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Nature Cancer丨同济大学王平团队发现增强 γδ T 细胞癌症免疫治疗的新靶点——GALE

前沿研究

Nature Cancer丨同济大学王平团队发现增强 γδ T 细胞癌症免疫治疗的新靶点——GALE

该研究表明，代谢酶 GALE 是一种肿瘤内在检查点，能够限制 Vγ9Vδ2 T 细胞介导的杀伤。靶向肿瘤细胞中的代谢酶 GALE ，可通过改变关键免疫检查点配体的糖基化修饰，增强 γδ T 细胞对这些肿瘤细胞的杀伤作用。 GALE 是一种关键的核苷酸糖代谢酶，调控 UDP-半乳糖与 UDP-葡萄糖的相互转化，从而支持蛋白质糖基化和细胞表面糖链重塑。

医麦客

2026-11-04

cancer
Hemogenyx 联手日东电工，评估 ctLNP 递送 FLT3-CAR mRNA 以推进体内 CAR-T 疗法

前沿研究

Hemogenyx 联手日东电工，评估 ctLNP 递送 FLT3-CAR mRNA 以推进体内 CAR-T 疗法

根据该协议，双方将评估 Nitto 的细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）药物递送技术能否将 Hemogenyx 编码其靶向 FLT3 的嵌合抗原受体（CAR）的信使 RNA （mRNA）递送至人类 T 细胞（研究）。该研究是公司迈向体内 CAR-T 方法的第一步。该研究将 Hemogenyx 专有的 FLT3-CAR mRNA 与 Nitto 的 ctLNP 技术相结合；各方保留各自技术的所有权。

医麦客

2026-11-04

体内CAR-T
临床视角下的 PSMA 生物学：对 177Lu-PSMA-617 前列腺癌放射配体治疗的意义

前沿研究

临床视角下的 PSMA 生物学：对 177Lu-PSMA-617 前列腺癌放射配体治疗的意义

在世界范围内，前列腺癌是男性癌症死亡的主要原因之一。虽然激素治疗在早期阶段有效，但晚期疾病通常需要包括放疗、激素药物和化疗在内的多模式治疗。尽管治疗手段不断进步，mCRPC 仍难以管理且生存结局不佳，标准治疗进展后的中位结局约为 30 个月。

核言阅舍

2026-11-04

PSMA 前列腺癌
6000亿龙头，近120亿元回购，将全部注销

交易并购

6000亿龙头，近120亿元回购，将全部注销

北交所新股菊乐股份（申购代码：920309）今日申购，发行价为31.92元/股。国家发展改革委今日召开奋进“十五五”系列新闻发布会，介绍夯实发展支撑有关情况。第二十四届中国半导体封装测试技术与市场年会11月4日—6日在南京举行。

中国证券报

2026-11-04
FDA更新药品设施评估与检查项目整合计划ConOps 2.0，纳入远程监管评估和互认检查报告

研发注册政策

FDA更新药品设施评估与检查项目整合计划ConOps 2.0，纳入远程监管评估和互认检查报告

10月29日，FDA发布《FDA 人用药品设施评估和检查项目整合：运营方针》（Concept of Operations，ConOps）2.0，取代2017年6月版本，目前已生效。该文件明确药品审评与研究中心（CDER）与检查和调查办公室（OII）如何协调上市申请审评、检查及相关合规活动，覆盖批准前、批准后、监督及有因检查流程。新版更新内容及五项目标。

识林

2026-11-04

FDA 药品设施
坦桑尼亚商标修法：修补ARIPO可执行性缺口，品牌方需要了解什么

前沿研究

坦桑尼亚商标修法：修补ARIPO可执行性缺口，品牌方需要了解什么

坦桑尼亚通过修法回应ARIPO商标在当地的可执行性问题，并推动商标制度现代化。对品牌权利人而言，新法可能为部分此前较难注册的标志提供保护空间，但历史ARIPO注册如何衔接、ARIPO何时解除暂停指定，仍有待明确。 2025年9月，坦桑尼亚上诉法院裁定，指定坦桑尼亚大陆的ARIPO商标注册不可执行，原因是《班珠尔议定书》下ARIPO商标的规定未纳入《1986年贸易和服务标志法》。

智信禾知识产权

2026-11-04
为什么脐带间充质干细胞，是再生医学赛道的 “主力选手”

