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药企生产、质量、分析、QA/QC...必看！药监专家、跨国药企专家...确认出席！

人事变动

药企生产、质量、分析、QA/QC...必看！药监专家、跨国药企专家...确认出席！

09:30-10:00。分析方法验证、确认要求及常见问题分析。委托生产技术转移风险控制重点及案例分析。

药圈头条

2026-11-03
这些药企已确认！药明康德/神威药业/湖南医药/远大医药/人福药业/华润三九...12月长沙制药工业大会

公司动态

这些药企已确认！药明康德/神威药业/湖南医药/远大医药/人福药业/华润三九...12月长沙制药工业大会

2026 年是 "十五五" 规划开局之年，更是中国制药工业的转型元年。在此关键节点， CPI·2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛定于 12月10日-11日举办，大会将围绕“医药政策与监管、生产与质量合规、改良新药开发、透皮制剂、中药、宠物医药、药企出海、药企转型创新”等主题开展，汇聚监管专家与行业领袖，共探技术前沿，共谋转型路径，助力企业在时代变局中破浪前行。现大会主办方特别推出 “转发领学习手册” 活动，连续2天转发本文或报名小程序至朋友圈，大会现场签到时出示转发页面，即可在签到处免费领取【MAH手册或中药法规手册一本】，数量有限，先到先得。

药圈头条

2026-11-03
顶刊最新研究：新生儿的“老年痴呆蛋白”，比患者高2倍？

前沿研究

顶刊最新研究：新生儿的“老年痴呆蛋白”，比患者高2倍？

阿尔茨海默病研究中，Tau蛋白磷酸化水平升高通常被视为病理信号。血液中的磷酸化Tau，尤其是p-tau217，已经成为辅助识别阿尔茨海默病的重要生物标志物。这意味着，高水平Tau磷酸化并不必然指向神经退行性疾病。

CNSight

2026-11-03

Tau蛋白老年痴呆
美股AI泡沫已经破了？

财报业绩

美股AI泡沫已经破了？

华尔街正在经历一场代价高昂的清醒时刻。随着大型科技股遭遇自2025年3月以来最猛烈的单月抛售，市场对人工智能基础设施投资回报的质疑迅速升温，AI交易的退潮迹象愈发明显。 10月最后一个交易日，美股市值单月蒸发逾1.5万亿美元，纳斯达克综合指数当月重挫5.3%，为2025年3月以来最差单月表现；标普500指数连续两个月收跌。

华尔街见闻

2026-11-03

AI
TCT 2026｜全球退行性二尖瓣病负担攀升：年龄标化死亡率下降背后，低SDI地区的诊断与照护缺口仍待填补

前沿研究

TCT 2026｜全球退行性二尖瓣病负担攀升：年龄标化死亡率下降背后，低SDI地区的诊断与照护缺口仍待填补

第38届经导管心血管治疗学术会议（TCT 2026）在美国圣地亚哥举行，Cardiovascular Research Foundation的 Juan F. Granada医生代表研究团队及GBD协作者进行汇报。结果显示，DMVD估计患病例数在33年间增加逾一倍；与此同时，全球年龄标化死亡率下降。 DMVD是高收入国家较常见的瓣膜性心脏病之一。

