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  • CDE 7.17官答学习：变更与稳定性研究新规
    研发注册政策
    CDE 7.17官答学习：变更与稳定性研究新规
    一、电子申报与受理系统升级（3条）。 1.原辅包无申请号如何电子申报。 【官答核心】CDE已为已完成填报但无申请号的化学原料药、辅料、包材统一赋予了申请号，支持网络传输提交资料。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-19
    变更 CDE
  • 两指导原则征求意见、涉及流感病毒疫苗、可复制型病毒→
    研发注册政策
    两指导原则征求意见、涉及流感病毒疫苗、可复制型病毒→
    为进一步规范和指导流感病毒疫苗药学研究与技术评价，促进各类技术路线流感疫苗的高质量研发，我中心组织起草了《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱：。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-19
    流感病毒疫苗
  • 1.32亿美元重磅注资！创新药企强强联手，加速罕见病前沿疗法研发
    医药投融资
    1.32亿美元重磅注资！创新药企强强联手，加速罕见病前沿疗法研发
    7 月 16 日，Jasper Therapeutics公司宣布完成对专注于治疗免疫介导疾病补体疗法的Kira制药全股票收购，并同步签约私募发行无投票权可转换优先股。 在推进核心管线的同时，合并后公司也进行了资产优化。 Kira已将其长效抗C5a单克隆抗体KP-301及小分子C5a受体拮抗剂KP-402对外授权给Mirador Therapeutics，获得1200万美元首付款及潜在的里程碑付款。
    罕见病信息网
    2026-07-19
    罕见病 C5a Jasper Therapeutics Inc
  • 14.5亿易主后，浙江龙头企业在沪成立新公司
    公司动态
    14.5亿易主后，浙江龙头企业在沪成立新公司
    近日， 上海金数科科技有限公司 （以下简称“金数科”）正式成立，注册资本100万元，注册地位于 上海徐汇区 ，经营范围聚焦科技推广与应用服务领域。 而这一切的背后，是一场刚刚完成的控制权变更。 三个月内的三次科技布局。
    张通社
    2026-07-19
    3M Co
  • 宜家中国，正集中出售！
    交易并购
    宜家中国，正集中出售！
    宜家中国正集中出售八座城市的闲置卖场。 记者从商业地产服务投资管理机构仲量联行获悉，该机构已获得宜家母公司英格卡集团独家销售委托， 将上海、广州、天津、哈尔滨、南通、徐州、贵阳、宁波八座城市的宜家自持闲置物业整体出售 。 其中最大的一座商场位于上海宝山，产权面积约10.5万平方米。
    中国经营报
    2026-07-19
    宜家
  • 康希诺生物曼海欣®拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖年龄范围有望进一步扩大
    审批动态
    康希诺生物曼海欣®拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖年龄范围有望进一步扩大
    2026年7月19日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”“公司”，688185.SH，06185.HK）今日宣布， 公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣 ® ）适用年龄范围扩展的药品补充申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟将适用人群年龄范围由目前获批的“3月龄至6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄至17周岁人群”。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的严重传染病，具有起病急、进展快、病死率高等特点 1 ，可导致脑膜炎、败血症等严重后果，对公众健康构成严重威胁。 疫苗接种是预防脑膜炎球菌感染及其相关疾病最有效的公共卫生措施之一 3 。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2026-07-19
    国家药品监督管理局 脑膜炎 康希诺生物股份公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 脑膜炎球菌脑膜炎
  • 中国之声丨孙靖教授、温凯医师团队：MDCL-Net深度学习模型在AS-OCT隐匿性悬韧带松弛识别中的初步探索与应用价值
    前沿研究
    中国之声丨孙靖教授、温凯医师团队：MDCL-Net深度学习模型在AS-OCT隐匿性悬韧带松弛识别中的初步探索与应用价值
    编者按： 悬韧带松弛是白内障手术中的重要风险因素，隐匿性悬韧带松弛的早期识别对于手术方案制定和并发症预防具有重要临床意义。 然而，传统的前节光学相干断层扫描（AS-OCT）图像解读依赖医师经验，对轻微病变的主观识别存在局限性。 研究背景：悬韧带松弛的临床挑战。
    国际眼科时讯
    2026-07-19
    白内障
  • CSCO第十届血液肿瘤学术大会 | 周可树教授：MCL进入精准靶向与免疫治疗时代，无化疗方案与有限周期策略引领未来方向
    专家观点
    CSCO第十届血液肿瘤学术大会 | 周可树教授：MCL进入精准靶向与免疫治疗时代，无化疗方案与有限周期策略引领未来方向
    2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会于7月10日至12日在哈尔滨盛大召开。 作为国内血液肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，大会集中呈现了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等多个亚专科的最新研究进展与临床实践成果。 会议期间， 河南省肿瘤医院周可树教授 以 《套细胞淋巴瘤治疗进展》 为题作专题报告，系统梳理了BTK抑制剂时代下套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗策略演变与临床实践要点。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-19