前沿研究

为什么脐带间充质干细胞，是再生医学赛道的 “主力选手”

在干细胞的大家族里，间充质干细胞是科研转化的热门方向，而脐带间充质干细胞，更是其中备受科研人员青睐的选择。从实验室基础研究，到新药申报、备案临床研究，它的出镜率持续走高，成为行业公认的主流种子细胞。脐带间充质干细胞（UC-MSCs）属于成体干细胞，具备自我更新、多向分化的潜能，提取自新生儿娩出后的脐带组织。

华隆生物

2026-11-04

脐带间充质干细胞再生医学
陈春花：同样连接资源，为什么会形成不同的共生战略

专家观点

陈春花：同样连接资源，为什么会形成不同的共生战略

很多企业都在连接资源、应用数据、开展跨界合作，但相似的行动背后，可能对应不同的共生战略。本期《共生课堂》从顾客需求与产业要素互动出发，理解中枢战略、客户化战略和组合战略的区别，认识不同连接如何形成不同的价值。平台、数据和跨界合作，已经进入许多企业的经营过程。

春暖花开

2026-11-04

陈春花
Madrigal Rezdiffra年销售额突破10亿美元，CEO看好MASH市场加速增长【AI生成】

研发注册政策

Madrigal Rezdiffra年销售额突破10亿美元，CEO看好MASH市场加速增长【AI生成】

Madrigal Pharmaceuticals宣布其首款获FDA批准的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）疗法Rezdiffra年销售额突破10亿美元大关。第三季度销售额达4.31亿美元，超出分析师预期。CEO Bill Sibold指出，MASH市场规模正加速扩大，预计今年增长超30%，美国F2/F3期确诊患者约46万，但Rezdiffra仅渗透约10%的市场份额。公司正瞄准F4期肝硬化市场，潜在可治疗患者数量上调至36万。此外，Rezdiffra有望通过Maestro-NASH-Outcomes试验获得完全批准并扩展适应症，同时计划于2027年上半年启动针对临床显著门静脉高压症（CSPH）的III期试验Maestro-CSPH，以解决该领域巨大的未满足医疗需求。尽管投资者对试验读出时间存在顾虑，但Madrigal认为这是极具吸引力的生物制药增长机会。

Fierce

2026-11-04

Madrigal Pharmaceuticals Inc
安进首席质量官Jackie Elbonne退休，Aine Hanley接任【AI生成】

医投速递

安进首席质量官Jackie Elbonne退休，Aine Hanley接任【AI生成】

生物制药行业资深专家、安进（Amgen）首席质量官（CQO）Jackie Elbonne博士将于年底退休，其副手、现任质量副总裁Aine Hanley博士将接替该职位。Elbonne拥有35年生物制药经验，曾在Bristol Myers Squibb和Merck & Co.担任高级领导职务，致力于推动科学突破及影响数百万患者的药物研发。Hanley在辉瑞和安进拥有十余年经验，并于2012年加入安进；2021至2025年间，她曾担任Vir Biotechnology的首席技术官，负责技术运营、制造及供应链，随后回归安进。此次人事变动是安进今年第三位高管离职，此前首席财务官Peter Griffith于8月退休，首席技术官David Reese于6月退休。安进未对此置评。

Fierce

2026-11-04
Humana与athenahealth合作在全国范围内扩展电子预先授权【AI生成】

交易并购

Humana与athenahealth合作在全国范围内扩展电子预先授权【AI生成】

健康保险公司Humana与医疗信息技术公司athenahealth宣布建立新合作关系，旨在全国范围内扩展电子预先授权（electronic prior authorizations）服务。通过athenaPayer平台，Humana能够连接athenaOne网络中超过18万名医疗服务提供者，从而在健康计划方与临床医生之间构建更紧密的连接体验。双方表示，该合作通过统一的工作流解决方案，减少了医疗机构处理不同健康计划预先授权流程的行政负担，使信息交换更具可扩展性，最终帮助患者更快获得护理。数据显示，2024年9月，超过6000名医疗服务提供者在athenahealth内部系统中处理了近35000份针对Humana的电子预先授权申请，其中70%以上无需工作人员补充额外信息即可完成。此次合作契合Humana减少预先授权要求并简化必要流程的广泛战略，也响应了2025年6月全美保险公司关于支持电子预先授权以改革审批流程的行业共识。

