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  • 华曙图灵:以3D打印切入精准医疗市场,完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    3D打印市场规模正在进一步壮大。 从全球市场来看,根据《Wohlers Report 2024》,2023年全球3D打印市场规模已超200亿美元,预计2025年将达到277亿美元,2021-2025年GAGR为16.1%;而据中商情报网数据,2023年国内3D打印市场规模已达367亿元,2019-2023年CAGR约23.45%,预计2024年突破400亿元。 3D打印市场规模不断壮大的同时,3D打印效率的持续提升也推动着下游应用的拓展——其中,医疗领域的表现更是极为突出: 数据显示,2024年,医疗领域以13.7%的占比,位列全球3D打印行业应用前三。
    动脉网-最新
    2026-01-22
    3D打印 华曙图灵
  • 阿尔茨海默病治疗格局的演变:从Aβ到Tau
    前沿研究
    阿尔茨海默病(AD)治疗研究领域正在经历一场显著的变革。 AD大脑的特征性病理标志是Aβ病理、Tau病理和神经退行性变。 靶向Aβ的免疫疗法(如lecanemab和donanemab)近期取得了FDA批准的突破性成功,实现了近乎完全的Aβ斑块清除和认知衰退的适度减缓,但Tau病理的持续进展提示了单独抗Aβ治疗的局限性。
    小药说药
    2026-01-22
    Tau 阿尔茨海默病
  • 微创机器人:2025年营收同比预增110%至120%,经调整净亏损缩窄超50%
    财报业绩
    微创机器人2026年1月21日公告称,本公告由公司(连同附属公司统称“本集团”)自愿作出。 董事会谨此知会股东及潜在投资者,基于对本集团截至2025年12月31日止年度(“报告期间”)未经审核综合管理账目及董事会现时可获得数据的初步评估及分析,董事会预期公司报告期间的 收入 较截至2024年12月31日止年度 同比增长约110%至120% 。 该大幅跃升主要归因于核心产品图迈®腔镜手术机器人(“图迈”)商业化取得突破性进展,销售增长迅猛,尤其是图迈海外市场拓展成效显著,全年新签海外市场订单逾百台,全年海外市场销售收入为去年的五倍以上 ,增速远超行业平均水平,展现出强劲的全球扩张动能。
    RoboticTech
    2026-01-22
  • 产业新闻 | 创新反义寡核苷酸疗法获欧盟批准;5500万美元助力解锁“不可成药”靶点……
    审批动态
    创新反义寡核苷酸疗法获欧盟批准。 Ionis Pharmaceuticals与大塚制药株式会社(Otsuka)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen)在欧盟上市,用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。 该批准基于人用药品委员会(CHMP)此前给出的积极意见。
    药明康德
    2026-01-22
    TS 反义寡核苷酸疗法
  • 2026年值得关注的11款创新疗法!
    前沿研究
    日前,业内知名机构科睿唯安(Clarivate)发布了最新的 Drugs to Watch 报告。 在报告中,该机构指出11款今年有望获批或是最近才上市的创新疗法, 这些药物有望重塑治疗范式、改善患者预后。 药物: Orforglipron。
    药明康德
    2026-01-22
    创新疗法
  • Atara异体T细胞疗法再收CRL,FDA立场突然转向
    审批动态
    Tabelecleucel(Tab-cel)是一种同种异体T细胞疗法,通过靶向EB病毒(EBV)感染的细胞发挥作用。 支持此次申请的关键临床数据来源于一项ALLELE 3期单臂、开放标签试验。 Tab-cel以商品名Ebvallo于2022年在欧盟获批,2023年在英国获批。
    识林
    2026-01-22
    EBV 感染 Atara
  • 2025年FDA新药审评效率达标,30%被拒,CNPV存变数
    审批动态
    所有新药从提交到批准的中位时间为11.6个月,仅比2024年的11.7个月略少,与近期历史数据及PDUFA VII设定的理想时间线保持一致。 按PDUFA VII承诺,新分子实体(NME)和新生物制品的标准审评目标时间包含为期2个月的立卷审查期加上10个月的标准审评时间。 在2025年总计58项新药批准中,标准审评占26项(45%),其中CDER的46项批准中有21项为标准审评(46%),而CBER的12项批准中有5项标准审评(42%)。
    识林
    2026-01-22
    FDA 新药
  • Gilead Sciences公布Trodelvy联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌的III期研究积极结果
    研发注册政策
    Gilead Sciences公司宣布,《新英格兰医学杂志》发表了III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究的完整结果,该研究评估了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)联合Keytruda(pembrolizumab)在一线PD-L1阳性(CPS≥10)转移性三阴性乳腺癌(TNBC)中的疗效。ASCENT-04研究成功达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,与标准护理的Keytruda联合化疗相比,Trodelvy联合Keytruda组(n=221)疾病进展或死亡的风险降低了35%(HR:0.65;p
    Businesswire
    2026-01-22
    Gilead Sciences Inc
  • Arcellx在2026年Tandem会议上展示anito-cel治疗多发性骨髓瘤的研究成果
    研发注册政策
    Arcellx公司,一家专注于开发创新免疫疗法的生物技术公司,在2026年Tandem会议上展示了其D-Domain平台技术和anito-cel(一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法)的商业准备情况。会议期间,Arcellx将展示三个与anito-cel相关的报告,其中之一强调了anito-cel独特的能力,能够短暂地结合BCMA,从而在无长期炎症的情况下清除肿瘤细胞,并为anito-cel在多发性骨髓瘤中的临床差异化疗效和安全性提供了机制上的解释。此外,还将展示两项新的研究,一项关于卫生经济学,另一项关于治疗顺序结果。Arcellx与Kite公司(Gilead公司的一部分)合作开发anito-cel,目前该疗法正在进行2期注册性关键研究和全球3期随机对照研究。
    Businesswire
    2026-01-22
    Arcellx Inc
  • Claim Health完成440万美元种子轮融资,加速AI原生收入运营平台发展
    医药投融资
    Claim Health,一家专注于为后急性期护理提供AI原生收入运营服务的公司,近日宣布完成由Maverick Ventures领投的440万美元种子轮融资,投资方还包括Peak XV、Y Combinator和DHVP。自加入Y Combinator 2025年春季班以来,Claim Health在不到一年的时间里将收入增长了30倍,反映出后急性期护理提供者对用AI原生解决方案替代传统、手动系统的强烈需求。在美国,大约有68,000家后急性期护理提供者正在应对不断上升的需求,后急性期护理的转诊量已超过大流行前的水平。仅家庭护理的量预计在未来五年内将增长约13%。与此同时,提供者面临着支付者复杂性增加、人员短缺和更高的拒绝率等问题,使得收入运营成为护理提供中最资源密集型的瓶颈之一。Claim Health正在从头开始重建这一基础设施。其AI驱动的收入平台管理从转诊到报销的全流程,包括接待、资格验证、授权管理和支付对账,无需手动门户或纸质文件。通过自动化和协调这些工作流程,Claim Health使提供者能够高效扩展,同时减少行政负担和收入流失。Claim Health的创始人兼首席执行官Kevin Calc
    Businesswire
    2026-01-22