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  • 15 分钟起效!辉瑞又一款偏头痛新药在国内申报上市
    审批动态
    12 月 4 日,CDE 官网显示,辉瑞的 扎维吉泮鼻喷雾剂 上市申请获受理,用于治疗成人偏头痛。 这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP (降钙素基因相关肽) 受体拮抗剂鼻喷剂型 。 扎维吉泮 ( Zavegepant) 是 全新一代 CGRP 受体拮抗剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-04
    CGRP 偏头痛
  • 中国生物重磅产品获批新适应症
    审批动态
    12 月 4 日,中国生物宣布,药监局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司研发的 注射用 A 型肉毒毒素 (商品名:衡力) 新增 原发性腋窝多汗症 适应症。 该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的 A 型肉毒毒素 , 是 继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢 (腕部和手部) 痉挛适应症获批后又一新突破 。 原 发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍,患者在非运动状态或者非高温环境下,腋窝仍会出现过度出汗的情况,严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-04
    腋窝多汗症 脑卒中
  • 康方生物获评智通财经“最具价值医药公司”
    公司动态
    近日,在全球领先的港美股资讯平台智通财经主办的 “第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖典礼” 上 ,康方生物再次获评 “最具价值医药公司” 奖项。 “ 最具价值医药公司” 奖项授予那些研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力强,并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司。 康方生物自创立以来,始终坚持源头创新,构建了覆盖新药研究开发全链条的自主创新体系,成为具有全球竞争力的创新制药公司。
    康方生物Akeso
    2025-12-04
  • 「心纪元」聚合物人工心脏瓣膜完成全国首例临床植入【启迪之星投资】
    临床研究
    近日,首都医科大学附属北京安贞医院 王坚刚教授 团队成功完成 全国首例 聚合物人工心脏瓣膜 可行性阶段临床试验植入。 该产品由 启迪之星(上海)投资企业—— 上海心纪元医疗科技有限公司 自主研制。 作为 国内首款 用于二尖瓣的聚合物人工心脏瓣膜, 该产品从 原材料创新 入手,历经团队数年结构设计与性能迭代优化,旨在突破“卡脖子”难题。
    启迪之星
    2025-12-04
    心脏瓣膜
  • Nona Biosciences任命首位首席人工智能官,推动AI驱动药物发现战略
    研发注册政策
    全球生物技术公司Nona Biosciences宣布任命香港江博士为首席人工智能官。香港江博士将负责领导Nona AI团队,推进公司的A3(抗体工程×AI×自动化)战略,将Nona转变为一家以AI驱动的药物发现公司。他拥有丰富的AI和生物计算经验,曾领导团队开发了中国首个高精度3D蛋白质结构预测算法和首个AIGC蛋白质设计工作台,对计算生物学和AI驱动治疗创新做出了重大贡献。Nona Biosciences首席执行官表示,香港江博士的加入将有助于将AI技术与公司领先的抗体技术平台深度融合,加速创新疗法的交付。
    PRNewswire
    2025-12-04
    诺纳生物(苏州)有限公司 University of Oxford Imperial College Lon
  • The Hemp Doctor推出Fresh Bloom THCA花束订阅盒
    医投速递
    美国领先的汉麻品牌The Hemp Doctor宣布推出其Fresh Bloom THCA花束订阅盒,为消费者提供精选的THCA花束、优质预卷烟、吸烟配件和独家限量版产品。这个每月一次的专属服务,旨在为寻求便利、多样性和持续获得高品质THCA花束的消费者提供30%的折扣。订阅盒由The Hemp Doctor的内部专家“hemployees”精心挑选,每月提供不同的轮换品种和限量版品种。订阅盒包含7克顶级THCA花束、1.5克糖钻石预卷烟(2包)、5包高端THCA预卷烟、1克Phuk’d Up THCA花束、一个LJC单“幸运”烟卷、一盒烟雾聚会必需品(包括6个RAW圆锥烟嘴和火柴)。此外,还有贴纸和神秘物品等额外礼品。The Hemp Doctor承诺,每个订阅盒的内容都是由真正的 cannabis 专家精心挑选的,强调卓越的口味、功效和新鲜度。订阅盒旨在为消费者带来独特的会员体验,每月都有新的惊喜。该订阅盒现在可在https://thehempdoctor.com/product/fresh-bloom-thca-flower-subscription-box/购买。所有订阅都需要完成至少两次订购后才能取
    GlobeNewswire
    2025-12-04
  • 诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官,推进公司A³战略与AI驱动药物发现
    研发注册政策
    诺纳生物,一家提供生物大分子药物一体化解决方案的创新生物技术公司,宣布任命苗洪江博士为公司首席人工智能官。苗博士将常驻上海,领导人工智能团队,推进公司的A 3战略,推动公司向AI驱动的药物发现公司转型。苗博士在AI与生物计算领域拥有丰富经验,曾领导团队开发国内首个高精度3D蛋白质结构预测算法及AIGC蛋白质设计工作台。诺纳生物首席执行官洪涤博士对苗博士的加入表示欢迎,并相信他的领导将加速创新疗法的落地。苗洪江博士也表示将致力于与诺纳生物团队合作,推进AI技术与生物平台的融合,打造智能化药物研发新引擎。
    美通社
    2025-12-04
    诺纳生物(苏州)有限公司 大湾生物有限公司
  • 美国临床肿瘤学会公布2026 ASCO Breakthrough日期,正式启动肿瘤学创新研究摘要征集
    医投速递
    美国临床肿瘤学会(ASCO)宣布启动2026 ASCO Breakthrough峰会摘要征集,邀请全球研究者于新加坡与国际肿瘤护理专业人士交流研究成果。本次峰会将于2026年6月25日至27日举行,由ASCO与新加坡肿瘤学会(SSO)联合主办,并得到亚太地区多家专业学会协办。会议旨在汇聚全球肿瘤学界专家,探讨抗癌领域的最新突破,为癌症医护专业人士提供国际平台,推动全球抗癌进程。摘要征集截止至2026年2月24日,会议将涵盖人工智能与数字技术、乳腺癌、中枢神经系统肿瘤等多个领域。所有被接收的摘要将以《临床肿瘤学杂志》增刊形式在线发表。会议也接受进行中试验(TPS)摘要提交,并为中低收入国家的研究人员提供费用减免。
    美通社
    2025-12-04
    台北医学大学 中山大学肿瘤防治中心
  • 中国药品监督管理局将Tinengotinib纳入优先审评名单
    研发注册政策
    TransThera Sciences Nanjing, Inc.(TransThera)宣布,其研发的Tinengotinib片剂已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评名单。该药物拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者。此前,Tinengotinib已由中国药品监督管理局授予突破性治疗药物(BTD)资格。Tinengotinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向FGFRs/VEGFRs、Aurora激酶和Janus激酶(JAK)发挥抗肿瘤作用。目前,Tinengotinib在美国和中国的临床试验中显示出在多种实体瘤中的潜在疗效。TransThera是一家专注于发现和开发创新小分子疗法的生物制药公司,致力于满足全球范围内紧迫的临床需求。
    PRNewswire
    2025-12-04
    药捷安康(南京)科技股份有限公司
  • 【隆门Family】玉森新药两个1.1类儿科中药新药获批IND
    审批动态
    2025年12月3日, 苏州玉森新药两个1.1类儿科中药新药 正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件 , 是玉森在儿科中药领域长期深耕的重要成果。 未来,玉森将继续致力于研发更多安全有效、顺应性好的儿童专用药物。 玉森新药位于苏州工业园区,创始人为苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。
    隆门资本
    2025-12-04
    中药