Fierce

2026-11-04

Humana Inc
辉瑞公布第三季度财报超预期，后疫情时代复苏势头强劲【AI生成】

交易并购

辉瑞公布第三季度财报超预期，后疫情时代复苏势头强劲【AI生成】

辉瑞（Pfizer）发布第三季度财报，营收达166亿美元，超出华尔街预期，并连续四个季度表现优于分析师预测。尽管Paxlovid、Comirnaty和Prevnar等新冠产品销售额下滑导致总营收同比微降7100万美元，但剔除新冠业务后的收入同比增长7%。增长主要得益于心脏药物Eliquis（25亿美元）、Vyndaqel（18亿美元）及肿瘤产品组合（43亿美元）的强劲表现，以及收购产品的显著贡献：Seagen收购带来的Padcev销售增长55%，Nurtec ODT增长33%。收购与新品合计带来近40亿美元收入，同比增长32%，有效抵消了新冠产品的衰退。为应对2028年Eliquis和Ibrance面临仿制药竞争的风险，辉瑞通过收购Metsera（100亿美元）、授权YaoPharma及Innovent Biologics等交易布局减肥与肿瘤领域。同时，公司持续推进成本削减计划，并于8月宣布新增25亿美元的成本节约目标。CEO Albert Bourla表示公司正处于下一阶段财务增长的轨道上。

Fierce

2026-11-04

Metsera Inc Pfizer Inc Pfizer Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司重庆药友制药有限责任公司
拜耳制药业务复苏引发分拆作物科学部门讨论【AI生成】

交易并购

拜耳制药业务复苏引发分拆作物科学部门讨论【AI生成】

拜耳CEO Bill Anderson在第三季度财报电话会议上回应了关于将制药与作物科学业务分拆的投资者关切。尽管Vylor从Corteva独立上市引发了市场对拜耳类似重组的关注，但Anderson明确表示，目前公司的优先事项并非企业分离，而是专注于制药部门的五大增长驱动因素及全面AI实施。他指出，自2024年初实施重大重组以来，公司已削减近70%的管理层级，并确立了新的运营模式，此时进行结构性的公司拆分不符合成本效益原则。与此同时，拜耳制药业务展现出强劲复苏势头，CFO Judith Hartmann将其称为“新的增长周期”。第三季度制药销售额同比增长8%至46.9亿欧元，超出分析师预期5%。核心药物Nubeqa（前列腺癌）和Kerendia（肾病）分别实现56%和73%的大幅增长，表现优于市场预期；Xarelto虽同比下降39%，但仍符合共识预测。此外，FXIa抑制剂asundexian近期获得全球首个同类首创批准，进一步巩固了拜耳在心血管领域的布局。

Fierce

2026-11-04

BAY 2433334片前列腺癌拜耳（中国）有限公司肾病
科兴流感疫苗安尔来福®通过WHO预认证丨上市20周年迎来新里程碑

审批动态

科兴流感疫苗安尔来福®通过WHO预认证丨上市20周年迎来新里程碑

2026年11月2日，世界卫生组织（WHO）正式确认，科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福 ® 通过WHO预认证。此次通过预认证的产品采用0.5mL单剂西林瓶包装，适用于6月龄及以上人群。截至目前，科兴季节性流感疫苗（含三价、四价）已进入全球近20个国家和地区，累计供应超过1.5亿剂次。

SINOVAC科兴

2026-11-04

流感疫苗安尔来福科兴
首例：口服米诺地尔与体内残留透明质酸填充剂相互作用诱发迟发性持续性眶周水肿

前沿研究

首例：口服米诺地尔与体内残留透明质酸填充剂相互作用诱发迟发性持续性眶周水肿

Salah KA, Andron A, Finkelstein E. Persistent periorbital edema associated with oral minoxidil in a patient with Hyaluronic Acid Filler: a possible association. JAAD Case Reports. Published online October 30, 2026. doi:10.1016/j.jdcr.2026.10.038。病史采集显示，水肿起初较轻，但缓慢且持续加重，致明显困扰。上眼睑活检结果显示，真皮及肌内存在炎性浸润，浸润细胞以小淋巴细胞为主。

