉联榜单第9位，北京泰德制药有限公司位列第55位，较上年提升10位 ！ 北京泰德制药此次位列榜单第55位，较上年提升10位，体现出企业在复杂行业环境下持续增强的发展韧性与经营活力。
    正大制药订阅号
    2026-07-20
  • 首创新药早期研发与转化大会｜MAH体系下的分段生产
    前沿研究
    首创新药早期研发与转化大会｜MAH体系下的分段生产
    MAH体系下的分段生产。 江苏恒瑞医药注册事务执行总监，CMAC政策法规工作组副主任委员。 09:00-09:15。
    CMAC发布
    2026-07-20
    创新药
  • 中国CAR-T自免疗法，再获EMA优先药品认定
    审批动态
    中国CAR-T自免疗法，再获EMA优先药品认定
    7月20日，欧洲药品管理局（EMA）授予西比曼生物科技新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T候选产品C-CAR168优先药品（PRIME）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。 CAR-T疗法从肿瘤到自免。 CAR-T疗法广为人知的应用在于血液肿瘤。
    研发客
    2026-07-20
    西比曼 肿瘤 EMA
  • 私募巨头，宣布自购
    交易并购
    私募巨头，宣布自购
    7月19日晚，灵均投资发布公告表示，公司及主要核心人员将在两周内使用自有资金人民币2亿元参与申购公司旗下私募证券基金产品。 记者梳理发现，这也是今年以来出资额最大的一笔自购。 两家私募巨头同日豪掷上亿元自购。
    上海证券报
    2026-07-20
    自购
  • 投资者可“下注”具体药物临床结果和FDA批准
    审批动态
    投资者可“下注”具体药物临床结果和FDA批准
    全球最大的预测市场（prediction market）交易所之一Kalshi于7月14日宣布，将开始接受针对临床试验和监管审批结果的投注。 这是预测市场在体育、政治和真人秀领域渗透之后，首次正式进入生物医药领域。 对投资者而言，这提供了一种比股票市场更直接的押注药物的方式，尤其是对于同时推进多个候选药物的大型公司。
    识林
    2026-07-20
    药物临床 FDA
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
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