    BTK 淋巴瘤 白血病 套细胞淋巴瘤 骨髓瘤
  • 过敏性鼻炎用药畅齐舒®丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在阿里健康全网首发
    审批动态
    过敏性鼻炎用药畅齐舒®丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在阿里健康全网首发
    目前国内过敏性鼻炎患者规模已近2.6亿，2025年过敏性疾病正式纳入健康中国慢性病管理范畴。 临床诊疗理念也已从短期对症缓解，升级为长期炎症管控，国内外诊疗指南认为，鼻用糖皮质激素作为中重度过敏性鼻炎核心一线治疗药物。 此次新品线上首发，进一步扩充过敏性鼻炎赛道优质用药供给。
    思齐俱乐部
    2026-07-19
    过敏性鼻炎
  • 猫药崛起、慢病突围，2026上半年宠物药品获批盘点
    审批动态
    猫药崛起、慢病突围，2026上半年宠物药品获批盘点
    导读： 自 2023年起，宠业家将宠物药品列为独立类目进行持续追踪与深度分析。 据农业农村部公开信息统计，1—6月共批准宠物用药品（不含诊断试剂）43款，其中国产药品25款，占比58%；进口药品（含再注册及变更注册）18款。 犬类药品仍占半壁江山。
    宠业家
    2026-07-19
    猫药
  • 年度精选2｜APEX亚洲多中心真实世界研究：IRd方案在亚洲复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性
    前沿研究
    年度精选2｜APEX亚洲多中心真实世界研究：IRd方案在亚洲复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性
    TOURMALINE-MM1 III期临床试验已证实伊沙佐米-来那度胺-地塞米松（IRd）方案在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的疗效与安全性，且中国延伸研究也显示出一致的获益趋势。 然而，亚洲地区临床实践中IRd方案的真实世界数据仍较为有限，尤其在临床试验不符合入组标准的患者人群中缺乏证据。 本研究（APEX研究）旨在评估韩国、马来西亚、泰国三国真实临床环境中IRd方案的患者特征、治疗模式及临床结局，为亚洲MM患者的临床管理提供参考。
    Htology
    2026-07-19
    地塞米松 多发性骨髓瘤 来那度胺 骨髓瘤 胃肠炎症
  • CAR-T Meeting 2026 | 移植后供者淋巴细胞输注在清除白血病MRD中的作用
    前沿研究
    CAR-T Meeting 2026 | 移植后供者淋巴细胞输注在清除白血病MRD中的作用
    Jürgen Kuball , MD, PhD, Utrecht University, Utrecht, Netherlands, 简要讨论了移植后供体淋巴细胞输注（DLI）在清除白血病患者微小残留病灶（MRD）中的作用。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。 版权所有，未经版权所有者的事先许可，不得以任何形式或任何方式复制、存储或传输本节内容。
    Htology
    2026-07-19
    白血病
  • 全国最大的单体医共体，如何让90%患者留在县域？
    医保动态
    全国最大的单体医共体，如何让90%患者留在县域？
    自2017年全省首批试点破冰， 浙江金华下辖县级市东阳 的医共体建设已进入第十个年头。 去年，全省11个县域医共体试点医疗卫生人才“县乡村一体化”改革，东阳再次榜上有名。 作为两轮省级试点，又是全国常住人口最多的单个医共体县市，东阳医共体建设历经近十年深耕，惠及百万群众，实现县域就诊率达90.69%、基层就诊率达70.81%，“大病不出县、小病在基层”的医疗格局基本形成，蹚出了一条从“县级强”到“县域强”的医共体改革新路径。
    医学界县域和基层医声
    2026-07-19
    单体医
  • 药代新规，已搞定
    研发注册政策
    药代新规，已搞定
    推荐这本书《2026药代新规生存手册》浓缩12年跑院实战经验， 全是合规下的野路子。 前言：别慌，天塌不下来，只是换个玩法。 第八章 未来生存法则：CSO 破局 + AI 革命 + 收入倍增。
    医药经济人
    2026-07-19
    药代
  • 止步三轮问询，千分一闯关IPO“折戟”
    医药投融资
    止步三轮问询，千分一闯关IPO“折戟”
    历经三轮审核问询，深圳市千分一智能技术股份有限公司（简称“千分一”）冲刺创业板IPO最终折戟沉沙。 7月18日，深交所官网发布，千分一IPO被终止审核，距离公司6月29日完成第三轮问询仅过去19天。 回顾看，深交所于2025年12月受理了公司上市申请文件并进行审核。
    上海证券报
    2026-07-19
    IPO
  • 月之暗面，最快6个月内上市
    审批动态
    月之暗面，最快6个月内上市
    7月19日，记者从相关人士处获悉，头部大模型企业月之暗面已向投资人发送上市议案， 预计最快6个月内有望完成港股上市。 此前的7月17日凌晨，月之暗面宣布，推出迄今为止公司能力最强的大模型Kimi K3。 全球最大、最强的开源模型来了）。
    上海证券报
    2026-07-19
    月之暗面
  • 大湾区肌骨康复中心揭牌，穗港携手攻坚膝骨关节炎细胞治疗新方案
    公司动态
    大湾区肌骨康复中心揭牌，穗港携手攻坚膝骨关节炎细胞治疗新方案
    7月19日消息，香港中文大学（中大）与广州市南沙区人民政府、广州市第一人民医院近日正式签署三方合作协议，共同打造“香港中文大学大湾区临床研究中心（广州南沙）”。 此次合作不仅同步揭牌了“大湾区肌骨康复中心”，更将膝骨关节炎细胞治疗等项目列为首批重点研究方向，旨在推动粤港澳大湾区跨境临床研究合作与医疗创新，让优质医疗成果更快惠及广大患者。 付涌水教授在致辞中重点提到，此次两大中心同步揭牌，是医院落实《南沙方案》、融入粤港澳大湾区建设的关键一步，更是医院向高水平研究型医院迈进的重要里程碑。
    干细胞与外泌体
    2026-07-19
    香港中文大学
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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