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  • 富士莱拟对山东原料药项目追加投资6000万元，总投资额增至3.1亿元
    医药投融资
    富士莱拟对山东原料药项目追加投资6000万元，总投资额增至3.1亿元
    苏州 富士莱 医药股份有限公司近期发布公告称，公司第五届董事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目增加建设内容、使用超募资金追加投资额的议案》。 根据议案，公司拟对"富士莱(山东)特色原料药及中间体CMO/CDMO建设项目"（以下简称"山东项目"）追加投资6000万元，项目总投资额将由2.5亿元调整至3.1亿元，新增资金全部来自超募资金。 该事项尚需提交公司股东大会审议。
    亚太易和
    2025-12-04
    富士莱 山东原料药项目
  • 金城生物原料药获欧洲CEP认证
    审批动态
    金城生物原料药获欧洲CEP认证
    近日，金城医药集团全资子公司山东金城生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（ EDQM）签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”），标志着公司谷胱甘肽产品获得欧洲官方的权威认证。 CEP证书，全称为欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia），是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的权威认证。 该证书不仅被所有欧盟成员国广泛认可，还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签订双边协定国家的承认。
    亚太易和
    2025-12-04
    谷胱甘肽 CEP 欧洲药品质量管理局
  • Axogen公司AVANCE神经支架获得FDA批准
    研发注册政策
    Axogen公司AVANCE神经支架获得FDA批准
    Axogen公司宣布，其AVANCE神经支架已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）批准。AVANCE是一种无细胞神经支架，用于治疗1个月或以上年龄的成人和儿童患者，治疗感觉、混合和运动性周围神经断离。AVANCE的上市预计将在2026年第二季度初。该产品的主要适应症包括感觉神经断离（≤25mm）和混合及运动神经断离，这些适应症是基于加速审批途径批准的，基于对≤25mm感觉神经断离处的静态两点辨别力（s2PD）的影响。Axogen公司表示，这一批准标志着该公司从历史的人体组织产品分类向生物制品分类的转变，并确认了AVANCE在所有Axogen现有神经修复应用案例中的使用。
    GlobeNewswire
    2025-12-04
    Axogen Corp
  • Nat Immunol丨曹炬/徐昉团队揭示脓毒症免疫异质性的细胞模式及分子机制
    前沿研究
    Nat Immunol丨曹炬/徐昉团队揭示脓毒症免疫异质性的细胞模式及分子机制
    脓毒症是危重患者最致命的多因素综合征之一，其复杂性与异质性一直是生物医学研究的核心难题。 脓毒症发生与进展受多重因素调控，包括病原类型、感染部位、宿主年龄、基础健康状况及免疫稳态等。 然而，针对不同解剖感染来源 （如腹部、呼吸道、泌尿道、皮肤软组织及中枢神经系统） 及年龄层 （成人与儿童） 差异的脓毒症系统性研究仍然有限，导致脓毒症免疫异质性的核心机制尚未得到充分阐明，从而制约了精准免疫分型与个体化干预策略的建立。
    BioArt
    2025-12-04
    脓毒症 细胞模式 Nat Immunol
  • Nat Aging丨赵森林/严东旺/李大卫团队解密结直肠癌进展的潜藏“帮凶”——癌旁衰老肠上皮细胞
    前沿研究
    Nat Aging丨赵森林/严东旺/李大卫团队解密结直肠癌进展的潜藏“帮凶”——癌旁衰老肠上皮细胞
    结直肠癌是 我国最常见消化道 恶性肿瘤， 肿瘤 微环境的复杂 易变性 是限制其临床预后改善的 关键因素 。 长期以来， 肿瘤微环境研究多聚焦于肿瘤组织内部浸润的各种成分，如间质细胞和细胞外基质等， 但 对癌旁邻近组织的 鲜有 关注。 研究人员首先利用高通量 分泌组 学芯片、多色免疫组化等技术发现，癌旁结 直 肠上皮细胞呈现衰老特征，拥有独特的衰老相关分泌谱，其中 GDF15 的分泌变化十分显著；结合条件性基因敲除小鼠等模型，证实 了 GDF15-GFRAL 配体受体结合会激活癌细胞 JNK1-STAT3-ENO1 信号轴，持续驱动微环境高乳酸氛围形成，从而维持癌细胞的快速生长。
    BioArt
    2025-12-04
    GDF15 Aging 衰老
  • Sci. Adv. | 季雄团队提出FeaSion策略揭示RNA聚合酶磷酸化的特征调控与功能
    前沿研究
    Sci. Adv. | 季雄团队提出FeaSion策略揭示RNA聚合酶磷酸化的特征调控与功能
    RNA 聚合酶 II 的 经典 研究 主要 集中于其 C 末端结构域 （ CTD ） 。 CTD 上高频率的磷酸化修饰 （如 Y1, S2, T4, S5, S7 ） 被认为调控了转录全过程及共转录事件，但其因果机制大多不明。 由此产生的 “RNA 聚合酶密码 ” 假说 —— 即不同磷酸化位点通过招募特异因子行使独特功能 —— 虽极具吸引力，却缺乏实质性证据。
    BioArt
    2025-12-04
    RNA聚合酶 FeaSion
  • Cell｜生命的第一笔：受精触发的非对称性
    前沿研究
    Cell｜生命的第一笔：受精触发的非对称性
    在哺乳动物中，受精卵经历一系列卵裂分裂产生胚胎和胚胎外细胞。 在囊胚形成过程中发生两个连续的重要事件：第一，生成 滋养外胚层 （trophectoderm， TE ） 和 内细胞团 （inner cell mass， ICM ） ；第二，ICM进一步分化为上胚层 （epiblast） 和 原始内胚层 （primitive endoderm， PE ） 。 数十年来，普遍认为所有卵裂球在发育潜能上具有等效性-至少在16-细胞阶段之前具有同样的潜力发育为所有谱系。
    BioArt
    2025-12-04
  • 干细胞疗法干预糖尿病肾脏病，昂赛细胞药物再获临床试验默示许可
    临床研究
    干细胞疗法干预糖尿病肾脏病，昂赛细胞药物再获临床试验默示许可
    2025年12月3日，汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的 注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（DiabeticKidney Disease, DKD） 的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。 该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。 糖尿病肾脏病（DKD）是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病，据最新荟萃分析显示， 我国2型糖尿病患者中DKD的患病率高达约21.8%，已成为终末期肾病的主要诱因 ，不仅严重影响患者生活质量，还带来沉重的医疗负担。
    汉氏联合
    2025-12-04
    干细胞疗法 糖尿病肾脏病
  • 【30秒懂细胞】抗癌“新星”：CAR-NK
    前沿研究
    【30秒懂细胞】抗癌“新星”：CAR-NK
    汉氏联合
    2025-12-04
    细胞
  • 一细胞治疗公司完成超3亿元A轮融资
    医药投融资
    一细胞治疗公司完成超3亿元A轮融资
    近年来，细胞治疗与再生医学正加速从实验室走向临床转化，被视为破解重大退行性疾病、组织损伤及器官功能衰竭等疾病治疗难题的关键突破口，尤其以诱导多能干细胞（iPSC）为代表的平台技术，因其可规模化、标准化制备功能细胞的潜力，日益成为全球生物医药创新的战略高地。 在这一浪潮中，一批具备前沿创新能力的企业正脱颖而出，推动细胞治疗与再生医学从概念验证迈向产业化落地。 近日，专注于细胞治疗与再生医学的Morphocell Technologies（以下简称“Morphocell”或“公司”）宣布，已成功完成总额达5000万美元（折合人民币约3.5亿元）的A轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-04
    一细胞治疗
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