医美时讯

2026-11-04

透明质酸 edema
Hinge Health Q3营收增长52%，拓展非MSK领域并计划收购硬件【AI生成】

交易并购

Hinge Health Q3营收增长52%，拓展非MSK领域并计划收购硬件【AI生成】

数字健康公司Hinge Health公布第三季度财报，营收达2.35亿美元，同比增长52%，调整后每股收益66美分，均超出市场预期。尽管核心肌肉骨骼（MSK）业务仍是增长引擎，公司正积极将平台扩展至偏头痛和胃肠护理领域，CEO Daniel Perez强调这是基于现有成功平台的延伸而非从零开始。Hinge Health利用AI动作追踪技术、FDA批准的Enso可穿戴设备及AI辅助护理团队实现自动化治疗交付。Q3客户数增至3,270家，毛利率提升至87%，自由现金流达1.13亿美元。此外，公司已宣布以1.05亿美元收购Cylinder Health以深化胃肠护理布局，并上调了2026年业绩指引。

Fierce

2026-11-04

偏头痛
国药敷疗｜儿科切入好项目，慢病盈利上人快，『思邈正元』一个项目通到底！

公司动态

国药敷疗｜儿科切入好项目，慢病盈利上人快，『思邈正元』一个项目通到底！

病因归结到抵抗力差，免疫力差，脾胃肠道消化系统紊乱，需要做全面的综合调理，让你的孩子在冬天到来时，能提高抵抗力，减少和避免疾病的反复，影响身体发育，影响学习成绩等等。一个可以从引流拓客，到精准锁客，从治疗锁客到调理拓客，『思邈正元』国药敷疗项目扮演了不同的角色，一部电视剧里一个能量再大的主角，也做不了配角所有的事情，而在诊所运营系统中，『思邈正元』完全可以从主角客串到配角，从引流做到锁客，从治疗到调理，一站式的全部做好，你见过这么好的项目吗。如果你的诊所正在面临项目枯竭，或者上人难，病源缺等问题，想通过项目来改变现状，还不想冒险嫁接新技术，只想平稳过渡，从常见病入手，做到“润物细无声”的改变，逐渐扭亏为盈，不妨关注一下 “思邈正元”国药敷疗项目。

思邈正元

2026-11-04

思邈正元国药
国研癌症疫苗成功攻破KRAS“无药绝症”！胰腺癌、肺癌、肠癌患者迎来新曙光

前沿研究

国研癌症疫苗成功攻破KRAS“无药绝症”！胰腺癌、肺癌、肠癌患者迎来新曙光

2名濒临无药可医的患者，一位86岁超高龄胰腺癌无法手术化疗、一位69岁肺癌多线治疗彻底耐药，在接受国研新型癌症疫苗疫苗后，最终双双实现肿瘤缩小、达到缓解，为千万绝境KRAS突变患者撕开全新治疗曙光。一个被医学界判了"不可成药"的靶点，两针 mRNA 疫苗，竟在两名中国患者身上撬开了口子。转机出现在 2024 年：在上海瑞金医院，他们卷起袖子打进了一针"国研定制"的 mRNA 癌症疫苗——不针对某种癌，而是精准瞄准一个躲在癌细胞里的"油门"突变： KRAS G12V 。

国际肿瘤医讯

2026-11-03

KRAS 瑞金医院胰腺癌
卫龙CEO刘福平辞任：余风任CEO兼联席董事长陈阳任CFO

人事变动

卫龙CEO刘福平辞任：余风任CEO兼联席董事长陈阳任CFO

刘福平于集团担任的其他职务维持不变。卫龙美味董事会宣布，余风已获委任为公司首席执行官及联席副董事长，自2026年11月3日生效。因上述职务调整，余风亦已辞任公司首席财务官及高级副总裁职务，自同日起生效。

雷递

2026-11-03

陈阳 CEO 卫龙
苹果第三季营收1145亿美元：净利307亿美元大中华区收入不及预期

财报业绩

苹果第三季营收1145亿美元：净利307亿美元大中华区收入不及预期

财报显示，苹果2026年第三季度营收为1144.77亿美元，较上年同期的1024.66亿美元增长11.7%。不过，苹果来自iPad、中国市场和可穿戴设备业务表现令人失望。其中，苹果2026年第三季度来自iPhone收入为575.83亿美元，较上年同期的490.25亿美元增长17.5%；来自Mac收入为107.92亿美元，较上年同期的87.26亿美元增长23.7%；来自iPad收入62.29亿美元，较上年同期的69.52亿美元下降10.4%。

雷递

2026-11-03