Clinic門诊新视野

2026-11-03

二尖瓣病
冲出“石”林｜苏州市立医院心血管病中心张海锋教授团队应用J-VALVE TF瓣膜顺利开展高卒中风险的外周血管密集钙化TAVR一例！

前沿研究

冲出“石”林｜苏州市立医院心血管病中心张海锋教授团队应用J-VALVE TF瓣膜顺利开展高卒中风险的外周血管密集钙化TAVR一例！

近日，苏州市立医院心血管病中心张海锋教授团队应用J-VALVE TF经导管主动脉瓣膜系统，成功为一名主动脉瓣中重度反流患者开展TAVR手术，充分彰显出团队高超的瓣膜介入实力！该患者84岁高龄，充血性心衰，主动脉瓣中重度反流，瓣叶无明显钙化，外周血管钙化密集，升主动脉多发钙化，主动脉弓、降主动脉及双侧髂总动脉多发重度钙化，术中人工瓣膜输送到位、定位锚定均存在较大困难，为此TAVR手术团队一致决定先置入脑保护装置避免钙化斑块脱落发生卒中，再植入采用可活动定位件和270°可调弯输送功能设计的J-VALVE TF瓣膜，增加输送顺畅性、定位精准性和锚定稳固性，介入手术安全性获得大幅提升，术后造影示人工瓣膜位置、形态良好，几乎无瓣周漏，血流动力学改善，脑保护装置捕获少量脱落碎片，进一步降低了致残性脑梗的风险。入院实验室检查示淋巴细胞百分率17.6%，RBC分布宽度SD 59.4fL，RBC分布宽度CV 16.7%，血小板压积0.100%，血小板计数94*10 9 /L，红细胞计数3.22*10 12 /L，血红蛋白测定98g/L，红细胞压积31.2%；入院诊断为充血性心衰、房扑、房颤、冠心病等。

Clinic門诊新视野

2026-11-03

苏州市立医院卒中心衰
双例攻关，双策突围｜多学科紧密协作，山东省立第三医院连续攻克复杂解剖TAVR两例！

前沿研究

双例攻关，双策突围｜多学科紧密协作，山东省立第三医院连续攻克复杂解剖TAVR两例！

多科协作，助“心门”破局｜近日，山东省立第三医院心内二科在周国主任带领下，依托MDT多学科协作机制，组建高水平结构性心脏病介入团队。团队以精准的术前评估、严谨的策略规划和规范的术中操作为保障，成功应用VenusA经导管主动脉瓣膜系统，连续为两例解剖结构复杂的主动脉瓣重度狭窄患者实施高难度TAVR手术，一例一策，定制个体化术中植入策略，让患者重燃“心”希望。病例一：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）联合腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）一站式治疗。

Clinic門诊新视野

2026-11-03

山东省立第三医院 TAVR
TCT 2026｜SIMPLAAFY随机对照试验：使用WATCHMAN FLX Pro行LAAC，术后简化抗栓策略不劣于传统DAPT，出血风险更低

前沿研究

TCT 2026｜SIMPLAAFY随机对照试验：使用WATCHMAN FLX Pro行LAAC，术后简化抗栓策略不劣于传统DAPT，出血风险更低

2026年11月2日，第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026）于美国加州圣地亚哥举行期间，美国洛斯罗布尔斯医院 Saibal Kar教授公布了SIMPLAAFY随机试验主要结果， WATCHMAN FLX Pro LAAC术后6个月时，在死亡、卒中、系统性栓塞或大出血组成的复合终点上，阿司匹林单药/减量NOAC策略均不劣于传统DAPT策略，尤其在降低出血性卒中、大出血、临床相关非大出血等方面，展现出优于传统DAPT表现。 45天影像学随访时，整体队列展现优异器械封堵率与极低DRT发生率。 SIMPLAAFY随机试验纳入接受WATCHMAN FLX Pro LAAC患者，植入成功术后24小时内，按1:1:1随机分为阿司匹林单药组（N=613）、减量NOAC组（N=620）、传统DAPT对照组（N=624）。

Clinic門诊新视野

2026-11-03

出血 LAAC
基于网络药理学研究疏风解毒胶囊防治新型冠状病毒肺炎的潜在作用机制

前沿研究

基于网络药理学研究疏风解毒胶囊防治新型冠状病毒肺炎的潜在作用机制

结论：疏风解毒胶囊可通过调控关键靶点和潜在信号通路防治新型冠状病毒肺炎，发挥解热、抗炎、平衡免疫、抗病毒等作用。

药信疏风解毒胶囊

2026-11-03

新型冠状病毒肺炎疏风解毒胶囊
国仁对话奔驰CEO康林松：140年奔驰，如何立于AI与电动化潮头？

专家观点

国仁对话奔驰CEO康林松：140年奔驰，如何立于AI与电动化潮头？

他们既深谙奔驰百年传承的品牌特质，又对当下的AI科技浪潮、汽车智能化变革趋势了如指掌。 10月下旬，在奔驰德国斯图加特总部，恰逢品牌140周年庆典与全新梅赛德斯-AMG GT高性能SUV全球首秀同期举行。庆典当晚的高光时刻，是被称为“AMG品牌历史上首款完全自主、从零开始研发的全尺寸纯电SUV”的全新梅赛德斯-AMG GT高性能SUV全球首秀。

