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  • 罗氏口服减重1类新药在中国获批临床!
    审批动态
    1月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,罗氏(Roche)申报的1类新药RO7795081在中国获批临床, 拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 公开资料显示,RO7795081(CT-996)为一款口 服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 。 公开资料显示,与内源性GLP-1激素不同,CT-996被专门设计为一种有偏向的GLP-1受体激动剂,可以激活cAMP信号,而几乎没有β-arrestin的募集。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-22
    减重 1类新药
  • 2025年药品BD出海总结
    前沿研究
    2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加, 2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项,较去年全年增加53项,首付款超70.3亿美元,同比增长超226.8%,2015-2025CAGR为56.27%;总金额达1366.8亿美元,同比增长超192.2%, 2015-2025CAGR为49.50% 。 2025年Q1、Q2、Q3、Q4 BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%。 2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元,同比增长195.1%,占全年全部BD首付款的67.0%。
    向阳论医谈药
    2026-01-22
    药品BD
  • 独家解读:三家经营药企被强制按停销售键!——透视广东药企处罚案,合规 “金标准” 如何成为企业 “免死金牌”?
    招标采购
    2026 年 1 月 15 日,广东省药品监督管理局发布 2026 年第 9 号通告,对广东省XX惠药业有限公司、广东XX堂药业连锁有限公司、广东XX大药房连锁有限公司 3 家企业采取暂停销售(配送)的风险控制措施,引发医药行业广泛关注。 一、处罚依据:法律红线明确。 此次处罚并非监管部门的随意执法,而是有着明确的法律依据。
    CIO合规保证组织
    2026-01-22
  • 利生奇珠单抗新适应症在华获批,为溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择
    审批动态
    2026年1月22日,中国上海——艾伯维宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准利生奇珠单抗(Risankizumab,商品名:喜开悦 ® )用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。 这是继去年克罗恩病适应症获批后,利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症,作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23(IL-23)特异性抑制剂,利生奇珠单抗此次新适应症的获批,标志着艾伯维在中国炎症性肠病(IBD)治疗版图的进一步拓展,为中国UC患者提供了新的治疗选择。 溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病,可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。
    艾伯维abbvie
    2026-01-22
    艾伯维 溃疡性结肠炎
  • NEW PAI | C-OH艾塞那肽
    前沿研究
    USP推出 1 种药物分析杂质 ,和5种标准物质一起,用于艾塞那肽及其制剂的质量研究,目前USP共推出艾塞那肽药物分析杂质共计 1 种。 C-OH Exenatide。 -Exenatide。
    美药典USP
    2026-01-22
    USP
  • 科兴甲肝疫苗独家中标阿曼两年订单 实现在海合会国家市场突破
    交易并购
    近日, 科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® 独家中标阿曼苏丹国(下称阿曼)2026-2027年度公费市场项目 。 自2022年进入阿曼市场以来,科兴甲肝疫苗从初步供应,到凭借持续稳定的产品质量、供应时效和物流保障逐步建立起可靠信誉,最终基于这些综合优势,在本次招标中成功获得阿曼2026-2027年度的独家供应资格。 此次科兴获得阿曼甲肝疫苗的独家供应订单,意味着科兴的产品质量与国际履约能力获得了海合会国家的信任,这也是科兴在中东非市场的重要突破。
    SINOVAC科兴
    2026-01-22
    孩尔来福 科兴 甲肝
  • 超300家港股IPO排队,医药大健康以1/3份额成“主力军”
    医药投融资
    市场预期2026年港股IPO募资规模有望延续强势,并突破3000亿港元。 这股热度在2026年开年便得到了延续。 公开数据显示,截至1月18日,仍有超300家公司在港股IPO排队上市,其中医疗大健康企业占比高达1/3。
    医药经济报
    2026-01-22
    医药大健康
  • 期待!在研乙肝新药ALG-000184(Pevifoscorvir sodium)B-SUPREME研究中期结果今年公布
    临床研究
    ALG-000184( Pevifoscorvir sodium )是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 2025年8月, ALG-000184( Pevifoscorvir sodium ) 的 Phase II 期临床试验(B-SUPREME研究) 首位受试者完成给药。 此前该药已经完成了在 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性慢乙肝受试者中长达96周的用药研究,结果显示, Pevifoscorvir sodium 无论是在 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性慢乙肝中安全性和耐受性均良好, 联合用药或单药治疗均 较核苷(酸)类似物有更好的抑制病毒DNA复制以及降低病毒抗原能力,有望 有望让其在慢乙肝功能性治愈中扮演重要角色。
    肝脏时间
    2026-01-22
    HBeAg ALG-000184
  • 11种常见的抗体类型及其功能特点
    前沿研究
    下面,就让我们一起认识一下这11种常见的抗体类型及其独特的功能特点。 1. IgW :免疫系统的“ 活化石”。 IgW被认为是脊椎动物抗体中非常古老的一种类型。
    抗体圈
    2026-01-22
    抗体
  • 超300亿美元!默沙东欲吞下Revolution,KRAS赛道迎来“核爆级”并购!
    交易并购
    2026年开年,生物制药界的最大焦点,当属Revolution。 据英国《金融时报》报道,默沙东正就收购生物科技公司Revolution展开深入谈判,交易作价可能高达280亿至320亿美元。 不过,虽然 Revolution 占据优势,但这条黄金赛道的未来走向,仍存在诸多变数。
    求实药社
    2026-01-22
    KRAS Revolution