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352301 篇内容
  • 从百亿估值到40万卖专利
    财报业绩
    近日,斯微(上海)生物科技股份有限公司的破产资产拍卖引发行业关注。 根据阿里资产平台信息,这家曾经估值接近百亿的mRNA明星企业,自进入破产程序以来已累计上拍55次,成交了部分专利、机器设备和车辆,总成交额仅300余万元。 34项专利成交仅40万元,市场无人问津。
  • 万泰生物4.55亿换赛道
    财报业绩
    近日,万泰生物董事会全票通过,终止“二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目”,将4.55亿元剩余募集资金全部变更用途,投入总投资24.37亿元的“高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目”。 这是万泰生物2021年定增以来第二个被叫停的募投项目。 上一次是2023年,终止“鼻喷疫苗产业基地建设项目”,5.38亿元永久补充流动资金。
    蒲公英资讯
    2026-09-08
    肺炎
  • 关注 | 《药品监督管理统计年度数据(2025年)》发布!附全文
    研发注册政策
    近日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2025年)》,其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、审批、监管等情况。 截至2025年底,境内生产药品批准文号共162116件,境外生产药品批准文号共3559件,均保持增加。 各省(区、市)实有药品生产企业许可证8352件、药品经营企业677678家。
    中国食品药品监管杂志
    2026-09-08
    药品监督管理统计
  • 司美格鲁肽6-12岁III期成功
    临床研究
    2026年9月7日,诺和诺德公布了STEP Young III期临床试验的积极数据。 这项研究评估每周一次司美格鲁肽联合生活方式干预在6至12岁肥胖儿童中的疗效与安全性。 结果显示,治疗68周后,司美格鲁肽组40.4%的儿童不再被归类为肥胖,而安慰剂组这一比例为0%。
    蒲公英资讯
    2026-09-08
  • 阿尔茨海默病血液检测注册,监管到底卡在哪
    审批动态
    你手里有一款阿尔茨海默病(AD)血液检测试剂,核心标志物数据也不错,准备往注册申报上推。 可真动笔写资料时才发现:Aβ、pTau、GFAP、NfL 一大堆生物标志物,监管到底认哪个当注册主线、哪个只能做辅助? 预期用途一句话写偏,可能就被审评打回重来。
    诊断科学
    2026-09-08
  • 股价暴跌12%!诺华一周内两项III期失利
    财报业绩
    9月8日,诺华宣布,治疗 1型强直性肌营养不良症(DM1) 的实验性药物del-desiran(delpacibart etedesiran)在全球III期HARBOR研究中 未达到主要终点 。 消息公布后,诺华股价盘前一度暴跌约12%,年内涨幅基本回吐。 del-desiran是诺华近年来重点押注的创新药之一。
    摩熵医药
    2026-09-08
  • 突然终止!万泰生物放弃20价肺炎疫苗
    公司动态
    9月8日,万泰生物药业发布公告,公司拟终止 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV20)产业化项目 ,并将剩余募集资金及孳息、收益合计约 4.55亿元 ,全部变更用途,投向新的 高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目 。 新项目总投资达 24.37亿元 ,建设期70个月,预计于 2032年6月达产 。 万泰生物药业的PCV20项目始于2021年。
    摩熵医药
    2026-09-08
  • 礼邦医药 AP308 治疗 IgA 肾病的新药临床试验申请获美国 FDA 批准
    临床研究
    AP308 的 IND 获批标志着 这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段 。 AP308 是一款旨在实现 IgA 肾病功能性治愈的同类首创工程化重组 IgA 蛋白酶。 该药物基于源自人体共生菌 Thomasclavelia ramosa 的 IgA 蛋白酶开发,可切割 IgA1、半乳糖缺陷型 IgA1(Gd-IgA1)、多聚 IgA 及 IgA 免疫复合物,并可直接清除于肾小球的 IgA 免疫复合物及补体 C3 沉积;在临床前研究中可于数分钟内起效,且不影响 IgG、IgM 等其他免疫球蛋白。
    Alebund 礼邦
    2026-09-08
  • 科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378 /WIN378治疗哮喘的II期研究达到阳性结果,并启动III期临床
    临床研究
    POLARIS-1研究共入组147例未控制中重度哮喘患者,基于前98例患者的中期分析结果显示,SKB378/WIN378半衰期可高达75天,其临床疗效支持每年两次给药方案。 SKB378/WIN378对FEV 1 (均值增幅达174 mL,经安慰剂校正的均值增幅最高达256 mL,p=0.033)、FeNO及血嗜酸性粒细胞计数等与哮喘急性发作密切相关的关键生物标志物均产生了显著且持久的作用。 SKB378/WIN378是一款新型全人源超长效单克隆抗体,具有独特的结合模式,旨在抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
    科伦博泰生物
    2026-09-08
  • 海思科又一款1类新药获批临床,剑指430亿+市场!