车东西

2026-11-03

康林松
基于网络药理学与分子对接方法的疏风解毒胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的作用机制与活性成分研究

前沿研究

基于网络药理学与分子对接方法的疏风解毒胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的作用机制与活性成分研究

结论：疏风解毒胶囊中的化合物能通过与 SARS-CoV-23CL 水解酶及 ACE2 结合作用于 PTGS2、ESR1、AR 等靶点调节人巨细胞病毒感染、卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染、IL-17 信号通路等信号通路、小细胞肺癌等发挥治疗新冠作用。

药信疏风解毒胶囊

2026-11-03

AR 新型冠状病毒肺炎疏风解毒胶囊
脑机接口独角兽启动IPO辅导，阿里巴巴、腾讯已投

医药投融资

脑机接口独角兽启动IPO辅导，阿里巴巴、腾讯已投

又一家脑机接口公司启动IPO进程。证监会官网IPO辅导公示系统显示，11月2日，上海阶梯医疗科技股份有限公司（以下简称“阶梯医疗”）向上海证监局提交了IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券。资料显示，阶梯医疗成立于2021年8月，总部坐落于上海浦东新区，是一家专注于微创植入式脑机接口（BMI）领域的高新技术企业，公司以超柔性神经电极技术为立足点，核心方向包括运动及语言功能替代、感知觉修复、神经调控等临床应用。

上海证券报

2026-11-03

阶梯医疗
复杂颅底及脑深部肿瘤手术病例征集

前沿研究

复杂颅底及脑深部肿瘤手术病例征集

为促进复杂颅底肿瘤及脑深部肿瘤的诊疗交流，济宁市第一人民医院拟邀请美国阿肯色州神经外科研究院（ Arkansas Neuroscience Institute ， ANI ）蔡理教授来院开展学术交流、疑难病例讨论及手术技术指导。现面向相关患者征集拟手术病例，共计划安排 2—3 例。 1. 复杂颅底肿瘤：海绵窦区、岩斜区、鞍区及鞍上区等部位的脑膜瘤、神经鞘瘤、颅咽管瘤及其他具有手术挑战性的颅底肿瘤。

济宁市第一人民医院

2026-11-03

脑深部肿瘤手术
TCT 2026｜窦克非教授公布国产冠脉介入机器人研究：临床成功率达到非劣效标准，术者辐射暴露减少

临床研究

TCT 2026｜窦克非教授公布国产冠脉介入机器人研究：临床成功率达到非劣效标准，术者辐射暴露减少

当地时间 2026年10月31日至11月3日，全球心血管介入领域年度盛会—— 第38届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2026）将在在美国加州圣地亚哥隆重举行。中国医学科学院阜外医院窦克非教授受大会邀请，在“ TCT Innovation 5: Innovations in Robotics for Transcatheter Heart Interventions” 专场报告新型血管介入机器人辅助PCI的多中心随机对照研究结果。机器人辅助PCI可使术者通过控制台完成部分器械操作，在减少职业辐射暴露、提高操作稳定性方面具有潜在价值。

严道医声网

2026-11-03

冠脉介入机器人
精准“换瓣”，重获“心”生：沈阳医学院附属第二医院王帅教授团队成功应用SAPIEN 3瓣膜完成细小入路、主动脉瓣重度狭窄TAVR一例！

前沿研究

精准“换瓣”，重获“心”生：沈阳医学院附属第二医院王帅教授团队成功应用SAPIEN 3瓣膜完成细小入路、主动脉瓣重度狭窄TAVR一例！

近日，沈阳医学院附属第二医院王帅教授团队应用SAPIEN 3瓣膜¹，为一名78岁高危主动脉瓣重度狭窄患者实施了经导管主动脉瓣置换术TAVR。患者主动脉瓣重度狭窄伴轻度反流，三叶瓣伴重度钙化，瓣环直径23.1 mm，瓣叶钙化增厚增长，有一定的冠脉梗阻风险，合并高龄、心功能III级、合并慢阻肺及肾功能不全，同时外周血管入路条件较差，双侧髂动脉均有狭窄，右侧最窄处仅4.4mm，左侧最窄处仅3.3mm。这是沈阳医学院附属第二医院首次完成 SAPIEN 3瓣膜植入的TAVR手术。

