洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 我国科学家发现顺铂联合淫羊藿素能降低肾毒性并协同增强抗肿瘤功效
    前沿研究
    我国科学家发现顺铂诱导肾损伤的新机制,联合中药淫羊藿素(阿可拉定)能够显著降低其肾损伤毒性并增强抗肿瘤的疗效。 研究人员发现了一种顺铂治疗诱导肾损伤的新机制,并运用我国研制的中药淫羊藿素(阿可拉定)药物组合,可以有效减弱这种肾损伤的副作用,并能显著增强顺铂抗肿瘤的效果。 这项研究成果于 2025 年 11 月 30 日发表在《 Advanced science 》 ) 杂志上。
    药渡
    2025-12-04
    阿可拉定 肿瘤 肾毒性
  • 国金医药甘坛焕丨三生国健公司深度研究:深耕自免赛道,管线即将步入收获期
    公司动态
    公司深耕自免赛道超20年,已上市三款产品短期有望保障稳定收入和利润贡献:①益赛普2024Q1-3收入为4.8亿元(+6%),近两年受集采影响均价有所下降,但以价换量预计影响有限;②赛普汀2024Q1-3收入2.6亿元(+54%),短期仍有望实现稳步增长;③健尼哌2024Q1-3收入0.4亿元(+30%)。 后续在研管线26-28年有望陆续进入商业化,现有销售团队、科室经验有望赋能后续新管线的商业化。 在研四款核心管线均已进入临床后期,未来有望贡献峰值超55亿元。
    国金证券研究
    2025-12-04
    益赛普 赛普汀 健尼哌
  • 胰腺癌治疗新希望!双抗与 ADC 的 "抗癌组合拳" 有多厉害?
    前沿研究
    摘要:胰腺癌中的胰导管腺癌(PDAC)被称为 "沉默杀手",不仅早期难发现、死亡率高,还因特殊的肿瘤微环境导致传统治疗效果不佳。 近年来, 双特异性抗体(BsAbs) 和 双特异性抗体药物偶联物(BsADCs) 作为新型抗癌疗法异军突起,凭借双靶点识别的独特优势,在突破胰腺癌治疗阻力、提高药物精准性方面展现出巨大潜力。 胰导管腺癌(PDAC)是胰腺癌中最常见的类型,占所有病例的 90% 以上,也是癌症中出了名的 "硬骨头"。
    抗体圈
    2025-12-04
    PDAC ADC
  • 诊疗思瞰录丨消化道肿瘤早诊联合策略:胃蛋白酶原谱(PGI,PGII)、CA 242
    前沿研究
    其中,消化道肿瘤(胃癌、结直肠癌、胰腺癌)发病率和死亡率居高不下 ,多数患者确诊时已处于中晚期,治疗难度大且预后差,而世界卫生组织(WHO)癌症专家咨询委员会的报告称,1/3的恶性肿瘤是可预防的。 早发现、早诊断、早治疗是提高恶性肿瘤患者生存率最有效的方法。 肿瘤标志物(TM)是一种敏感、简便、无创的检测方法,其数值的升高往往早于临床检测。
    罗氏专业诊断
    2025-12-04
    CA242 蛋白酶 胃癌
  • 新突破:中国科学家团队发现调节性 T 细胞疗法可逆转动脉粥样硬化
    前沿研究
    尽管现有药物可控制血脂,但无法有效阻止血管壁慢性炎症这一核心病理进程。 其核心病理特征之一是血管平滑肌细胞 (VSMCs) 的异常表型转化。 iTregs 的双向调控作用。
    医麦客
    2025-12-04
    调节性T细胞 动脉粥样硬化 细胞疗法
  • 口服核酸递送新突破!中科院团队新型递送系统实现高效递药,肿瘤抑制率超 90%
    前沿研究
    然而,现有核酸疗法多依赖注射给药,存在患者依从性差、医疗成本高等问题,限制了其广泛应用。 口服给药 作为一种非侵入性、可自我给药的方式,能显著提高患者依从性,尤其适用于慢性病长期治疗。 此外,口服核酸可直接靶向胃肠道局部疾病,减少全身副作用。
    医麦客
    2025-12-04
    肿瘤
  • 新一代高尔夫球场病害管理杀菌剂Carve™ Xtra正式发布
    医投速递
    Sipcam Agro USA公司宣布推出新一代高尔夫球场病害管理杀菌剂Carve™ Xtra。该杀菌剂专为高尔夫球场草坪管理而设计,具备广谱控制、预防和治疗活性以及系统性保护功能。Carve™ Xtra结合了两种已验证的有效成分——唑菌胺和丙硫菌唑,以提供无与伦比的病害控制和抗性管理。这种双重活性配方确保草坪即使在高压条件下也能保持健康和可玩性。Carve™ Xtra将于2026年初通过授权的Sipcam Agro USA分销商上市。
    PRNewswire
    2025-12-04
  • FDA建议单特异性单抗药物动物毒理研究减少至3个月
    临床研究
    12月2日,FDA发布 《单克隆抗体:简化的非临床安全性研究》 的草案指南文件,旨在为申办者评估单靶点(单特异性)单克隆抗体(mAb)的长期安全性研究提供新建议,核心在于减少对动物,特别是非人灵长类动物(NHP)的依赖。 根据指南,FDA建议申办者在评估单特异性单克隆抗体的长期安全性时,可考虑将传统上可能长达6个月的非啮齿类动物(如非人灵长类动物、犬类、小型猪)长期给药毒性研究时间缩短至3个月,或在某些情况下完全免除此类试验。 3个月动物试验的前提是充分的WoE。
    识林
    2025-12-04
    单克隆抗体 FDA 单抗药物动物毒理
  • 研究总结PBPK模型在FDA生物制品审评中的应用
    审批动态
    FDA生物制品审评与研究中心(CBER)研究人员在10月发表综述文章 《监管审评中的生理药代动力学建模与模拟:美国FDA CBER的经验与观点》 ,系统总结了2018至2024年间生理药代动力学(PBPK)建模与模拟在生物制品监管审评中的实践与展望,重点分析了PBPK模型在治疗性蛋白、细胞与基因治疗产品中的具体应用。 数据显示,在此期间CBER共收到26项涉及PBPK建模的监管提交,涵盖18种产品,其中11种用于罕见病治疗。 提交类型包括BLA、IND和pre-IND等,体现出PBPK在药物开发中日益广泛的应用。
    识林
    2025-12-04
    生物制品
  • 中美监管机构同时亮绿灯,中国生物制药TQF3250减重适应症临床试验申请获批
    审批动态
    12月1日,中国生物制药(1177.HK)1类新药TQF3250胶囊(口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂GLP-1RA)的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于减重适应症。 TQF3250具备独特的偏向型机制,除减重领域外,用于 治疗2型糖尿病的临床试验申请 已于近日正式获批。 超重/肥胖危机加剧,医疗需求迫在眉睫。
    正大制药订阅号
    2025-12-04
    减重适应症