    审批动态
    9月7日,据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海思科医药集团股份有限公司申报的1类新药HSK60002片又一新适应症获临床默示许可,拟用于哮喘治疗。 此前,该药“特应性皮炎”适应症已获受理。 此次哮喘适应症获批,进一步拓宽了该产品在炎症性疾病领域的布局。
  • [文献前沿]BT |江南大学王小元团队重构大肠杆菌代谢网络,实现14.39 g/L肌肽从头合成
    前沿研究
    核心亮点 研究团队以大肠杆菌Nissle 1917为底盘,从肌肽合成酶、L-组氨酸和β-丙氨酸前体供应以及ATP再生三个层面开展协同改造。 工程菌以葡萄糖为主要碳源,在5 L发酵罐中实现14.39 g/L肌肽从头合成,体积生产率为0.133 g/(L·h),葡萄糖转化率为0.145 g/g。 该结果较此前报道的微生物从头合成水平有较大提高。
    合生酶好
    2026-09-08
  • 天康生物董事、副总经理黄海滨去世,终年58岁;今年二月获聘为非独立董事,履职不足7个月
    人事变动
    红星资本局9月8日消息,9月7日晚,天康生物发布公告,公司董事会于近日获悉,公司第九届董事会董事、副总经理黄海滨先生不幸去世。 公告显示,黄海滨现任该公司第九届董事会董事、副总经理,同时也是公司党委委员。 截至公告日,黄海滨未直接持有该公司股份,亦不存在未履行的承诺事项。
    红星资本局
    2026-09-08
    天康生物 黄海滨
  • “短命”魔咒,破了
    前沿研究
    不过, 这一纪录指 的是 同一届内阁连续在任 时长 , 总共执政超过 9年 的 贝卢斯科尼仍保持战后总理累计执政时间最长的纪录。 “稳定是我们完成的第一项重大改革。” 在集会上,梅洛尼列举就业、财政和国际信誉方面的成绩,为2027年的选举提前造势。
    中国新闻周刊
    2026-09-08
    短命
  • 双榜有名!新华制药2026行业排名再获突破
    财报业绩
    2026年9月4日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会(简称“CMC药博会”)在苏州盛大启幕。 期间,由药融圈与中国制药工业博览会联合发起的权威行业榜单重磅发布。 新华制药凭借在原料药领域的深厚积淀与制药工业全产业链的综合实力,位列“2026原料药业务TOP15”榜单第5名及“2026制药工业TOP101”榜单第28名。
  • 恒瑞CKM领域开始全面发力
    公司动态
    过去十年,市场给恒瑞医药的核心估值标签仍然是肿瘤。 PD-1、CDK4/6、PARP、ADC、双抗以及近几年持续增加的海外BD,共同构成了恒瑞创新药估值的主要来源。 本届ESC,恒瑞集中披露HRS-5346、HRS-1301、SHR-1918和HRS-9057四项心血管研究。
  • 被预设贬值15%的中国专利——以中兴三星全球SEP诉讼看标准必要专利的管辖权博弈
    公司动态
    主审法官表示,该指南旨在回应实务中对审查方法理解不一的问题,为当事人提供更清晰的诉讼预期。 由于慕尼黑地区法院第七民事庭每年审理SEP案件量较多,其传达的裁判思路对全球SEP许可实践都具有一定的指向意义。 但是由于该指导方针属内部工作指南,仅代表第七民事法庭的立场,并不代表慕尼黑地区法院的其他法庭、其他德国法院及UPC等等,且当事人无法决定案件在慕尼黑法庭的分配,因此并非普适性的指导意见。
    知识产权那点事
    2026-09-08
    三星
  • 国家卫健委:血浆置换、三氧疗法用于“抗衰老”属违法违规
    研发注册政策
    国家卫生健康委新闻发言人胡强强在 9月7日举行的新闻发布会上提醒,血浆置换、三氧疗法等均非针对健康人群的预防性保健项目,将其用于健康人群“抗衰老、亚健康调理”属于超适应证使用医疗器械及医疗技术,属于违法违规行为。 超适应证开展血浆置换、三氧疗法等行为,夸大治疗效果,将医疗技术包装成抗衰、防病的 “神技”,宣称能够“净化血液” , 这背后是 一个医疗技术从 ICU走向美容院、从救命手段异化为“抗衰神技”的行业畸变。 “17岁男孩的血”:价值百万的谎言。
    新浪医药
    2026-09-08
  • 全球首个Lp(a)靶向药首战未捷,Lp(a)还有前景吗?
    临床研究
    近日,诺华与Ionis合作开发的Lp(a)靶向药物pelacarsen在III期Lp(a)HORIZON试验中,未能达到降低心血管事件风险的主要终点。 Lp(a)是个什么“魔鬼”。 正是这个庞大的、无药可医的遗传高危人群, 让Lp(a)靶向药物被寄予了“下一个他汀”的厚望。
    新浪医药
    2026-09-08
  • 阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准
    审批动态
    9 月 4 日,阿斯利康宣布,其 Etcamah ( camizestrant )与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 ( 哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利 )联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在芳香化酶抑制剂(AI)和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的 激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 同时,FDA 还批准了一种伴随诊断测试,用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批 准基于 关键 III 期 S ERENA-6 研究 的积极结果。
  • Cell Metab|瘦素减肥总失败,问题竟出在肝脏?
    前沿研究
    但现实却是:绝大多数肥胖者血液中瘦素水平很高,身体却对它视而不见,大脑不觉得饱,肝脏照样产糖、堆脂。 临床上用瘦素治疗肥胖屡屡碰壁,始终找不到有效的突破口。 近期, Cell Metab 发表的一项研究给出了令人振奋的答案—— FGF21和瘦素联手,效果远超预期,而问题的关键就藏在肝脏里。
    新浪医药
    2026-09-08
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全球在研药物数
695
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600992】江苏济烨生物制药有限公司1类新药JY2002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600993】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6065在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601109】上海弼领生物技术有限公司1类新药BL0175注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600149】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQH2722注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600994】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-1219在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600150】正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类新药注射用TQB2102在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601108】上海福药生物技术有限公司1类新药HTD1801胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600991】江苏赛亿生物技术有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600995】安明康源制药(吉林)有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600990】信达生物医药科技(杭州)有限公司1类新药IBI354在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600985】剂泰科技(北京)股份有限公司1类新药MTS109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601106】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600986】成都康弘生物科技有限公司1类新药KHN923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600987】上海复宏汉霖生物医药有限公司1类新药HLX109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600989】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600988】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601098】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
  • 【CXHL2601094】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY036注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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企业
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  • CD3
    91.57
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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