严道医声网

2026-11-03

3m 王帅 TAVR
另辟蹊“颈”｜山东大学齐鲁医院（青岛）成功为多例复杂血管情况患者行经颈内静脉无导线起搏器植入术

前沿研究

另辟蹊“颈”｜山东大学齐鲁医院（青岛）成功为多例复杂血管情况患者行经颈内静脉无导线起搏器植入术

近日，山东大学齐鲁医院（青岛）心血管内科起搏电生理王守东教授团队，在麻醉团队的配合下，成功为多例复杂血管情况患者完成经颈内静脉无导线起搏器植入术。这是继王守东教授为一名安装下腔静脉滤器的患者，开展了山东省内首台颈内静脉植入无导线起搏器手术后，又一次带领团队，在无导线起搏技术上取得的重大突破。患者采取头脚相反的躺卧体位，给颈内静脉穿刺和植入预留出了足够的操作空间，消毒包括胸锁乳突肌两端与锁骨之间的区域。

严道医声网

2026-11-03

山东大学齐鲁医院
TCT 2026丨大连大学附属中山医院宫明莲教授：锚定导丝联合球囊改良 Szabo 技术精准治疗冠脉开口病变

前沿研究

TCT 2026丨大连大学附属中山医院宫明莲教授：锚定导丝联合球囊改良 Szabo 技术精准治疗冠脉开口病变

患者为 63 岁女性，既往高血压、血脂异常，9 天前开始出现间歇性胸闷、呼吸困难。超声心动图示 LVEF 50%，LVEDD 50 mm，未见明显室壁运动异常。以 2.0/15 mm 半顺应性球囊预扩张，扩张不充分——提示斑块较硬，单纯球囊策略难以奏效，支架植入成为必然，而开口病变对支架定位精度提出了极高要求。

严道医声网

2026-11-03

血脂异常宫明莲
亚飞医药与默沙东签署CTCSA协议开展莱古比星联合疗法临床探索

公司动态

亚飞医药与默沙东签署CTCSA协议开展莱古比星联合疗法临床探索

根据协议，双方将开展一项多中心、开放标签Ib/II期临床试验，评估莱古比星（QHL-108）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（ Keytruda® ）联合或不联合化疗，用于IV期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性，旨在为存在未满足临床需求的肿瘤患者提供全新潜在治疗方案。本次临床研究由亚飞医药主导开展，默沙东将负责提供试验用药品帕博利珠单抗。 Pursuant to the agreement, the two parties will conduct a multicenter, open-label, Phase Ib/II clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and antitumor activity of Legubicin (QHL-108) in combination with pembrolizumab (Keytr uda ® ), MSD’s anti-PD-1 therapy, with or without chemotherapy, as fi

亚飞生物

2026-11-03

PD1 MSD non-squamous non-sma
河北：10个原研、1类新药，需全国最低价挂网，否则按失信处理（附挂网价格）

招标采购

河北：10个原研、1类新药，需全国最低价挂网，否则按失信处理（附挂网价格）

从通知披露的规则看，河北这套专项挂网体系关键在价格联动约束。凡在外省出现挂网价低于河北挂网价的，企业须在30日内提出价格调整申请；一旦经查实挂网价高于全国最低挂网价，将按失信相关规定处理。从附表看，本次共10条产品，覆盖原研/参比制剂与创新药两大类。

医药云端工作室

2026-11-03

挂网
又一批仿制药被“团灭”，有品种已被拒15次

招标采购

又一批仿制药被“团灭”，有品种已被拒15次

近日，国家药监局最新公开了一批药品通知件送达信息，共涉及 23 个药品。对于药品申请上市来说，收到通知件一般来说意味着这些药品的上市申请没有通过，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。 5家上市失败，还有50家正在排队申请上市。

趣学术

2026-11-03

仿制药