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  • 乙肝功能性治愈的潜力新药，撤回上市申请
    审批动态
    乙肝功能性治愈的潜力新药，撤回上市申请
    近日，凯因科技主动撤回一款 乙肝药物的伤害申请，这一易懂导致公司股价在1月21日上午暴跌11.78%，成今日上午A股市场股价跌幅最大的企业。 此前，凯因科技宣称收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意其撤回培集成干扰素α-2注射液的药品注册申请 （新增乙肝适应证） 。 凯因科技是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，打破了进口垄断。
    新浪医药
    2026-01-21
    干扰素α2 乙肝 肝功能性治愈
  • 罗氏口服减重1类新药、拜耳肝癌1类新药获批临床
    审批动态
    罗氏口服减重1类新药、拜耳肝癌1类新药获批临床
    1月20日，多款1类新药获批临床。 1 月 20 日，CDE 官网显示，罗氏申报的 1 类新药 RO7795081 国内首次获批临床，拟开发用于 超重或肥胖患者的长期体重管理 。 RO7795081 （CT-996） 是一款 口服小分子 GLP1R 激动剂 ，最初由 Carmot 公司开发。
    新浪医药
    2026-01-21
    肝癌
  • 临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法指导原则发布
    临床研究
    临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法指导原则发布
    在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。 为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》（见附件）。 二、 药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）
    蒲公英Ouryao
    2026-01-21
    临床试验中 贝叶斯
  • 中国已采购1200万吨美国大豆，提前实现采购目标
    招标采购
    中国已采购1200万吨美国大豆，提前实现采购目标
    据贸易消息人士周二表示，自10月底中美达成贸易休战协议以来， 中国已购买约1200万吨美国大豆。 此前美国财政部长贝森特表示中国将在2月底前采购1200万吨美国大豆。 中国私营油厂继续采购价格更具吸引力的南美大豆。
    国际畜牧网
    2026-01-21
  • 赚翻了！8家药企2025年利润大增，最高1467.7%
    财报业绩
    赚翻了！8家药企2025年利润大增，最高1467.7%
    继药明康德等4家上市药企，又有8家 陆续交出2025年利润答卷。 截至目前，公布2025年业绩预期药企情况：。 最高的是 昭衍新药 ，预计扣非归母净利润在2.46亿元-3.70亿元，同比增长 945.2%-1467.7%。
    赛柏蓝
    2026-01-21
    昭衍新药
  • 变革厉害，药企卖药逻辑变了
    公司动态
    变革厉害，药企卖药逻辑变了
    2025年12月7日， 《商业健康保险创新药品目录》（丙类目录）正式出炉，改变正在发生，很多人已经感觉到了。 以往，药企挤破头想进医保，现在丙类目录直接给商保和药企搭了座桥。 特药、高价创新药进不了医保甲类乙类。
    赛柏蓝
    2026-01-21
  • 阿斯利康，上市架构调整
    医药投融资
    阿斯利康，上市架构调整
    1月20日，阿斯利康宣布一项架构调整，自愿从纳斯达克退市其美国存托凭证（ADS）及债务证券，同时将在纽约证券交易所完成普通股及所有美国债务证券的直接上市。 这一调整将于2026年1月30日收盘后正式生效。 另一方面是转上市安排， 阿斯利康的普通股及对应债务证券，将于2026年2月2日起在纽交所挂牌交易，股票代码保持为“AZN”，与此前在其他交易所的代码一致。
    赛柏蓝
    2026-01-21
  • 6.3亿美元！阿斯利康收购西比曼CAR-T产品50%权益，打通C-CAR031全球商业化路径
    交易并购
    6.3亿美元！阿斯利康收购西比曼CAR-T产品50%权益，打通C-CAR031全球商业化路径
    作为交易对价，西比曼将有望从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项，涵盖首付款及后续开发、监管和销售里程碑付款。 此次合作是双方继2023年12月首次联合开发协议后的再度深化，也预示着阿斯利康正以系统性、多层次的方式加速布局细胞治疗赛道，而中国创新力量正在其中扮演关键角色。 不同于早期中国药企“卖权益换现金”的被动出海模式，西比曼此次在保留中国部分权益的基础上，通过技术授权与联合开发，实现了从“被收购方”向“全球合作伙伴”的角色跃迁。
    CPHI制药在线
    2026-01-21
    西比曼 CAR-T
  • 锐康迪退场警示录，中国罕见病保障体系如何破局？
    医保动态
    锐康迪退场警示录，中国罕见病保障体系如何破局？
    锐康迪的退出，是跨国药企在华罕见病赛道上首次因医保谈判失败而引发的“全军覆没”式撤退。 一个细分赛道的孤勇者与失意者。 与许多跨国药企在中国市场深耕多年不同，锐康迪2021年才正式设立，且选择了一条更为垂直且艰难的道路——专注罕见病。
    CPHI制药在线
    2026-01-21
    罕见病 锐康迪
  • 10亿豪掷入局！齐鲁制药拿下双靶点减肥药，GLP-1红海战局再升温
    审批动态
    10亿豪掷入局！齐鲁制药拿下双靶点减肥药，GLP-1红海战局再升温
    分担风险，发挥各自长处。 从资金和风险安排上看，协议是分步骤的。 高达8亿元的里程碑付款则与后续临床进展和销售表现挂钩，等于把齐鲁制药的后续支付和产品未来的成功绑在一起。
    CPHI制药在线
    2026-01-21
    减肥
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